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公开(公告)号：CN118191157A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202410409310.2
申请日：2024-04-07
摘要： 本申请提供一种同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法，所述方法包括：采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散(III)样品中多种无机阴离子杂质，外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量；其中，所述无机阴离子杂质为包括溴化物、亚硝酸盐、和草酸盐；其中，所述方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料的阴离子分析柱为色谱柱；采用碳酸盐淋洗液；分别以不同浓度的碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B，采用梯度洗脱。本发明所述方法具有灵敏高、准确性强的优点，并且能够同时完成多种无机阴离子杂质的定量测定，降低了药品检测成本，对于口服补液盐散(III)的的质控具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116718707A
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202310929455.0
申请日：2023-07-26
摘要： 本申请提供一种检测吡仑帕奈原料药中基因毒性杂质的方法。所述方法通过高效液相色谱法检测吡仑帕奈原料药中的五种基因毒性杂质，所述方法包括以磷酸溶液作为流动相A，以乙腈为流动相B，并采用乙腈‑流动相A作为杂质对照品溶剂，所述五种基因杂质的结构如下所示：本发明所述方法使得各基因毒性杂质之间以及与吡仑帕奈之间均能有效分离，且峰型对称性较好，利于各基因毒性杂质的检出，具有较高的专属性，本发明在检测限、定量限、线性与范围、重复性以及耐用性上表现出无可拟比的优势，具有较高的精密度。
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公开(公告)号：CN114983984B
公开(公告)日：2023-09-01
申请号：CN202210883511.7
申请日：2022-07-26
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种用于哮喘治疗复方口溶膜剂及其制备方法。所述用于哮喘治疗复方口溶膜剂由药物活性成分和辅料组成；其中，所述药物活性成分包含孟鲁司特钠和维生素D；所述辅料至少包含增塑剂，所述增塑剂至少包含枸橼酸三乙酯和多元醇。本发明综合考虑了孟鲁司特钠的稳定性和脂溶性药物维生素D在制剂成品中的均一性，使制剂稳定性好，质量均一，剂量准确。该技术相比于单方制剂除具有明显的临床优势，在患者治疗成本及给药顺应性上具有很好的改善，具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN112707829B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202011564818.8
申请日：2020-12-25
IPC分类号： C07C215/30 , C07C213/10 , A61K31/137 , A61P11/06 , A61P11/08 , A61P11/00
摘要： 本发明提供了一种妥洛特罗晶型及制备方法。其制备方法包括：将妥洛特罗溶解于乙酸乙酯等良溶剂后，再向体系中滴加正庚烷等不良溶剂，滴加完毕后过滤，取滤饼，干燥，得到所述妥洛特罗晶型晶体。该晶型纯度高，稳定性好，在工艺成产中具有优越性，适合制剂工艺过程长期储备。
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公开(公告)号：CN115974890A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211500349.2
申请日：2022-11-28
IPC分类号： C07D491/16 , A61K31/475 , A61P35/00
摘要： 本发明提供石蒜碱衍生物及其制备方法和在制备抗肿瘤药物中的应用，所述石蒜碱衍生物其结构如式I所示：所述石蒜碱衍生物对肺癌、肝癌、神经胶质瘤、胃癌、结肠癌和食管癌具有良好的抗肿瘤活性，具有较好的药用前景。
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公开(公告)号：CN115403515A
公开(公告)日：2022-11-29
申请号：CN202210439829.6
申请日：2022-04-25
IPC分类号： C07D213/64
