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公开(公告)号：CN118191157A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202410409310.2
申请日：2024-04-07
摘要： 本申请提供一种同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法，所述方法包括：采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散(III)样品中多种无机阴离子杂质，外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量；其中，所述无机阴离子杂质为包括溴化物、亚硝酸盐、和草酸盐；其中，所述方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料的阴离子分析柱为色谱柱；采用碳酸盐淋洗液；分别以不同浓度的碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B，采用梯度洗脱。本发明所述方法具有灵敏高、准确性强的优点，并且能够同时完成多种无机阴离子杂质的定量测定，降低了药品检测成本，对于口服补液盐散(III)的的质控具有重要意义。
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公开(公告)号：CN115219632A
公开(公告)日：2022-10-21
申请号：CN202210906340.5
申请日：2022-07-29
摘要： 本发明涉及一种(S)‑1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐的HPLC‑ELSD检测方法。本发明提供了一种利奈唑胺原料中重要杂质(S)‑1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐的检测方法，所述检测联合采用高效液相色谱‑蒸发光检测器对样品进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，采用一定比例的三氟乙酸水溶液及三氟酸乙腈溶液为流动相，进行梯度洗脱。本方法能够有效分离和测定利奈唑胺物料B中杂质(S)1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐，方法操作简便，高效快捷。
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公开(公告)号：CN111728944B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202010595362.5
申请日：2020-06-28
摘要： 本发明提供一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂由利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂、润滑剂等组成；采用新型羧基化纳米纤维素替代传统的助悬剂，同时利用羧基化纳米纤维素上带的羧基与利奈唑胺以氢键作用达到掩味的效果，且减少了助悬剂等辅料的使用，在确保产品质量的同时提高了儿童用药顺应性和安全性；制备方法简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN111728944A
公开(公告)日：2020-10-02
申请号：CN202010595362.5
申请日：2020-06-28
摘要： 本发明提供一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂由利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂、润滑剂等组成；采用新型羧基化纳米纤维素替代传统的助悬剂，同时利用羧基化纳米纤维素上带的羧基与利奈唑胺以氢键作用达到掩味的效果，且减少了助悬剂等辅料的使用，在确保产品质量的同时提高了儿童用药顺应性和安全性；制备方法简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN115219632B
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202210906340.5
申请日：2022-07-29
摘要： 本发明涉及一种(S)‑1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐的HPLC‑ELSD检测方法。本发明提供了一种利奈唑胺原料中重要杂质(S)‑1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐的检测方法，所述检测联合采用高效液相色谱‑蒸发光检测器对样品进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，采用一定比例的三氟乙酸水溶液及三氟酸乙腈溶液为流动相，进行梯度洗脱。本方法能够有效分离和测定利奈唑胺物料B中杂质(S)1‑氨基‑3‑氯‑2‑丙醇盐酸盐，方法操作简便，高效快捷。
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