- 专利标题: 德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法
-
申请号: CN202311117228.4申请日: 2023-09-01
-
公开(公告)号: CN116840386B公开(公告)日: 2024-02-13
- 发明人: 郑家晴 , 康乐 , 张建勇 , 张铮 , 刘印 , 杨学谦 , 任文刚 , 张涛 , 董旭 , 任中强 , 孔令金 , 任继波 , 马秀娟 , 张倩 , 冯志刚 , 郑向楠
- 申请人: 山东齐都药业有限公司
- 申请人地址: 山东省淄博市临淄区宏达路17号
- 专利权人: 山东齐都药业有限公司
- 当前专利权人: 山东齐都药业有限公司
- 当前专利权人地址: 山东省淄博市临淄区宏达路17号
- 代理机构: 淄博川诚知识产权代理事务所
- 代理商 梁天贝
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02
摘要:
本发明涉及一种德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法,属于医药检测技术领域。所述德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法,采用高效液相色谱法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,检测波长250‑350nm,柱温30‑40℃,以磷酸缓冲溶液体系为流动相A,以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B,梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测德拉沙星葡甲胺原料药中有关物质的含量,方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多,提高了药品安全性。
公开/授权文献
- CN116840386A 德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法 公开/授权日:2023-10-03