公开(公告)号：CN112022830A

公开(公告)日：2020-12-04

申请号：CN202010773199.7

申请日：2020-08-04

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 胡利敏 ,  李雪元 ,  黄晶 ,  李敏 ,  柳世萍 ,  张文胜 ,  张锁庆 ,  门红乐 ,  张丛丛 ,  徐薇薇 ,  王丽娜 ,  张红 ,  闫彩林 ,  杨梦德 ,  谷海泽 ,  马亚松 ,  杨宏硕 ,  贾玉捷 ,  贾金焕 ,  杜金松 ,  薛梦薇 ,  胡丽娟 ,  张映雪 ,  张建丽 ,  边甜甜 ,  郑小霞

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K47/38 ,  A61K31/545 ,  A61P31/04 ,  A61P11/04 ,  A61P27/16 ,  A61P11/02 ,  A61P11/00 ,  A61P13/02 ,  A61P17/00

摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄胶囊的制备方法，属于医药技术领域，以头孢氨苄为原料，向原料中加入辅料并进行混合，经过干法制粒、灌装和包装，最终得到头孢氨苄胶囊制剂，所述辅料包括微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合物，本发明符合国家药典标准，且能够达到与参比制剂质量水平相等的效果，部分质量指标甚至优于参比制剂，临床实验表明，本发明与参比制剂临床等效；同时，本发明提高了产品质量，通过了一致性评价,具有工艺简单、适合大规模工业化生产等优点，目前已经进行商业化生产销售。

公开(公告)号：CN107141307B

公开(公告)日：2019-09-17

申请号：CN201710348011.2

申请日：2017-05-17

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 贾全 ,  张锁庆 ,  魏宝军 ,  马亚松 ,  田洪年 ,  胡少华 ,  张立斌 ,  张文胜 ,  魏阔 ,  杨梦德 ,  张映雪 ,  孙玉双

IPC分类号： C07D501/57 ,  C07D501/06 ,  C07D501/12

摘要： 本发明公开了一种高纯度注射用头孢替坦二钠的制备方法，属于头孢菌素类抗生素的生产纯化工艺领域，以7‑MAC、酰化剂和异噻唑单钠盐为主要原料，经过酰化反应、水解反应、缩合反应后，用活性氧化铝层析柱进行纯化除杂，再经过脱色、成盐和精制等步骤后，最终制得头孢替坦二钠；本发明能够克服有机溶剂残留和无树脂破碎带来的质量风险，具有更好的产品质量和更低的杂质含量，而且成本较低、操作简单、节能环保、适合产业化生产。

公开(公告)号：CN104327100A

公开(公告)日：2015-02-04

申请号：CN201410517486.6

申请日：2014-09-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 魏青杰 ,  刘树林 ,  张锁庆 ,  贾全 ,  魏宝军 ,  田洪年 ,  马亚松 ,  张文胜 ,  张立斌 ,  王欠 ,  张娴 ,  张映雪 ,  高智伟

IPC分类号： C07D501/57 ,  C07D501/04 ,  C07D501/12

CPC分类号： C07D505/20 ,  C07D505/06

摘要： 本发明公开了一种高纯度氟氧头孢钠制备工艺，该工艺首先是以氟氧头孢中间体为基础进行成酸反应，所得反应液经水洗、萃取、无菌过滤等步骤，进入溶析结晶步骤经一次结晶，即可得到纯度99.90%以上的氟氧头孢钠产品，其中溶析结晶的关键在与溶析剂的选择与配比以及同时滴加成盐剂和溶析剂并养晶。本发明的方法克服了氟氧头孢钠溶析结晶过程难以控制的问题，以氟氧头孢中间体为原料，一步制成钠盐，并且通过一次结晶即使所得产品达到了纯度99.9%以上的目标，这是现有冻干法或普通溶析结晶工艺步骤发无法达到的，所得产品质量符合甚至超出了日本药典JP16的标准，具有更加广泛的应用前景。

公开(公告)号：CN107141307A

公开(公告)日：2017-09-08

申请号：CN201710348011.2

申请日：2017-05-17

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 贾全 ,  张锁庆 ,  魏宝军 ,  马亚松 ,  田洪年 ,  胡少华 ,  张立斌 ,  张文胜 ,  魏阔 ,  杨梦德 ,  张映雪 ,  孙玉双

IPC分类号： C07D501/57 ,  C07D501/06 ,  C07D501/12

摘要： 本发明公开了一种高纯度注射用头孢替坦二钠的制备方法，属于头孢菌素类抗生素的生产纯化工艺领域，以7‑MAC、酰化剂和异噻唑单钠盐为主要原料，经过酰化反应、水解反应、缩合反应后，用活性氧化铝层析柱进行纯化除杂，再经过脱色、成盐和精制等步骤后，最终制得头孢替坦二钠；本发明能够克服有机溶剂残留和无树脂破碎带来的质量风险，具有更好的产品质量和更低的杂质含量，而且成本较低、操作简单、节能环保、适合产业化生产。

公开(公告)号：CN104327100B

公开(公告)日：2016-09-28

申请号：CN201410517486.6

申请日：2014-09-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 魏青杰 ,  刘树林 ,  张锁庆 ,  贾全 ,  魏宝军 ,  田洪年 ,  马亚松 ,  张文胜 ,  张立斌 ,  王欠 ,  张娴 ,  张映雪 ,  高智伟

IPC分类号： C07D501/57 ,  C07D501/04 ,  C07D501/12

摘要： 本发明公开了一种高纯度氟氧头孢钠制备工艺，该工艺首先是以氟氧头孢中间体为基础进行成酸反应，所得反应液经水洗、萃取、无菌过滤等步骤，进入溶析结晶步骤经一次结晶，即可得到纯度99.90%以上的氟氧头孢钠产品，其中溶析结晶的关键在与溶析剂的选择与配比以及同时滴加成盐剂和溶析剂并养晶。本发明的方法克服了氟氧头孢钠溶析结晶过程难以控制的问题，以氟氧头孢中间体为原料，一步制成钠盐，并且通过一次结晶即使所得产品达到了纯度99.9%以上的目标，这是现有冻干法或普通溶析结晶工艺步骤发无法达到的，所得产品质量符合甚至超出了日本药典JP16的标准，具有更加广泛的应用前景。