公开(公告)号：CN112022830A

公开(公告)日：2020-12-04

申请号：CN202010773199.7

申请日：2020-08-04

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 胡利敏 ,  李雪元 ,  黄晶 ,  李敏 ,  柳世萍 ,  张文胜 ,  张锁庆 ,  门红乐 ,  张丛丛 ,  徐薇薇 ,  王丽娜 ,  张红 ,  闫彩林 ,  杨梦德 ,  谷海泽 ,  马亚松 ,  杨宏硕 ,  贾玉捷 ,  贾金焕 ,  杜金松 ,  薛梦薇 ,  胡丽娟 ,  张映雪 ,  张建丽 ,  边甜甜 ,  郑小霞

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K47/38 ,  A61K31/545 ,  A61P31/04 ,  A61P11/04 ,  A61P27/16 ,  A61P11/02 ,  A61P11/00 ,  A61P13/02 ,  A61P17/00

摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄胶囊的制备方法，属于医药技术领域，以头孢氨苄为原料，向原料中加入辅料并进行混合，经过干法制粒、灌装和包装，最终得到头孢氨苄胶囊制剂，所述辅料包括微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合物，本发明符合国家药典标准，且能够达到与参比制剂质量水平相等的效果，部分质量指标甚至优于参比制剂，临床实验表明，本发明与参比制剂临床等效；同时，本发明提高了产品质量，通过了一致性评价,具有工艺简单、适合大规模工业化生产等优点，目前已经进行商业化生产销售。