一种对乙酰氨基酚片及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种对乙酰氨基酚片及其制备方法,属于药物制剂制备技术领域。按重量份数计,该对乙酰氨基酚片包括对乙酰氨基酚86.88份、粘合剂4.52份、崩解剂2.90份、填充剂5.21份和润滑剂0.49份。本发明通过改良对乙酰氨基酚片的配方和结合特殊的制备工艺,减少了辅料种类及用量,主药占比高,同时制备工艺简单,生产成本低,安全生产,不需要沸水或有机溶剂配浆,机械化程度高,适合工业化生产,解决了对乙酰氨基酚片可压性差的问题,制备得到的乙酰氨基酚片片重小,可以最大限度减少辅料的管理和检验成本,提高患者用药的顺应性,并且,产品质量稳定,溶出完全,质量与原研制剂一致,同时不含表面活性剂,符合国家药品监督管理局仿制药一致性评价BE豁免要求。
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