发明公开
- 专利标题: 一种头孢氨苄胶囊的制备方法
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申请号: CN202010773199.7申请日: 2020-08-04
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公开(公告)号: CN112022830A公开(公告)日: 2020-12-04
- 发明人: 胡利敏 , 李雪元 , 黄晶 , 李敏 , 柳世萍 , 张文胜 , 张锁庆 , 门红乐 , 张丛丛 , 徐薇薇 , 王丽娜 , 张红 , 闫彩林 , 杨梦德 , 谷海泽 , 马亚松 , 杨宏硕 , 贾玉捷 , 贾金焕 , 杜金松 , 薛梦薇 , 胡丽娟 , 张映雪 , 张建丽 , 边甜甜 , 郑小霞
- 申请人: 华北制药河北华民药业有限责任公司
- 申请人地址: 河北省石家庄市经济技术开发区海南路98号
- 专利权人: 华北制药河北华民药业有限责任公司
- 当前专利权人: 华北制药河北华民药业有限责任公司
- 当前专利权人地址: 河北省石家庄市经济技术开发区海南路98号
- 代理机构: 石家庄众志华清知识产权事务所
- 代理商 张明月
- 主分类号: A61K9/48
- IPC分类号: A61K9/48 ; A61K47/38 ; A61K31/545 ; A61P31/04 ; A61P11/04 ; A61P27/16 ; A61P11/02 ; A61P11/00 ; A61P13/02 ; A61P17/00
摘要:
本发明公开了一种头孢氨苄胶囊的制备方法,属于医药技术领域,以头孢氨苄为原料,向原料中加入辅料并进行混合,经过干法制粒、灌装和包装,最终得到头孢氨苄胶囊制剂,所述辅料包括微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合物,本发明符合国家药典标准,且能够达到与参比制剂质量水平相等的效果,部分质量指标甚至优于参比制剂,临床实验表明,本发明与参比制剂临床等效;同时,本发明提高了产品质量,通过了一致性评价,具有工艺简单、适合大规模工业化生产等优点,目前已经进行商业化生产销售。