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公开(公告)号：CN110579348A
公开(公告)日：2019-12-17
申请号：CN201910835160.0
申请日：2019-09-05
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01M13/00
摘要： 本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域，具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器，包括针体，针体的一端设有针头，针体内设有注水通道，针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口，出水口与注水通道连通。本发明还提供了一种穿刺落屑试验装置，包括上述穿刺器，还包括主支架、圆柱凸轮、穿刺器支架、注射器和水箱；圆柱凸轮上设有曲线凹槽；穿刺器支架上设有第一滚子；注射器包括注射器筒、活塞和活塞支架，活塞支架上设有第二滚子，第一滚子和第二滚子的连线穿过圆柱凸轮的轴线。本发明能够提高试验精度，简化试验步骤。
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公开(公告)号：CN106267536B
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201610647737.1
申请日：2016-08-09
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： A61M27/00
摘要： 本发明公开了一种多功能脑积水分流器自动检测系统及方法，包括：恒温水浴池，在恒温水浴池内安装有一个托架，托架用于安装试验样品，压力计用于采集试样样品的压力，其采集的信号通过压力传感变送器传送到数据采集卡；数字流量泵与恒温水浴池相连，用于向试样样品提供一定流量的试验液；数据采集卡，将压力计采集的试样样品压力传送给上位机，且将上位机发送的流量设定信号传送给数字流量泵；上位机，上位机与数据采集卡相连，完成试验数据记录、显示、处理、生成检测报告等，且对数字流量泵的流量进行设定和启停控制；电源，所述的电源为上位机供电。能够实现自动化的检测，无需人工检测。
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公开(公告)号：CN109406732A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811486878.5
申请日：2018-12-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明提供一种可降解生物材料动态降解装置及监控系统，通过试验主机预设的每个试验阶段时长，每种试剂的添加量，每种试剂的添加时间点，反应时长以及溢出气体预设量。调节摄像组件高度和气体传感器高度。试验主机获取预设的每个试验阶段时长，预设试验试剂PH值，试验试剂温度，试验试剂流量流速，获取实验管体内部图像变化，并与预设阈值进行比对；储存试验过程数据，还将试验过程数据和试验结果数据传输至试验服务器试验主机储存试验过程数据，供试验人员进行查询。在试验过程中，试验人员还可以通过试验主机实时调节试验参数，并进行操作，满足试验要求。
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公开(公告)号：CN107974402A
公开(公告)日：2018-05-01
申请号：CN201711468733.8
申请日：2017-12-29
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 液体细菌截留试验方法及系统-标称孔径0.2μm空气过滤器，包括恒压罐，恒压罐顶部通过进气管与气泵的出气口连通，恒压罐上设置压力表，恒压罐内装有挑战菌液，恒压罐通过出液管与供试的标称孔径0.2μm空气过滤器的进口连通，该标称孔径0.2μm空气过滤器位于滤出液收集瓶内，出液管上设置流量阀，出液管的进口位于恒压罐底部。本发明的优点在于：能够对待测的标称孔径0.2μm空气过滤器在最坏条件下的过滤效果进行测试，帮助人们对空气过滤器对细菌截流能力进行评价，确保其满足输液、输血器等医用设备严苛的使用需求等。
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公开(公告)号：CN105176793B
公开(公告)日：2017-10-20
申请号：CN201510560699.1
申请日：2015-09-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 气溶胶细菌截留试验装置及试验方法，属于细菌截留试验技术领域，试验装置的结构包括用于提供微生物气溶胶的气溶胶室、用于装载供试空气过滤器的样品挑战组件、对透过供试空气过滤器的细菌进行收集的采样器和驱动微生物气溶胶流动的抽吸系统，所述气溶胶室内设有微生物气溶胶发生器，所述的抽吸系统包括负压泵和管路，样品挑战组件和采样器均设置在所述管路上，所述管路包括一路阳性对照支路和多路样品测试支路；所述的试验方法包括细菌挑战试验和结果判定。本发明通过气溶胶细菌截留试验来评价气体过滤器的细菌截留能力，且适用于评价输液、输血器具用空气过滤器是否满足临床需要的通用要求，试验结果的准确度高。
