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公开(公告)号：CN112022830A
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN202010773199.7
申请日：2020-08-04
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 胡利敏 , 李雪元 , 黄晶 , 李敏 , 柳世萍 , 张文胜 , 张锁庆 , 门红乐 , 张丛丛 , 徐薇薇 , 王丽娜 , 张红 , 闫彩林 , 杨梦德 , 谷海泽 , 马亚松 , 杨宏硕 , 贾玉捷 , 贾金焕 , 杜金松 , 薛梦薇 , 胡丽娟 , 张映雪 , 张建丽 , 边甜甜 , 郑小霞
IPC分类号： A61K9/48 , A61K47/38 , A61K31/545 , A61P31/04 , A61P11/04 , A61P27/16 , A61P11/02 , A61P11/00 , A61P13/02 , A61P17/00
摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄胶囊的制备方法，属于医药技术领域，以头孢氨苄为原料，向原料中加入辅料并进行混合，经过干法制粒、灌装和包装，最终得到头孢氨苄胶囊制剂，所述辅料包括微晶纤维素-羧甲基纤维素钠复合物，本发明符合国家药典标准，且能够达到与参比制剂质量水平相等的效果，部分质量指标甚至优于参比制剂，临床实验表明，本发明与参比制剂临床等效；同时，本发明提高了产品质量，通过了一致性评价,具有工艺简单、适合大规模工业化生产等优点，目前已经进行商业化生产销售。
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公开(公告)号：CN110302202A
公开(公告)日：2019-10-08
申请号：CN201910577485.3
申请日：2016-09-30
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K31/546 , C07D501/36 , C07D501/04 , A61P31/04 , A61K9/14
摘要： 本发明公开了制备注射用头孢孟多酯钠粉针制剂方法，包括以下步骤：①N，N-二甲基苯胺的溶解；②D-甲酰基扁桃酸酰氯溶解；③硅烷化反应；④头孢孟多酸酯的合成；⑤萃取；⑥脱水脱色；⑦结晶；⑧无菌分装。本发明通过对加料、结晶的方式的改变，提高了反应效率并且产品的外观质量。
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公开(公告)号：CN106562972A
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201610874006.0
申请日：2016-09-30
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K31/546 , C07D501/36 , A61P31/04 , A61K9/14
CPC分类号： A61K31/546 , A61K9/0019 , A61K9/141 , C07D501/36
摘要： 本发明公开了制备注射用头孢孟多酯钠粉针制剂方法，包括以下步骤：①N，N‑二甲基苯胺的溶解；②D‑甲酰基扁桃酸酰氯溶解；③硅烷化反应；④头孢孟多酸酯的合成；⑤萃取；⑥脱水脱色；⑦结晶；⑧无菌分装。本发明通过对加料、结晶的方式的改变，提高了反应效率并且产品的外观质量。
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公开(公告)号：CN106511281A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201610874017.9
申请日：2016-09-30
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/546 , A61P31/04 , C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12
CPC分类号： A61K9/19 , A61K9/0019 , A61K31/546 , C07D501/04 , C07D501/12 , C07D501/36
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢孟多酯钠粉针制剂的制备方法，包括以下步骤：①菌种制备；②种子罐的准备及培养；③发酵罐的准备及培养；④过滤；⑤脱色、浓缩；⑥反应罐和管路的准备；⑦酶催化反应的准备；⑧酶催化反应；⑨结晶；⑩离心、真空干燥；⑪7-ATCA的制备；⑫头孢孟多酯酸的制备；⑬头孢孟多酯钠的制备；⑭无菌分装得到注射用头孢孟多酯钠粉针制剂。本发明提供一种通过对于7-ACA制备过程的改进，进而改进头孢孟多的产品质量的方法。
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