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公开(公告)号：CN112760215A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202011564811.6
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法，属于医疗器械检验实验设备领域，所述测试仪包括底板、温度控制箱、干粉分装模块、培养瓶载架、第一直线模组、第二直线模组、第三直线模组和瓶盖拧紧装置；所述培养瓶载架用于放置一次性无菌培养瓶，所述干粉分装模块用于定量分装染菌石英干粉，与人工手动操作相比，使染菌石英干粉更均匀的覆盖到待测包装材料上表面；利用第一直线模组实现了培养瓶载架平稳的运动，解决了手动操作带来的瓶体摇动不可控的问题，并减少了污染的风险，使检测结果更精确；通过设定固定容积的定量孔及滤网结构实现了染菌石英干粉的快速定量和均匀覆盖，避免了手动装填染菌石英干粉外洒的风险。
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公开(公告)号：CN105087360B
公开(公告)日：2017-06-06
申请号：CN201510560133.9
申请日：2015-09-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 一种体外创面模型及其使用方法，所述的体外创面模型包括渗出液存放瓶、泵、反应器和废液瓶，所述泵用于将模拟创面渗出液输送至反应器，所述反应器用于进行抗菌活性评价试验；泵的进口与渗出液存放瓶之间通过渗出液输送管路相连通，泵的出口分别通过泵管与反应器的隔室一一对应的相连通，反应器上的流出孔通过废液流出管路与废液瓶相连通。所述的使用方法包括组装反应器、组合载菌滤膜和样片、让样片对接种微生物作用以及结果表征。本发明可以对微生物持续供给新鲜的营养物，从而模拟临床创面微生物的实际生长状态，为抗菌敷料的抗菌活性评价提供了试验平台，以得出科学的评价结果。
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公开(公告)号：CN107723230B
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN201711012518.7
申请日：2017-10-26
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： C12M1/34
摘要： 塑料血袋检测装置包括菌液罐、酒精罐、无菌水罐、实验舱和废液罐，实验舱内设置固定网。本发明的优点在于：本发明能够通过将内置培养基的塑料血袋放置在菌液中，并依次采用酒精、无菌水和气体对塑料血袋清洗和干燥，清洗完毕后通过检测塑料血袋内培养基中的的菌数可确定塑料血袋是否达标，本发明结构简单，酒精、无菌水和气体均可回收，测试成本低，测试步骤少，且测量结果方便得出和确认。
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公开(公告)号：CN108037058A
公开(公告)日：2018-05-15
申请号：CN201711394941.8
申请日：2017-12-21
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 呼吸过滤器细菌病毒过滤效率测试仪，包括箱体，箱体内分别设置气溶胶室、试管、第一安德森采样器和密闭的检测罩，箱体侧壁上设置卡箍，卡箍将气溶胶室固定在箱体中部，气溶胶室底部连接第一出气管的一端，第一出气管的另一端与检测罩的上端连通，第一安德森采样器的进气口连接进气管的一端，进气管的另一端与检测罩的下端连通。本发明的有益效果是能够通过进气管对检测罩进行抽吸，从而将透过待测口罩的气体吸入第一安德森采样器，以便于后期对菌的培养以便于菌的显化，从而方便直观并且准确的检测出口罩的阻菌性能。
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公开(公告)号：CN107723230A
公开(公告)日：2018-02-23
申请号：CN201711012518.7
申请日：2017-10-26
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： C12M1/34
CPC分类号： C12M41/36
摘要： 塑料血袋检测装置包括菌液罐、酒精罐、无菌水罐、实验舱和废液罐，实验舱内设置固定网。本发明的优点在于：本发明能够通过将内置培养基的塑料血袋放置在菌液中，并依次采用酒精、无菌水和气体对塑料血袋清洗和干燥，清洗完毕后通过检测塑料血袋内培养基中的菌数可确定塑料血袋是否达标，本发明结构简单，酒精、无菌水和气体均可回收，测试成本低，测试步骤少，且测量结果方便得出和确认。
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公开(公告)号：CN112760215B
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202011564811.6
