发明公开
- 专利标题: 一种对乙酰氨基酚片及其制备方法
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申请号: CN202211565160.1申请日: 2022-12-07
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公开(公告)号: CN115844840A公开(公告)日: 2023-03-28
- 发明人: 梁标志 , 高永坚 , 肖艳 , 区淑蕴 , 史紫娟 , 赵淑晶 , 梁思韵 , 林碧珊 , 汤春花 , 梁凤友
- 申请人: 国药集团广东环球制药有限公司
- 申请人地址: 广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
- 专利权人: 国药集团广东环球制药有限公司
- 当前专利权人: 国药集团广东环球制药有限公司
- 当前专利权人地址: 广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
- 代理机构: 广州科沃园专利代理有限公司
- 代理商 刘敏仪
- 主分类号: A61K9/20
- IPC分类号: A61K9/20 ; A61K31/167 ; A61K47/36 ; A61K47/32 ; A61P29/00
摘要:
本发明公开了一种对乙酰氨基酚片及其制备方法,属于药物制剂制备技术领域。按重量份数计,该对乙酰氨基酚片包括对乙酰氨基酚86.88份、粘合剂4.52份、崩解剂2.90份、填充剂5.21份和润滑剂0.49份。本发明通过改良对乙酰氨基酚片的配方和结合特殊的制备工艺,减少了辅料种类及用量,主药占比高,同时制备工艺简单,生产成本低,安全生产,不需要沸水或有机溶剂配浆,机械化程度高,适合工业化生产,解决了对乙酰氨基酚片可压性差的问题,制备得到的乙酰氨基酚片片重小,可以最大限度减少辅料的管理和检验成本,提高患者用药的顺应性,并且,产品质量稳定,溶出完全,质量与原研制剂一致,同时不含表面活性剂,符合国家药品监督管理局仿制药一致性评价BE豁免要求。