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公开(公告)号：CN117323305B
公开(公告)日：2024-06-07
申请号：CN202311471827.6
申请日：2023-11-07
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/48 , A61K47/34 , A61P25/16 , A61P15/00 , A61P15/14 , A61P5/00 , A61P15/08 , A61P25/14
摘要： 本发明一种公开溴隐亭片剂及其制备方法。本发明基于湿法造粒制备微丸，然后将微丸压制成片剂。作为骨料，本发明使用聚羟基脂肪酸酯，该材料为天然来源，体内降解为无毒、无害分解物，无残留成分，具有较好的生物相容性。通过聚羟基脂肪酸酯的包埋使活性成分的溴隐亭在体内缓慢释放，同时使具有稳定活性成分的作用。本发明制得的片剂能够有效降低溴隐亭的降解，从而使杂质降低，稳定性大大提高。
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公开(公告)号：CN118001255A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202410123539.X
申请日：2024-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种包含苯磺酸氨氯地平脂质体和盐酸贝那普利脂质体的胶囊剂及其制备方法，该胶囊剂包括上囊体、中囊体和下囊体，上囊体和中囊体构成容纳有苯磺酸氨氯地平脂质体的上囊腔，下囊体和中囊体构成容纳有盐酸贝那普利脂质体的下囊腔；苯磺酸氨氯地平脂质体由以下重量配比的成分制成：苯磺酸氨氯地平0.5‑1.5份、蛋黄卵磷脂16‑32份、二月桂酰磷脂酰胆碱4‑8份、胆固醇20‑40份和脱氧胆盐4‑10份；盐酸贝那普利脂质体由以下重量配比的成分制成：盐酸贝那普利1‑2份、蛋黄卵磷脂20‑40份、二月桂酰磷脂酰胆碱5‑10份、胆固醇25‑50份和脱氧胆盐6‑12份。本发明能够避免现有的苯磺酸氨氯地平和盐酸贝那普利接触久而产生新的杂质，同时提高联合给药的便利性。
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公开(公告)号：CN117304043A
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202311239543.4
申请日：2023-09-25
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： C07C213/08 , C07C213/04 , C07C217/30 , C07C67/343 , C07C69/732 , C07C67/31 , C07C69/734 , C07D301/14 , C07D303/23 , B01J31/04
摘要： 本发明设计了新型的艾司洛尔盐酸盐合成路线，并制备出具有纳米线结构的甲基3‑[4‑(烯丙氧基)苯基]丙酸酯中间体，该结构使中间体更加稳定，有利于提高目标产物产率。本发明选取对溴苯酚为原料，首先是在醋酸钯的催化下与丙烯酸甲酯通过Heck反应合成对羟基肉桂酸甲酯，选用钯碳催化氢化对羟基肉桂酸甲酯得到中间体对羟基苯丙酸甲酯，同时，利用烯丙基溴与羟基的协同作用进行醚化得到中间体甲基3‑[4‑(烯丙氧基)苯基]丙酸酯，经过间氯过氧苯甲酸、异丙胺开环氧化物氧化，与氯化氢成盐得到终产品艾司洛尔盐酸盐。本发明克服传统合成路线缺点，在合成工艺上实施了进一步优化，具有原料易得，操作简捷，反应条件温和的优点。
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公开(公告)号：CN115944642B
公开(公告)日：2023-09-26
申请号：CN202310160468.6
申请日：2023-02-21
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体为一种熊去氧胆酸缓释制剂及其制备方法。本发明针对吸收率较低，在肠道内迅速释放，形成较高浓度，还会阻碍吸收，引起胃肠道紊乱的缺陷，以多孔二氧化硅纳米颗粒为载体吸附熊去氧胆酸，并以胶原蛋白、壳聚糖、交联剂合成载药生物膜包覆多孔二氧化硅纳米颗粒，制得的熊去氧胆酸缓释纳米颗粒能够调控熊去氧胆酸的释放速率，并且具有极高的包封率。
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公开(公告)号：CN118178409A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202410325958.1
申请日：2024-03-21
申请人： 上海宣泰医药科技股份有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种艾沙康唑药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括：药物活性成分，干燥剂以及任选存在的药学上可接受的辅料；其中，所述药物活性成分为艾沙康唑或其药学上可接受的盐；所述干燥剂包括枸橼酸镁和凝胶法二氧化硅的组合；所述药物活性成分与所述干燥剂混合在一起作为同一混合物中的成分存在。该药物组合物通过对药物组合物中水分的控制，使得艾沙康唑或其药学上可接受的盐具有更好的稳定性。