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公开(公告)号：CN105132272B
公开(公告)日：2017-10-20
申请号：CN201510560185.6
申请日：2015-09-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 一种阻菌性试验装置及试验方法，所述的试验装置包括用于盛放挑战接种物的挑战室和用于擦拭采样的采样室，挑战室和采样室组合在一起构成试验装置主体，试验装置主体安装在一个支架上。所述的试验方法包括样品夹持、加入挑战微生物、样品挑战、穿透微生物检查、挑战微生物活力检查以及结果判断等步骤。本发明的试验装置及试验方法能够对声称具有阻菌性能的创面敷料的阻菌性能进行评价，且涵盖了敷料的不同状态，评价结果科学全面。
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公开(公告)号：CN105087360B
公开(公告)日：2017-06-06
申请号：CN201510560133.9
申请日：2015-09-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 一种体外创面模型及其使用方法，所述的体外创面模型包括渗出液存放瓶、泵、反应器和废液瓶，所述泵用于将模拟创面渗出液输送至反应器，所述反应器用于进行抗菌活性评价试验；泵的进口与渗出液存放瓶之间通过渗出液输送管路相连通，泵的出口分别通过泵管与反应器的隔室一一对应的相连通，反应器上的流出孔通过废液流出管路与废液瓶相连通。所述的使用方法包括组装反应器、组合载菌滤膜和样片、让样片对接种微生物作用以及结果表征。本发明可以对微生物持续供给新鲜的营养物，从而模拟临床创面微生物的实际生长状态，为抗菌敷料的抗菌活性评价提供了试验平台，以得出科学的评价结果。
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公开(公告)号：CN106053120A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610647424.6
申请日：2016-08-09
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01M99/00
CPC分类号： G01M99/005
摘要： 本发明公开了一种高精确度热湿交换器水分损失测试仪及其工作方法，属于热湿交换器性能测试技术领域，其结构包括密闭的储水容器，所述储水容器的内部设有呼气管路和吸气管路；呼气管路连接模拟人体肺部的气囊，吸气管路连接热湿交换器；储水容器还分别与呼气出口和吸气出口相连通，所述呼气出口连通热湿交换器，所述吸气出口连通所述气囊；所述储水容器的内部设有自动补水装置。使用时，自动补水装置会自动补水，维持储水装置内的水面高度的稳定。本发明的储水容器内的水位高度可以维持稳定，因此可保持热湿交换器的进气压力稳定，可大大提高测试的精确度。
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公开(公告)号：CN103792124A
公开(公告)日：2014-05-14
申请号：CN201410071503.8
申请日：2014-02-28
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是：包括标准品主体，标准品主体包括九种不同厚度的标准层；九种标准层的厚度分别为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm；所述九种标准层固接为一体，且九种标准层的底平面位于同一个平面内。该标准品集多种不同的厚度于一体，满足目前各种医用高分子制品X射线不透性试验标准品的需求，可操作性明显增强。
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公开(公告)号：CN110296903B
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN201910643078.8
申请日：2019-07-17
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种异型接骨板力学性能测试装具及测试方法，属于医疗器械检测技术领域，该测试装具包括配合使用的固定座、压块和压头，所述固定座的侧壁上设置有用于安装被检测接骨板的多个安装孔，可满足不同形式的异型接骨板，所述压块安装在被检测接骨板端部的一侧用以向被检测接骨板传递加载力，所述压头设置在压块的上方并在测试过程中向压块施加力。该测试方法包括利用上述测试装具对异型接骨板进行静态力学性能测试和动态疲劳力学性能测试的方法。本发明示例的技术方案，针对异型接骨板的力学性能进行科学、准确的检测，填补了异型接骨板力学性能测试专用试验仪器和试验方法的空白，对于医疗器械检验领域具有重要的意义。
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