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公开(公告)号：CN115902047A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202310018540.1
申请日：2023-01-04
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明属于检测技术领域，具体涉及一种大枣饮片的指纹图谱检测方法与应用。本发明通过供试品溶液制备、参照物溶液制备、色谱仪检测等步骤对大枣饮片破开与去核标准汤剂进行指纹图谱检测。本发明提供的大枣饮片的指纹图谱检测方法建立了指纹图谱分析条件并进行了方法学考察，在对多批大枣指纹图谱检测结果的基础上，逐渐积累数据，生成了对照指纹图谱，从而达到更加全面、有效地控制其质量的目的，可全面反映出大枣的质量信息，从而能够达到更加全面地评价大枣品质优劣，为大枣药材的品质评价和产品质量控制提供有效的方法。
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公开(公告)号：CN114910576A
公开(公告)日：2022-08-16
申请号：CN202210362190.6
申请日：2022-04-07
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东一方制药有限公司
摘要： 本发明涉及药品检测技术领域，具体涉及一种桂枝芍药知母汤中附子单酯型生物碱成分的检测方法，包括以下步骤：制备参照物溶液、供试品溶液，分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪进行分析，测定，记录色谱图，分别得到参照物色谱图谱和供试品指纹图谱，从而制得桂枝芍药知母汤中附子的标准指纹图谱；本发明操作方便、快捷，以其得出的相似度结果，对制剂指纹图谱进行评价，结论较为客观、准确，能够更全面、有效地对桂枝芍药知母汤中附子相关成分进行质量监控，保障临床用药安全。
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公开(公告)号：CN112557554A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011622323.6
申请日：2020-12-30
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种通过特征图谱判断燀制工艺的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)制备以燀制工艺所得饮片的供试品溶液；(2)对供试品溶液以高效液相色谱仪进行检测，以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，得到特征图谱；(3)分析特征图谱中苦杏仁苷峰面积，以苦杏仁苷峰面积与总峰面积的比值判断所述饮片是否合格，若饮片合格则燀制工艺彻底，若饮片不合格则燀制工艺不彻底。本发明通过对燀制饮片进行色谱分析，所得特征图谱能够反映饮片中酶的活性，进而判断燀制工艺是否彻底。该方法能通过色谱检测能反映燀制饮片中酶的活性，且能从数值上进行判断燀制工艺的优劣，更直观，更便于技术人员进行判断。
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公开(公告)号：CN111323491A
公开(公告)日：2020-06-23
申请号：CN201811526429.9
申请日：2018-12-13
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及一种防风药材的UPLC特征图谱的构建方法、质量检测方法。该构建方法包括：参照物溶液制备：制备对照药材参照物溶液；制备升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品参照物溶液；供试品溶液的制备：取防风药材，加溶剂提取，过滤，所得滤液作为药材供试品溶液；取防风标准汤剂，加溶剂提取，过滤，所得滤液作为汤剂供试品溶液；超高效液相色谱检测：吸取对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液、药材供试品溶液、汤剂供试品溶液，注入液相色谱仪，比较所得药材供试品图谱与汤剂供试品图谱，获得UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析防风药材的质量，能够确保采用该药材制备的防风传统汤剂的质量，也适用于检测汤剂。
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公开(公告)号：CN114942297B
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202210640883.7
申请日：2022-06-08
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明公开了用于桃红四物汤薄层鉴别方法的展开剂及薄层鉴别方法，属于药品检测技术领域。本发明将乙酸乙酯、甲醇和水按照体积比20:(4～6):(2～4)混合作为展开剂，应用于桃红四物汤的薄层鉴别，使用一种展开剂，使用同一份样品制备供试品溶液，点样于同一块薄层板上，在同一个展开系统下展开，在一种检视条件下可同时鉴别桃红四物汤中白芍、桃仁、地黄和红花四个药味，在两种检视条件下可同时鉴别桃红四物汤中当归、川芎、白芍、桃仁、地黄和红花六个药味；该方法斑点清晰、分离度好、专属性强、背景无干扰、阴性对照无干扰、耐用性好；一次鉴别即可反映桃红四物汤的质量信息，鉴别更全面，更有利于控制桃红四物汤的质量，减少了试验次数，检验效率高。
