一种甲硝唑原料中2-甲基咪唑杂质的检测方法
摘要:
本发明涉及药物检测技术领域,具体公开一种甲硝唑原料中2‑甲基咪唑杂质的检测方法。所述检测方法包括以下步骤:a、配置对照品溶液和供试品溶液;b、采用液相色谱质谱联用法对对照品溶液和供试品溶液进行检测,液相色谱的色谱条件为:采用C18色谱柱,以体积浓度为0.05%‑0.2%的甲酸水溶液为流动相A,以体积浓度为0.05%‑0.2%的甲酸的甲醇溶液为流动相B,进行等度洗脱;质谱采用APCI离子源、正离子扫描和多反应检测模式。本发明提供的检测方法操作简单、检测周期短、普通填料色谱柱即可,且准确性高,线性关系良好,具有良好的精密度和耐用性,适用于甲硝唑原料中潜在残留2‑甲基咪唑的痕量检测。
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