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公开(公告)号：CN114225042B
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202210093749.X
申请日：2022-01-26
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种含吲哚布芬的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物按照重量份数计，包括如下组分：吲哚布芬50‑200份，聚乙二醇100份，木糖醇20份和预胶化淀粉30‑50份，具有辅料用量少和生产成本低、服用顺从性高、溶出度效果好、适合大规模生产的优点。
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公开(公告)号：CN114384199B
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202210049166.7
申请日：2022-01-17
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： G01N31/16
摘要： 本发明提供了一种利用电位滴定法测定氯化钾颗粒含量的方法，涉及检测技术领域，本发明通过选择电位滴定法定量，以水作为溶剂，滴定前通过梯度加入过氧化氢并水浴加热然后加入稀硝酸的方法配制供试品溶液。采用该方法可将氯化钾颗粒含量快速测定。该检测方法检测成本低、专属性强、精密度高、准确性好，可有效控制氯化钾颗粒质量。
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公开(公告)号：CN114306619B
公开(公告)日：2022-10-21
申请号：CN202210112642.5
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及一种高稳定的泛昔洛韦组合物及其制备方法。一种泛昔洛韦组合物，包括如下组分：泛昔洛韦、硅化微晶纤维素‑山梨醇复合物。能够有效抑制在工艺制备及长期放置过程中产生的泛昔洛韦晶型转变，从而提高稳定性，相比上市的制剂有效期更长。
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公开(公告)号：CN114306619A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202210112642.5
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及一种高稳定的泛昔洛韦组合物及其制备方法。一种泛昔洛韦组合物，包括如下组分：泛昔洛韦、硅化微晶纤维素‑山梨醇复合物。能够有效抑制在工艺制备及长期放置过程中产生的泛昔洛韦晶型转变，从而提高稳定性，相比上市的制剂有效期更长。
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公开(公告)号：CN114404379B
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202210114071.9
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种瑞巴派特缓释片及其制备方法。所述瑞巴派特缓释片包括瑞巴派特、骨架材料和微晶纤维素‑羧甲纤维素钠复合物。其制备方法包括先将瑞巴派特同骨架材料、微晶纤维素‑羧甲纤维素钠复合物混合后制粒；然后将制粒的颗粒与润滑剂混合压片，包衣即得。本发明提供的瑞巴派特缓释片，不仅可以提高瑞巴派特片的生物利用度，同时也能改善缓释制剂常见的突释现象，不仅具有重要的临床意义，也可以降低生产成本。
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公开(公告)号：CN114460217A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202210112634.0
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法。包括如下步骤：采用HPLC法，以十八烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述杂质为3，5‑二羟基苯甲醛，其中，所述流动相A为高氯酸盐与磷酸盐的混合溶液；流动相B为甲醇。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN114404379A
公开(公告)日：2022-04-29
申请号：CN202210114071.9
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种瑞巴派特缓释片及其制备方法。所述瑞巴派特缓释片包括瑞巴派特、骨架材料和微晶纤维素‑羧甲纤维素钠复合物。其制备方法包括先将瑞巴派特同骨架材料、微晶纤维素‑羧甲纤维素钠复合物混合后制粒；然后将制粒的颗粒与润滑剂混合压片，包衣即得。本发明提供的瑞巴派特缓释片，不仅可以提高瑞巴派特片的生物利用度，同时也能改善缓释制剂常见的突释现象，不仅具有重要的临床意义，也可以降低生产成本。
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公开(公告)号：CN116655720A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202310648534.4
申请日：2023-06-02
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种倍他米松磷酸钠手性杂质及其制备方法和应用，属于药物化学技术领域。本发明中倍他米松磷酸钠手性杂质的制备方法以倍他米松磷酸钠为原料，经过溶剂溶解、pH调节、加入催化剂催化、加热和干燥后，即得。该制备方法操作简单，制备成本低，制备的杂质纯度高；该手性杂质为一种新杂质，可以为倍他米松磷酸钠的质量研究及质量控制和临床安全用药提供合理的技术参考。
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公开(公告)号：CN114460217B
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202210112634.0
申请日：2022-01-29
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种分离检测硫酸特布他林注射液及其杂质的方法。包括如下步骤：采用HPLC法，以十八烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述杂质为3，5‑二羟基苯甲醛，其中，所述流动相A为高氯酸盐与磷酸盐的混合溶液；流动相B为甲醇。该检测方法专属性强、精密度高、准确性好、操作方便，可有效控制药品品质。
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公开(公告)号：CN115524417A
公开(公告)日：2022-12-27
申请号：CN202211137204.0
申请日：2022-09-19
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/34 , G01N30/74 , B01J20/288
摘要： 本申请公开了一种瑞巴派特片有关物质及异构体的分析方法，属于医药检测技术领域。包括如下步骤：采用HPLC法，以十六烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，所述的流动相A为磷酸盐缓冲液，所述的流动相B为三乙胺、甲醇和异丙醇混合液；所述杂质为杂质A(间氯异构体)、杂质B(邻氯异构体)、杂质C(脱苯酰体)、杂质D、杂质E、杂质F、杂质H。该检测方法能将瑞巴派特及上述7种杂质进行有效分离，峰形良好，检出能力强，适合有关物质及异构体的研究和控制。
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