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公开(公告)号：CN108912213B
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN201810796493.2
申请日：2015-11-27
申请人： 山东大学 , 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： C07K14/085 , C12N15/41 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/68 , G01N33/569
摘要： 本发明属于免疫生物学领域，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽及其制备方法与应用。具体的，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽，其具有如序列表中SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.5任一序列所示的氨基酸序列，或上述序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。本发明还涉及所述免疫原性多肽的制备方法和在制备EV71病毒的诊断试剂中的用途。本发明的免疫原性多肽具有良好的抗原性和免疫原性，为EV71的早期诊断试剂开发和疫苗研发提供了研究基础。
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公开(公告)号：CN109306319A
公开(公告)日：2019-02-05
申请号：CN201811357918.6
申请日：2018-11-15
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心 , 山东鑫科生物科技股份有限公司
摘要： 一种医疗器械无菌快检系统，包括：无菌试验自动检测仪和培养瓶，所述培养瓶用于盛装培养基和灭菌生物指示菌片，所述培养瓶用于安置在无菌试验自动检测仪内，所述无菌试验自动检测仪对培养瓶进行振动培养；所述无菌试验自动检测仪还包括振动部、温控部、检测部；所述振动部、温控部和检测部分别与MCU芯片相连。本发明能够实现对医疗器械、灭菌生物指示菌片等分别进行自动、快速无菌监测，相比常规的静置培养中肉眼观察结果等检测手段，本发明所述系统能提高检测限、大幅度缩短检测周期、减少肉眼观察的主观性判断错误、减少生化培养箱的使用时间等。目前，针对医疗器械产品的自动化快速无菌检测技术研究尚处于空白。
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公开(公告)号：CN105294843B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201510853960.7
申请日：2015-11-27
申请人： 山东大学 , 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： C07K14/085 , C12N15/41 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/68 , G01N33/569
摘要： 本发明属于免疫生物学领域，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽及其制备方法与应用。具体的，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽，其具有如序列表中SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.5任一序列所示的氨基酸序列，或上述序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。本发明还涉及所述免疫原性多肽的制备方法和在制备EV71病毒的诊断试剂中的用途。本发明的免疫原性多肽具有良好的抗原性和免疫原性，为EV71的早期诊断试剂开发和疫苗研发提供了研究基础。
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公开(公告)号：CN108165483A
公开(公告)日：2018-06-15
申请号：CN201711468734.2
申请日：2017-12-29
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验装置，包括挑战悬液盛放试剂瓶，挑战悬液盛放试剂瓶通过软管与四通接头的一个接头连通，软管上设置蠕动泵，四通接头其余的三个接头分别与第一管道、第二管道和第三管道的一端连通，第一管道、第二管道和第三管道上均安装流量阀，第一管道和第二管道另一端各与一个供试药液过滤器的进液口连通。本发明的优点在于：能够对待测药液过滤器的白色念珠菌截留效果进行对比检测，对照组和测试组的测试过程同步进行，测试结果准确、可靠等。
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公开(公告)号：CN113189315B
公开(公告)日：2024-01-23
申请号：CN202110393199.9
申请日：2021-04-13
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明属于医疗器械生物学评价的技术领域，具体的涉及一种评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法。该体外动态模型包括人工肾脏和人工膀胱，该人工膀胱与人工肾脏之间通过人工输尿管和泵相连接；人工膀胱的下端连接有人工尿道，在人工膀胱与人工尿道的连接处设有止回阀，其中抗菌导尿管穿过止回阀内插于人工尿道；所述人工尿道下端的人工尿道口与集尿装置相连接；人工尿道口的一侧外接营养装置；所述人工膀胱和人工尿道的外部均设有恒温水浴装置。(56)对比文件Salvarci《.Evaluation of antimicrobialactivities of minocycline and rifampin-impregnated silicone surfaces in an invitro urinary system model》《.JOURNAL OFTHE PAKISTAN MEDICAL ASSOCIATION》.2015,第115-119页.路新卫;韦莉萍;朱全红;杨建华.抗菌硅橡胶导尿管材料的合成及其性能.中国组织工程研究与临床康复.2008,(41),全文.