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公开(公告)号：CN115737573B
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202211533054.5
申请日：2022-11-30
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/5365 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61P31/04
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体为一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂及其制备方法。本发明采用芦荟多糖和甘露醇作为拉氧头孢钠冻干的辅助剂，其能够有效的抑制游离水的产生，减少因游离水造成的拉氧头孢钠的水解，从而降低了拉氧头孢钠冻干粉剂的杂质含量，并提高了其稳定性。进一步的，本发明针对新的辅助剂进行了缓冲溶液的优选，发现醋酸‑醋酸铵缓冲剂较其他缓冲液具有明显的优势，从而得到了具有低杂质和高稳定性的拉氧头孢钠冻干粉剂。
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公开(公告)号：CN117129585A
公开(公告)日：2023-11-28
申请号：CN202310650573.8
申请日：2023-06-02
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种倍他米松磷酸钠注射液中杂质的分离检测方法，属于医药检测技术领域。采用HPLC法，以十六烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，流动相A是pH为3.5‑6.0醋酸盐缓冲溶液；流动相B是含三氟乙酸的四氢呋喃。该检测方法专属性强、灵敏度高、主峰与杂质A、杂质B的分离度高，准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN114460217A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202210112634.0
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法。包括如下步骤：采用HPLC法，以十八烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述杂质为3，5‑二羟基苯甲醛，其中，所述流动相A为高氯酸盐与磷酸盐的混合溶液；流动相B为甲醇。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN118717696A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411232675.9
申请日：2024-09-04
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K31/41 , A61K31/4422 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种缬沙坦左氨氯地平片组合物、缬沙坦左氨氯地平片及其制备工艺与应用，属于药物制剂技术领域。该缬沙坦左氨氯地平片组合物由缬沙坦组合物和苯磺酸左氨氯地平组合物组成；所述缬沙坦组合物由缬沙坦、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂组成；所述苯磺酸左氨氯地平组合物由苯磺酸左氨氯地平、羧甲基淀粉钠和润滑剂组成；所述缬沙坦的粒径d90为10‑100μm，所述苯磺酸左氨氯地平的粒径d90为20‑90μm；所述苯磺酸左氨氯地平组合物中，所述苯磺酸左氨氯地平与所述羧甲基淀粉钠的质量比为7：9‑14。该片剂成功提升了缬沙坦‑左氨氯地平联合制剂中左氨氯地平的释放效果。
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公开(公告)号：CN118267351A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202410248667.7
申请日：2024-03-05
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及医药化工领域，特别涉及乙酰半胱氨酸注射液的合成方法，包括如下步骤：1)向不锈钢配制罐中加注射用水，持续通氮气将配制罐中的空气置换掉，然后在50‑55℃下加入依地酸二钠，搅拌均匀，得到依地酸二钠水溶液；2)在另一个不锈钢配制罐中加入注射用水，持续通氮气将配制罐中的空气置换掉，加入乙酰半胱氨酸，搅拌溶解，利用碱性氨基酸将pH调节至7.0‑7.3，得到乙酰半胱氨酸水溶液；3)持续向装有依地酸二钠的不锈钢配制罐中通氮气，将获得的乙酰半胱氨酸水溶液加入到依地酸二钠水溶液中，搅拌溶解，利用碱性氨基酸将pH调节至7.0‑7.3，过滤，罐装后灭菌，得到乙酰半胱氨酸注射液。本发明使用‑碱性氨基酸来调节pH，使得体系中的硫化氢等杂质显著降低。
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