一种羧甲司坦原料药的制备方法
摘要:
本发明公开了一种羧甲司坦原料药的制备方法,通过将羧甲司坦粗品加入水,控温下滴加浓盐酸,控制滴加、搅拌速度及反应时间,后滴加氢氧化钠溶液,同样控制上述参数,平台期析晶,然后继续控制上述参数滴加氢氧化钠溶液进一步析晶,所得的羧甲司坦原料药在粒度、密度及流动性等方面均符合后续制剂工艺的需要,制备得到的羧甲司坦原料药中颗粒粒度范围为50μm≤D90≤95μm,可通过简单过筛直接用于后续制剂的制粒而不用粉碎,达到节省工序,减少粉尘的效果,且使用该羧甲司坦原料药制备所得的羧甲司坦片剂,保证了合适的溶出时间,从而更有利于人体内的吸收。
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