摘要： 本发明提供吡仑帕奈降解杂质的制备方法及其应用，属于药物合成和质量监测技术领域。所述降解杂质包括1‑苯基‑3‑(2'‑甲羧基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(I)和1‑苯基‑3‑(2'‑甲酰胺基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(II)。所述制备方法中，制备原料来源丰富、反应简便高效、成本低，从而为吡仑帕奈原料药及其制剂的杂质分析及研究提供便利，为吡仑帕奈原料药及其制剂的生产和用药安全提供检测方法及判定依据，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN115160217A
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202210932845.9
申请日：2022-08-04
IPC分类号： C07D213/64 , C07C235/38 , C07D309/30 , C07D405/14
摘要： 本发明涉及一种吡仑帕奈的制备方法、合成中间体及降解杂质的方法。本发明属于药物合成技术领域，具体涉及吡仑帕奈及其降解杂质的制备方法以及中间体及其中间体的制备方法。本发明提供了一种吡仑帕奈的合成方法：采用3‑异色酮作为起始物料，原料价廉易得；反应路线不涉及金属催化偶联反应，反应条件温和；反应过程中避免了钯等昂贵重金属催化剂的使用，产品中的金属含量容易控制达到商业化生产要求；制备路线生产成本低，产品纯度高、适宜大规模工业化生产。本发明还提供了两种吡仑帕奈降解杂质的制备方法以及一种吡仑帕奈中间体及其中间体的制备方法。
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公开(公告)号：CN113967211A
公开(公告)日：2022-01-25
申请号：CN202111532752.9
申请日：2021-12-15
IPC分类号： A61K31/4745 , A61P31/14
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及盐酸石蒜碱硫酯在制备抗冠状病毒药物中的应用，所述盐酸石蒜碱硫酯的结构式如式Ⅰ所示，所述冠状病毒包括SARS‑CoV‑2病毒和HCoV病毒；进一步地，所述HCoV病毒包括HCoV‑229E病毒和HCoV‑OC43病毒。本发明发现盐酸石蒜碱硫酯能够抗冠状病毒，包括SARS‑CoV‑2病毒和HcoV病毒；盐酸石蒜碱硫酯显著抑制SARS‑CoV‑2诱导的细胞病变；并且盐酸石蒜碱硫酯还能够抑制冠状病毒HCoV‑229E和HCoV‑OC43诱导的细胞病变，对HCoV‑229E和HCoV‑OC43均有很好的抑制作用；能在RNA水平抑制冠状病毒HCoV‑229E和HCoV‑OC43，并在蛋白水平显著抑制冠状病毒HCoV‑OC43。
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公开(公告)号：CN113480492A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110954251.3
申请日：2021-08-19
IPC分类号： C07D277/36
摘要： 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种依帕司他的制备方法。本发明提供的制备方法，包括以下步骤：将3‑羧甲基绕丹宁、α‑甲基肉桂醛、催化剂和水混合，依次进行缩合反应和加酸中和，得到依帕司他粗品；所述催化剂包括碱性催化剂和相转移催化剂；将所述依帕司他粗品和醇类有机溶剂混合进行重结晶，得到所述依帕司他。本发明所述制备方法采用水作为反应溶剂，安全环保；本发明将现有的“粗品制备‑酸化游离‑重结晶”三道工序简化为“粗品制备‑重结晶”两道工序，将粗品制备和酸化游离两道工序合二为一，简化了工序；重结晶采用醇类有机溶剂有利于回收再利用。
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公开(公告)号：CN112569197A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011564764.5
申请日：2020-12-25
IPC分类号： A61K9/24 , A61K31/593 , A61P3/14 , A61P19/08
摘要： 本发明提供一种有效提高维生素D3稳定性的组合物及其制备工艺，属于制药技术领域。本发明维生素D3的组合物含有糖芯、羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酯80、维生素D3、滑石粉、硬脂酸镁。制备工艺如下：含羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酸酯80、维生素D3的溶液、通过使用底部喷射技术，在流化床装置将溶液喷雾到糖芯上；所制备的糖芯再用含羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁的混悬液进行喷雾，作为保护层。本发明采用Wurster包衣技术，不仅可以提高维生素D3的稳定性，还能有效提高D3粉的粒度，与碳酸钙颗粒粒度接近，保证后续片剂含量均匀度良好。
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