注射用还原型谷胱甘肽的制备方法

    公开(公告)号:CN108567970B

    公开(公告)日:2021-09-24

    申请号:CN201810530808.9

    申请日:2018-05-25

    IPC分类号: A61K38/06 A61K9/19 A61P3/10

    摘要: 本发明公开了一种高稳定注射用还原型谷胱甘肽的制备方法。它为0.6g规格注射用还原型谷胱甘肽,配方组分为:还原型谷胱甘肽0.6g,10%氢氧化钠溶液调pH至6.0~7.0,注射用水加至2g;当为1.0g规格注射用还原型谷胱甘肽,配方组分为:还原型谷胱甘肽1.0g,10%氢氧化钠溶液调pH至6.0~7.0,注射用水加至3.3g;当为1.5g规格注射用还原型谷胱甘肽,配方组分为:其中,在配液过程中,配液和灌装过程中不断充氮气保持溶液中氧含量在1.5ppm以下。本发明具有质量稳定、可控,安全的优点。