发明公开
- 专利标题: 同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法
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申请号: CN202410409310.2申请日: 2024-04-07
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公开(公告)号: CN118191157A公开(公告)日: 2024-06-14
- 发明人: 郭伟 , 安杨 , 肖超强 , 杨杰 , 何淑旺 , 颜世强 , 李亮亮 , 解春文 , 胡醒
- 申请人: 山东达因海洋生物制药股份有限公司 , 北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 申请人地址: 山东省威海市荣成市富源南路18号;
- 专利权人: 山东达因海洋生物制药股份有限公司,北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 当前专利权人: 山东达因海洋生物制药股份有限公司,北京达因高科儿童药物研究院有限公司
- 当前专利权人地址: 山东省威海市荣成市富源南路18号;
- 代理机构: 济南圣达知识产权代理有限公司
- 代理商 孙维傲
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/34 ; G01N30/64 ; G01N30/86
摘要:
本申请提供一种同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法,所述方法包括:采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散(III)样品中多种无机阴离子杂质,外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量;其中,所述无机阴离子杂质为包括溴化物、亚硝酸盐、和草酸盐;其中,所述方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料的阴离子分析柱为色谱柱;采用碳酸盐淋洗液;分别以不同浓度的碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B,采用梯度洗脱。本发明所述方法具有灵敏高、准确性强的优点,并且能够同时完成多种无机阴离子杂质的定量测定,降低了药品检测成本,对于口服补液盐散(III)的的质控具有重要意义。