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公开(公告)号：CN108912214B
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN201810796934.9
申请日：2015-11-27
申请人： 山东大学 , 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： C07K14/085 , C12N15/41 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/68 , G01N33/569
摘要： 本发明属于免疫生物学领域，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽及其制备方法与应用。具体的，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽，其具有如序列表中SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.5任一序列所示的氨基酸序列，或上述序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。本发明还涉及所述免疫原性多肽的制备方法和在制备EV71病毒的诊断试剂中的用途。本发明的免疫原性多肽具有良好的抗原性和免疫原性，为EV71的早期诊断试剂开发和疫苗研发提供了研究基础。
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公开(公告)号：CN108912213A
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201810796493.2
申请日：2015-11-27
申请人： 山东大学 , 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： C07K14/085 , C12N15/41 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/68 , G01N33/569
摘要： 本发明属于免疫生物学领域，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽及其制备方法与应用。具体的，涉及一种肠道病毒71型VP1抗原的免疫原性多肽，其具有如序列表中SEQ ID NO.1-SEQ ID NO.5任一序列所示的氨基酸序列，或上述序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。本发明还涉及所述免疫原性多肽的制备方法和在制备EV71病毒的诊断试剂中的用途。本发明的免疫原性多肽具有良好的抗原性和免疫原性，为EV71的早期诊断试剂开发和疫苗研发提供了研究基础。
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公开(公告)号：CN107064532A
公开(公告)日：2017-08-18
申请号：CN201710496185.3
申请日：2017-06-26
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N35/04
CPC分类号： G01N35/04
摘要： 本发明公开了一种无针接头微生物侵入试验仪，安装有供试无针接头的试验样品容器经输送组件输送至输送转盘上，在输送转盘的旋转输送带的带动下运送至旋转锁定装置上，射器的锁定式鲁尔外圆锥接头正对试验样品容器上端的供试无针接头时，旋转锁定装置螺旋上升完成供试无针接头向锁定式鲁尔外圆锥接头的旋入与锁定，利用摇摆机构的往复微摇摆带动双向旋转齿轮在一定角度内的双向往复旋转带动了注射手柄的连续抽液和注射操作，实现了液路、血路无针接口的微生物侵入试验中重复进行近百次试验周期机械化，形成一体化的智能实验线，减少了现有微生物侵入试验中繁重的人工操作及污染，并且提高微生物侵入试验中的效率，保证实验操作的准确性。
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公开(公告)号：CN105176793A
公开(公告)日：2015-12-23
申请号：CN201510560699.1
申请日：2015-09-06
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
CPC分类号： C12Q1/02
摘要： 气溶胶细菌截留试验装置及试验方法，属于细菌截留试验技术领域，试验装置的结构包括用于提供微生物气溶胶的气溶胶室、用于装载供试空气过滤器的样品挑战组件、对透过供试空气过滤器的细菌进行收集的采样器和驱动微生物气溶胶流动的抽吸系统，所述气溶胶室内设有微生物气溶胶发生器，所述的抽吸系统包括负压泵和管路，样品挑战组件和采样器均设置在所述管路上，所述管路包括一路阳性对照支路和多路样品测试支路；所述的试验方法包括细菌挑战试验和结果判定。本发明通过气溶胶细菌截留试验来评价气体过滤器的细菌截留能力，且适用于评价输液、输血器具用空气过滤器是否满足临床需要的通用要求，试验结果的准确度高。
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公开(公告)号：CN113189315A
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN202110393199.9
申请日：2021-04-13
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明属于医疗器械生物学评价的技术领域，具体的涉及一种评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法。该体外动态模型包括人工肾脏和人工膀胱，该人工膀胱与人工肾脏之间通过人工输尿管和泵相连接；人工膀胱的下端连接有人工尿道，在人工膀胱与人工尿道的连接处设有止回阀，其中抗菌导尿管穿过止回阀内插于人工尿道；所述人工尿道下端的人工尿道口与集尿装置相连接；人工尿道口的一侧外接营养装置；所述人工膀胱和人工尿道的外部均设有恒温水浴装置。
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