同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法
摘要:
本申请提供一种同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法,所述方法包括:采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散(III)样品中多种无机阴离子杂质,外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量;其中,所述无机阴离子杂质为包括溴化物、亚硝酸盐、和草酸盐;其中,所述方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料的阴离子分析柱为色谱柱;采用碳酸盐淋洗液;分别以不同浓度的碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B,采用梯度洗脱。本发明所述方法具有灵敏高、准确性强的优点,并且能够同时完成多种无机阴离子杂质的定量测定,降低了药品检测成本,对于口服补液盐散(III)的的质控具有重要意义。
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