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公开(公告)号：CN110507615A
公开(公告)日：2019-11-29
申请号：CN201910870810.5
申请日：2019-09-16
申请人： 上海欣峰制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种头孢地嗪钠药物制剂，原料包括作为药物的头孢地嗪钠，N-(β-D-吡喃葡萄糖)辛酰胺，成膜脂质材料；还进一步包括酒石酸和固体碳酸氢钠颗粒。此外，还公开了上述前体脂质体药物制剂的制备方法和使用方法。通过使用固体分散制备前体脂质体药物制剂，结合泡腾技术制备脂质体悬浮液，既能够发挥前体脂质体长时间贮存的稳定性，又能较好地保持脂质体形态一致性，粒径分布较窄，并且包封率无明显下降。
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公开(公告)号：CN106053633A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610345000.4
申请日：2016-05-23
申请人： 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明公开了一种盐酸头孢吡肟的药效评价方法，包括以下步骤(1)将加速实验后的盐酸头孢吡肟杂质分离并富集得到样本；(2)对步骤(1)的样本，建立毒性模型用于评价与预测所述待评价盐酸头孢吡肟对脏器或细胞的毒性；(3对步骤(1)的样本，建立HPLC‑MS分析方法，推断杂质结构，选取具有抑制活性的杂质作为训练集和预测集建立QSAR模型，进行危险性评估；(4)结合步骤(2)和步骤(3)对所述盐酸头孢吡肟进行药效评价。本发明对药物毒性和药效可全面、准确评价。
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公开(公告)号：CN118512422A
公开(公告)日：2024-08-20
申请号：CN202410751607.7
申请日：2024-06-12
申请人： 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/70 , A61K31/496 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61J3/00 , A61K47/69 , A61P1/02 , A61K35/744 , A61K35/745 , A61K35/747 , A61K31/702 , A61K31/733 , A61K38/40 , A61K38/47 , A61K31/047 , A61K36/82 , A61K31/353
摘要： 本发明提供一种布瑞哌唑口溶膜剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域，所述布瑞哌唑口溶膜剂按重量份数包括下列组分：维生素A20‑40份，抗氧化剂2000‑6000份，矫味剂10000‑25000份，增塑剂10000‑90000份，布瑞哌唑5000‑10000份。通过加入速溶剂、溶解促进剂、润湿剂和崩解剂，本发明的布瑞哌唑口溶膜剂在口腔中的溶解速度显著加快，提高了药物的吸收效率和起效时间，而加入益生菌、益生元、抗菌肽和口腔健康促进剂，本发明不仅提供药物治疗效果，还增强了口腔健康，维持口腔微生态平衡，减少药物对口腔的负面影响，通过更快的溶解速度和改善的口感，本发明提高了患者的服药便利性和依从性，特别适用于对口溶膜剂溶解速度和口感有较高要求的患者群体，如儿童和老年人。
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公开(公告)号：CN118453550A
公开(公告)日：2024-08-09
申请号：CN202410756744.X
申请日：2024-06-13
申请人： 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/70 , A61K31/4178 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61P1/08 , A61P31/04 , A61P1/02 , A61P31/02 , A61P1/00 , A61K35/745 , A61K35/747 , A61K36/87 , A61K33/16 , A61K33/42 , A61K33/10 , A61K31/19 , A61K31/375 , A61K31/59 , A61K31/355 , A61K35/644 , A61K31/194
摘要： 本发明提供一种昂丹司琼口溶膜剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域，所述昂丹司琼口溶膜剂按重量份数包括下列组分：昂丹司琼8‑15份，填充剂50‑100份，粘合剂5‑20份，滑石粉2‑5份，甜味剂1‑3份。本发明在配方中添加了氟化物和钙盐，能够增强牙齿的抗龋能力和矿化效果，同时添加了维生素，有助于促进牙龈组织的健康。这些成分共同作用，不仅能提供昂丹司琼的抗呕吐效果，还能维护和改善口腔健康。同时添加了抗菌剂成分，能够有效抑制口腔中的有害菌群，减少口腔感染的风险，提高药物的使用安全性。通过添加pH敏感聚合物和pH调节剂，改进后的口溶膜剂能够根据口腔内不同的pH环境，调整药物的释放速度，提高药物在口腔内的生物利用度和疗效。
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公开(公告)号：CN118420638A
公开(公告)日：2024-08-02
申请号：CN202410636995.4
申请日：2024-05-22
申请人： 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： C07D501/12 , C07D501/36 , A61P31/04 , A61K31/546 , A61K9/16 , A61J3/02
