一种头孢氨苄胶囊的制备方法
摘要:
本发明公开了一种头孢氨苄胶囊的制备方法,属于医药技术领域,以头孢氨苄为原料,向原料中加入辅料并进行混合,经过干法制粒、灌装和包装,最终得到头孢氨苄胶囊制剂,所述辅料包括微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合物,本发明符合国家药典标准,且能够达到与参比制剂质量水平相等的效果,部分质量指标甚至优于参比制剂,临床实验表明,本发明与参比制剂临床等效;同时,本发明提高了产品质量,通过了一致性评价,具有工艺简单、适合大规模工业化生产等优点,目前已经进行商业化生产销售。
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