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公开(公告)号：CN114814069B
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202210640869.7
申请日：2022-06-08
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明属于中药质量控制技术领域，具体涉及桂枝芍药知母汤全方9药味中8个药味的薄层鉴别方法，包括以下步骤：取桂枝芍药知母汤的煎液、冻干粉或颗粒，制成醚层供试品溶液和水层供试品溶液；混合对照品溶液1的制备；水层对照药材溶液的制备；取水层供试品溶液、水层对照药材溶液、混合对照品溶液1，按照薄层色谱条件展开，指认各成分的斑点；混合对照品溶液2的制备；醚层对照药材溶液的制备；取醚层供试品溶液、醚层对照药材溶液、混合对照品溶液2，按照薄层色谱条件展开，指认各成分的斑点。本发明的薄层鉴别方法能够对桂枝芍药知母汤全方9药味中的8个药味进行鉴别，薄层鉴别的专属性强，操作简便、快捷，检测效率高，降低了检测成本。
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公开(公告)号：CN115774076A
公开(公告)日：2023-03-10
申请号：CN202211384957.1
申请日：2022-11-07
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司 , 中国医学科学院药用植物研究所
摘要： 本发明属于检测技术领域，具体涉及一种桂枝芍药知母汤中化学成分的定性分析方法。本发明提供的桂枝芍药知母汤中化学成分的定性分析方法采用优化后的UPLC‑Q‑TOF/MS分析方法，对桂枝芍药知母汤样本进行检测，通过化合物的色谱峰保留行为、精确分子量和MSE碎片化信息及标准品进行对比，共鉴定了80个化合物，其中20个化合物于对照品色谱保留行为及质谱精确分子量信息进行了对比验证。
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公开(公告)号：CN115389694A
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202211021042.4
申请日：2022-08-24
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明属于中药成分检测技术领域，具体涉及一种同时鉴别蠲痹汤中羌活、独活、当归和川芎的薄层色谱法。本发明提供的同时鉴别蠲痹汤中羌活、独活、当归和川芎的薄层色谱法包括如下步骤：S1、供试品溶液制备；S2、对照药材溶液的制备；S3、对照品溶液制备；S4、薄层色谱分析。本发明提供的薄层鉴别方法能够同时鉴别蠲痹汤的羌活、独活、当归、川芎，薄层鉴别的专属性强，操作简便、快捷，耐用性强，检测效率高，有效降低了检测成本，为蠲痹汤的质量控制提供重要的技术手段，是实现其安全性和有效性的重要保障。
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公开(公告)号：CN114942297A
公开(公告)日：2022-08-26
申请号：CN202210640883.7
申请日：2022-06-08
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
摘要： 本发明公开了用于桃红四物汤薄层鉴别方法的展开剂及薄层鉴别方法，属于药品检测技术领域。本发明将乙酸乙酯、甲醇和水按照体积比20:(4～6):(2～4)混合作为展开剂，应用于桃红四物汤的薄层鉴别，使用一种展开剂，使用同一份样品制备供试品溶液，点样于同一块薄层板上，在同一个展开系统下展开，在一种检视条件下可同时鉴别桃红四物汤中白芍、桃仁、地黄和红花四个药味，在两种检视条件下可同时鉴别桃红四物汤中当归、川芎、白芍、桃仁、地黄和红花六个药味；该方法斑点清晰、分离度好、专属性强、背景无干扰、阴性对照无干扰、耐用性好；一次鉴别即可反映桃红四物汤的质量信息，鉴别更全面，更有利于控制桃红四物汤的质量，减少了试验次数，检验效率高。
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公开(公告)号：CN111323491B
公开(公告)日：2022-08-05
申请号：CN201811526429.9
申请日：2018-12-13
申请人： 国药集团广东环球制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及一种防风药材的UPLC特征图谱的构建方法、质量检测方法。该构建方法包括：参照物溶液制备：制备对照药材参照物溶液；制备升麻素苷、5‑O‑甲基维斯阿米醇苷对照品参照物溶液；供试品溶液的制备：取防风药材，加溶剂提取，过滤，所得滤液作为药材供试品溶液；取防风标准汤剂，加溶剂提取，过滤，所得滤液作为汤剂供试品溶液；超高效液相色谱检测：吸取对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液、药材供试品溶液、汤剂供试品溶液，注入液相色谱仪，比较所得药材供试品图谱与汤剂供试品图谱，获得UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析防风药材的质量，能够确保采用该药材制备的防风传统汤剂的质量，也适用于检测汤剂。
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