摘要： 本发明涉及头孢曲松钠的药物制剂及其制备方法。所述头孢曲松钠药物制剂，由头孢曲松钠粗品经溶解、除杂、结晶、造粒、分装而得；结晶工序中，除杂后的头孢曲松钠溶液经阶段降温后，加入头孢曲松钠晶种。本发明以头孢曲松钠粗品为原料制备头孢曲松钠药物制剂，有效纯化头孢曲松钠产品，提高产品质量和长期稳定性。
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公开(公告)号：CN117582404A
公开(公告)日：2024-02-23
申请号：CN202311667196.5
申请日：2023-12-07
申请人： 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/10 , A61K31/546 , A61K36/074 , A61K36/88 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种注射用头孢地嗪钠制剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该注射用头孢地嗪钠制剂按重量份数计，包括以下组分：头孢地嗪钠5份、中药水醇提取物0.2‑0.4份、pH调节剂0.3‑0.8份、助悬剂0.5‑1份、注射液15‑20份；中药水醇提取物为林芝孢子粉和射干粉先后经过水提取和醇提取所得，林芝孢子粉和射干粉的质量比为1‑3：1；助悬剂由西黄蓍胶、阿拉伯胶和羟乙基纤维素按照1：1：0.8‑2的质量比混合制得；使用时，根据实际情况，用所述注射液对所述注射用头孢地嗪钠制剂进行稀释。本发明制得的注射用头孢地嗪钠制剂的抗菌活性和长效性得到了明显增强。
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公开(公告)号：CN115598235A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211110703.0
申请日：2022-09-13
申请人： 上海欣峰制药有限公司(CN)
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N30/86 , G01N30/89
摘要： 本发明公开一种头孢他啶聚合物的测定方法，测定方法包括以下步骤：一种头孢他啶聚合物的测定方法，其特征在于：测定方法包括以下步骤：1)制备注射用头孢他啶的供试品溶液；2)制备对照品溶液；3)测定：分别取供试品溶液、对照品溶液注入液相色谱仪，采用反相色谱法进行测定，其中反相色谱法的流动相含有流动相A和流动相B，流动相A为甲酸铵溶液和/或乙酸铵溶液，流动相B为乙腈。本发明的测定方法得到的色谱图基线稳定，能够检出头孢他啶多个聚合物杂质，各杂质分离度良好；本发明的测定方法具有较好的专属性和系统适用性，并且本发明的测定方法重复性、中间精密度以及耐用性均较好；此外本发明的供试品溶液、对照品溶液稳定性高。
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公开(公告)号：CN114903874A
公开(公告)日：2022-08-16
申请号：CN202110175140.2
申请日：2021-02-09
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 , 上海欣峰制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种维生素D3口溶膜剂及其制备方法，所述的维生素D3口溶膜剂，是这样制备的：将维生素D3溶液、高分子成膜材料、糊精、辅料和磷酸盐缓冲液混合，获得浆料，涂布制膜，即可获得所述的维生素D3口溶膜剂。本发明辅料的用量小，药物的含量均匀度能够得到保证，药物的稳定性好，在pH6.0～7.8的环境下，加入一定含量的麦芽糊精、羟丙基‑β‑环糊精、葡糖基‑β‑环糊精或磺丁基‑β‑环糊精的一种或多种，和处方中其它组分相互配合，可有效改善膜剂的稳定性以及有效增强药物在长期放置过程中的稳定性，并有效解决药物的含量均匀度问题。
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公开(公告)号：CN110894197A
公开(公告)日：2020-03-20
申请号：CN201910913704.0
申请日：2019-09-25
申请人： 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12
摘要： 本发明涉及无菌原料药技术领域，特别是涉及一种注射用头孢唑林钠的制备方法，包括：将乙醇、头孢唑林和钠盐按照摩尔比为30：(0.1～2.0)：(0.1～2.0)加入反应容器中，加热，搅拌回流，pH控制在5.0～9.0，水浴降温结晶，再将头孢唑林钠和纯化水按照摩尔比为1：(10～20)加入反应容器中，加热溶解，滴加溶析剂后施加恒定磁场，将头孢唑林钠溶液在无菌区中微孔无菌过滤，再在无菌区中冷冻干燥，粉碎，无菌包装，即得注射用头孢唑林钠。本发明解决现有技术中头孢唑林钠水分偏高、纯度容易受到影响的问题，通过头孢唑林钠水浴结晶和磁场定向排列，制备得到的注射用头孢唑林钠水分含量较低且引湿性有明显改善。
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公开(公告)号：CN110893232A
公开(公告)日：2020-03-20
申请号：CN201910912578.7
申请日：2019-09-25
申请人： 上海欣峰制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂，包括如下质量份的组分：头孢哌酮钠10-26份、舒巴坦钠5-12份、谷胱甘肽0.5-1.2份、磷酸二氢钠0.1-0.6份、磷酸氢二钠0.1-1.5份和氯化钠0.3-0.8份，且所述粉针剂的pH值为5.0-6.5。本发明中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂具有优异的稳定性和抗菌效果，安全性高。
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