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公开(公告)号：CN110057927A
公开(公告)日：2019-07-26
申请号：CN201811621837.2
申请日：2018-12-28
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本申请属于中药指纹图谱分析领域，具体涉及一种芪龙胶囊指纹图谱结合液质联用的检测方法及其应用。本申请提出了一种芪龙胶囊的指纹图谱建立方法，及通过指纹图谱及黄芪甲苷的检测对芪龙胶囊进行质量控制的方法。本申请中通过高效液相建立指纹图谱，通过高效液相分离，得到15个共有峰，可从整体上反应芪龙胶囊的质量状况。该构建方法操作简单，稳定可靠，精密度高，分离度好，指纹图谱的稳定性和重现性较好，且信息量大，避免了因只测定一、两个化学成分而判定制剂整体质量的片面性，又减少了为质量达标而人为处理的可能性，通过对多个批次的样品进行系统分析，能更加全面、科学评价芪龙胶囊的质量，从而使产品的质量和疗效得到保证。
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公开(公告)号：CN110057927B
公开(公告)日：2020-04-21
申请号：CN201811621837.2
申请日：2018-12-28
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本申请属于中药指纹图谱分析领域，具体涉及一种芪龙胶囊指纹图谱结合液质联用的检测方法及其应用。本申请提出了一种芪龙胶囊的指纹图谱建立方法，及通过指纹图谱及黄芪甲苷的检测对芪龙胶囊进行质量控制的方法。本申请中通过高效液相建立指纹图谱，通过高效液相分离，得到15个共有峰，可从整体上反应芪龙胶囊的质量状况。该构建方法操作简单，稳定可靠，精密度高，分离度好，指纹图谱的稳定性和重现性较好，且信息量大，避免了因只测定一、两个化学成分而判定制剂整体质量的片面性，又减少了为质量达标而人为处理的可能性，通过对多个批次的样品进行系统分析，能更加全面、科学评价芪龙胶囊的质量，从而使产品的质量和疗效得到保证。
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公开(公告)号：CN109324017B
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201811454135.X
申请日：2018-11-30
申请人： 山东大学
IPC分类号： G01N21/359
摘要： 本发明属于近红外光谱建模领域，具体涉及一种提高近红外光谱建模预测能力的方法。通过对近红外光谱进行多次采集进行平均计算，并寻找平均处理的最佳点，随后建立PLS模型。对于原料人血浆样品的光谱来说，每份样品应采集11张光谱平均后能得到相对稳定的NIR光谱，后参与NIR建模。通过光谱建模比较结果证明了本发明中建立的近红外光谱模型明显优于普通NIR建模方法，在血液制品原料人血浆总蛋白含量的检测具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN109324017A
公开(公告)日：2019-02-12
申请号：CN201811454135.X
申请日：2018-11-30
申请人： 山东大学
IPC分类号： G01N21/359
摘要： 本发明属于近红外光谱建模领域，具体涉及一种提高近红外光谱建模预测能力的方法。通过对近红外光谱进行多次采集进行平均计算，并寻找平均处理的最佳点，随后建立PLS模型。对于原料人血浆样品的光谱来说，每份样品应采集11张光谱平均后能得到相对稳定的NIR光谱，后参与NIR建模。通过光谱建模比较结果证明了本发明中建立的近红外光谱模型明显优于普通NIR建模方法，在血液制品原料人血浆总蛋白含量的检测具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN108548794A
公开(公告)日：2018-09-18
申请号：CN201810339983.X
申请日：2018-04-16
申请人： 山东大学
IPC分类号： G01N21/359
摘要： 本发明涉及属于生物血液制品生产过程质量控制技术领域，涉及一种生物制品近红外模型转移方法。本发明采用Rank-SPXY校正样本集划分方法，在此基础上，结合模型转移的PRS算法实现了不同分辨率不同波长点数主辅仪器的模型转移，建立了用于定量预测的偏最小二乘回归(partial least squares regression，PLSR)模型。形成了Rank-SPXY-PRS的模型转移策略，并成功用于生物制品生产血浆醇沉过程中总蛋白的含量测定研究。
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公开(公告)号：CN113252580A
公开(公告)日：2021-08-13
申请号：CN202110511195.6
申请日：2021-05-11
申请人： 山东大学
摘要： 本发明提供一种原料血浆光谱采集系统，属于医疗设备技术领域，包括：光谱仪，连接中央控制器，用于采集经原料血浆样品透射后的光谱信号，并将光谱信号发送给所述中央控制器；中央控制器，用于根据原料血浆样品的实时温度和预设温度，结合PID控制，调控帕尔贴的温度，使原料血浆样品处于恒温状态；人机交互模块，用于接收输入的预设温度，并发送给所述中央控制器，接收所述中央控制器发送的光谱信号并进行显示。本发明整体结构紧凑，体积小，携带使用便捷设计帕尔贴温控系统，保证样品采集温度恒定，提高了光谱稳定性，消除了温度对光谱的影响，用于原料血浆分析具有稳定可靠的可行性。
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公开(公告)号：CN112461784A
公开(公告)日：2021-03-09
申请号：CN202011277638.1
申请日：2020-11-16
申请人： 山东大学
IPC分类号： G01N21/359 , G01N21/3563 , G01N1/28
摘要： 本发明提供一种基于近红外光谱的药物共晶检测方法及其应用，属于检测分析和药物质量控制技术领域。所述检测方法包括采集硝苯地平共晶的近红外光谱，对近红外光谱进行处理并构建定量模型。本发明构建了硝苯地平共晶药物，并通过近红外光谱技术对其纯度和含量进行测定，结果表明本发明成功构建了针对上述硝苯地平共晶药物的检测方法，从而为其质量控制奠定基础，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN110332917A
公开(公告)日：2019-10-15
申请号：CN201910610822.4
申请日：2019-07-08
申请人： 山东大学 , 山东新马制药装备有限公司
IPC分类号： G01B21/08 , G01N33/543 , G01N21/31 , G01N21/77
摘要： 本发明公开了一种基于酶标仪分析方法快速测量微丸包衣厚度的方法，包括如下步骤：确定指示剂，所述指示剂为具有紫外吸收的物质；将指示剂按设定质量比加入微丸的包衣混合物中；将含有指示剂的包衣混合物进行包衣；配制指示剂的标准溶液，并配制各个浓度的指示剂溶液，将酶标仪调到指示剂对应的吸收波长处，测量各个浓度的指示剂溶液的吸光度，建立吸光度-浓度标准曲线；取包衣后的微丸，将其溶解于设定体积的液体中后，过滤，利用酶标仪在相应的吸收波长处测量溶液的吸光度，以确定溶液中指示剂的浓度，以计算包衣膜的厚度。该方法能够有效精确快速的测定微丸包衣厚度。
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公开(公告)号：CN115031643A
公开(公告)日：2022-09-09
申请号：CN202210545177.4
申请日：2022-05-19
申请人： 山东大学
IPC分类号： G01B11/06 , G01N21/3563 , G01N21/359
摘要： 本发明公开了流化床包衣过程中包衣膜厚度在线测量方法及系统；其中所述方法包括：获取流化床包衣过程中的近红外光谱数据；对获取的近红外光谱数据，进行异常光谱剔除，提取出近红外光谱的特征；对提取的近红外光谱特征进行预处理；对预处理后的近红外光谱特征进行波段选择；将波段选择结果，输入到训练后的包衣膜厚度定量分析模型，得到包衣膜厚度。本发明可以提供一种非侵入性、非破坏性、快速、连续的衣膜厚度自动测量模式，为实现流化床生产过程的在线监测提供依据。
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