德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法
摘要:
本发明涉及一种德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法,属于医药检测技术领域。所述德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法,采用高效液相色谱法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,检测波长250‑350nm,柱温30‑40℃,以磷酸缓冲溶液体系为流动相A,以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B,梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测德拉沙星葡甲胺原料药中有关物质的含量,方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多,提高了药品安全性。
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