发明公开
- 专利标题： 一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法
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申请号： CN202210112634.0申请日： 2022-01-29
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公开(公告)号： CN114460217A公开(公告)日： 2022-05-10
- 发明人: 诸葛明 , 陈轶嘉 , 范东东 , 蔡广读 , 李艳 , 韩上上 , 马昕 , 黄燕斌 , 庹皓 , 李元飞
- 申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
- 申请人地址： 浙江省杭州市余杭区舒心路359号正元智慧B幢1301-1310室
- 专利权人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
- 当前专利权人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
- 当前专利权人地址： 311121 浙江省杭州市余杭区舒心路359号正元智慧B幢1301-1310室
- 主分类号： G01N30/88
- IPC分类号： G01N30/88
摘要：
本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法。包括如下步骤：采用HPLC法，以十八烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述杂质为3，5‑二羟基苯甲醛，其中，所述流动相A为高氯酸盐与磷酸盐的混合溶液；流动相B为甲醇。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
公开/授权文献
- CN114460217B 一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法 公开/授权日：2023-06-30