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法，属于医疗器械检验实验设备领域，所述测试仪包括底板、温度控制箱、干粉分装模块、培养瓶载架、第一直线模组、第二直线模组、第三直线模组和瓶盖拧紧装置；所述培养瓶载架用于放置一次性无菌培养瓶，所述干粉分装模块用于定量分装染菌石英干粉，与人工手动操作相比，使染菌石英干粉更均匀的覆盖到待测包装材料上表面；利用第一直线模组实现了培养瓶载架平稳的运动，解决了手动操作带来的瓶体摇动不可控的问题，并减少了污染的风险，使检测结果更精确；通过设定固定容积的定量孔及滤网结构实现了染菌石英干粉的快速定量和均匀覆盖，避免了手动装填染菌石英干粉外洒的风险。
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公开(公告)号：CN105087360A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201510560133.9
申请日：2015-09-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 一种体外创面模型及其使用方法，所述的体外创面模型包括渗出液存放瓶、泵、反应器和废液瓶，所述泵用于将模拟创面渗出液输送至反应器，所述反应器用于进行抗菌活性评价试验；泵的进口与渗出液存放瓶之间通过渗出液输送管路相连通，泵的出口分别通过泵管与反应器的隔室一一对应的相连通，反应器上的流出孔通过废液流出管路与废液瓶相连通。所述的使用方法包括组装反应器、组合载菌滤膜和样片、让样片对接种微生物作用以及结果表征。本发明可以对微生物持续供给新鲜的营养物，从而模拟临床创面微生物的实际生长状态，为抗菌敷料的抗菌活性评价提供了试验平台，以得出科学的评价结果。
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公开(公告)号：CN214346537U
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202023336378.9
申请日：2020-12-30
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本实用新型涉及微生物屏障实验装置技术领域，具体为一种干性条件微生物屏障试验试验瓶，包括试验瓶、连接盖和上螺旋盖，试验瓶为一面开口的筒体，连接盖和上螺旋盖都中间贯通，上螺旋盖的上部开口为操作口，试验瓶的上方与连接盖螺旋连接，连接盖的上方与上螺旋盖螺旋连接，试验样品安装在连接盖和上螺旋盖之间，在试验样品的上下两面上分别设置有第二密封圈和第一密封圈，通过对透过材料的微生物计数，来确定该材料的微生物屏障特性。
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公开(公告)号：CN207866669U
公开(公告)日：2018-09-14
申请号：CN201721802995.9
申请日：2017-12-21
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 呼吸过滤器细菌病毒过滤效率测试仪，包括箱体，箱体内分别设置气溶胶室、试管、第一安德森采样器和密闭的检测罩，箱体侧壁上设置卡箍，卡箍将气溶胶室固定在箱体中部，气溶胶室底部连接第一出气管的一端，第一出气管的另一端与检测罩的上端连通，第一安德森采样器的进气口连接进气管的一端，进气管的另一端与检测罩的下端连通。本实用新型的有益效果是能够通过进气管对检测罩进行抽吸，从而将透过待测口罩的气体吸入第一安德森采样器，以便于后期对菌的培养以便于菌的显化，从而方便直观并且准确的检测出口罩的阻菌性能。(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利
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公开(公告)号：CN214881502U
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202023202877.9
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本实用新型涉及一种用于干性微生物屏障试验的粉末定量填充装置，属于医疗器械检测领域，包括底座、粉末定量机构和粉末配料机构；所述粉末配料机构水平设置在底座上，所述粉末配料机构与底座之间的距离上下可调，所述粉末定量机构可拆卸的设置在粉末配料机构上方；所述粉末定量机构利用滑动挡板打开或关闭第一通孔，并通过设定第一通孔的容积，实现了染菌石英粉的快速定量和竖向装填，简化了装填步骤，提高了称量和装填染菌石英粉的效率；所述滤网减缓了染菌石英粉下落的速度，从而实现了均匀覆盖的目的；在第二通孔下方设置导向管，通过与下方培养瓶上的待测包装材料对齐，实现了精确装填的目的，避免了染菌石英粉从待测包装材料上洒出。
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