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公开(公告)号：CN113521067A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202110765796.X
申请日：2021-07-02
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/426 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61P1/04 , A61K9/30 , A61K9/48 , A61K31/315
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物及其制备方法。所述法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物包括法莫替丁、葡萄糖酸锌、微晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙和润滑剂。本发明提供的法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物不仅可以发挥法莫替丁和葡萄糖酸锌的协同作用，提高药物疗效，获得更好的治疗消化性溃疡的效果；还能减少患者用药频次，改善患者服用药品的依从性。同时，制剂组合物采用微晶纤维素和磷酸氢钙作为填充剂、羧甲基纤维素钙作为崩解剂、羟丙基纤维素作为粘合剂，并通过调整上述各种辅料的含量，获得了很好的溶出性能和稳定性能，有效解决了现有单方制剂溶出慢、稳定性差的问题。
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公开(公告)号：CN112842991A
公开(公告)日：2021-05-28
申请号：CN202110263896.2
申请日：2021-03-11
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/439 , A61P35/00 , A61P1/08
摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液及其制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5～6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN112263553A
公开(公告)日：2021-01-26
申请号：CN202011132308.3
申请日：2020-10-21
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/36 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K33/245 , A61K31/194 , A61P1/04
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种枸橼酸铋钾片、制备方法及其应用，枸橼酸铋钾片的制备方法，包括如下步骤：先按配方量称取枸橼酸铋钾、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂；将所述枸橼酸铋钾、所述填充剂、所述粘合剂、所述崩解剂于混合机中混合，得到第一混合物；向所述第一混合物中加入所述润滑剂，于混合机中继续混合，得到第二混合物；采用压片机将所述第二混合物压制成片，得到枸橼酸铋钾片。本发明采用干粉末直压制片工艺，能够保证产品质量，重现性好，工艺简单，收率高，制备得到的枸橼酸铋钾片丰富了枸橼酸铋钾制剂的种类，与参比制剂相比，具有良好的相似性，游离铋含量低，安全性高，能够在胃液中迅速形成胶体沉淀，在临床应用上更有利于保护溃疡面。
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公开(公告)号：CN112842991B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202110263896.2
申请日：2021-03-11
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/439 , A61P35/00 , A61P1/08
摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液的制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5~6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN113197881A
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN202110461874.7
申请日：2021-04-27
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种酮洛芬透皮贴剂及其制备方法，所述酮洛芬透皮贴剂包含背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包含酮洛芬、保湿剂、吸收促进剂、胶体基质材料和附加剂。所述酮洛芬透皮贴剂可提高疼痛部位的局部药物浓度，可通过控制给药面积的大小调整给药剂量，也可随时中断给药，使用方便，提高用药的顺应性。所述酮洛芬透皮贴剂的载药量大、透皮吸收效果较好、对皮肤刺激性小、无易过敏成分、无污染；透气性好，与皮肤贴合性好且易剥离，无异味，无皮肤刺激和过敏反应，安全性高；制备工艺简单易实现，稳定性好，用于治疗风湿类/风湿性关节炎，临床效果佳。
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公开(公告)号：CN112438958A
公开(公告)日：2021-03-05
申请号：CN202011360383.5
申请日：2020-11-27
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种贝曲沙班胶囊及其制备方法，以所述贝曲沙班胶囊的总质量为100％计，所述贝曲沙班胶囊的质量百分含量的成分为：贝曲沙班10～40％；填充剂40～80％；崩解剂1～20％；润滑剂0.1～3％。本发明开发了一种以贝曲沙班为活性成分的贝曲沙班胶囊，并采用湿法制粒的方式得到该贝曲沙班胶囊。该活性成分贝曲沙班通过与Xa因子活性位点的结合延长了凝血时间，并阻碍了纤维蛋白的形成，从而达到有效抑制血栓形成的效果，因此该贝曲沙班胶囊具有有效抑制血栓形成的作用。
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公开(公告)号：CN113521067B
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202110765796.X
申请日：2021-07-02
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/426 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61P1/04 , A61K9/30 , A61K9/48 , A61K31/315
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物及其制备方法。所述法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物包括法莫替丁、葡萄糖酸锌、微晶纤维素、磷酸氢钙、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙和润滑剂。本发明提供的法莫替丁葡萄糖酸锌制剂组合物不仅可以发挥法莫替丁和葡萄糖酸锌的协同作用，提高药物疗效，获得更好的治疗消化性溃疡的效果；还能减少患者用药频次，改善患者服用药品的依从性。同时，制剂组合物采用微晶纤维素和磷酸氢钙作为填充剂、羧甲基纤维素钙作为崩解剂、羟丙基纤维素作为粘合剂，并通过调整上述各种辅料的含量，获得了很好的溶出性能和稳定性能，有效解决了现有单方制剂溶出慢、稳定性差的问题。
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公开(公告)号：CN112569239B
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN202011499466.2
申请日：2020-12-18
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/519 , A61P35/00 , A61P31/12
摘要： 本发明属于药物领域，具体涉及作为TLR8激动剂的药物组合物、其制备方法及其用途，以所述药物组合物的总质量为100％计，所述药物组合物包括如下质量百分含量的成分：活性成分1％～10％，药学上可接受的辅料90％～99％，所述活性成分为具有式I结构的化合物或其药学上可接受的盐：本发明提供的药物组合物特异性高、副作用低，通过激活TLR8活性，提高免疫系统能力，可以有效治疗、缓解和/或预防由于免疫机制所引起的各种相关疾病，例如癌症和病毒性感染等，对研究肿瘤或病毒药物的开发有重要的意义。
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公开(公告)号：CN113509447A
公开(公告)日：2021-10-19
申请号：CN202110670069.5
申请日：2021-06-17
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种具有IDO抑制活性的缓释片及其制备方法和应用，所述缓释片包括如下质量百分含量的成分：活性成分10％～20％；缓释骨架材料20％～40％；填充剂30％～60％；崩解剂5％～10％；粘合剂2％～10％；润滑剂0.5％～10％。本发明提供的具有IDO抑制活性的缓释片可以在体内以一定的浓度作用较长的时间，维持血药浓度平稳，延长有效抗肿瘤维持时间，在不同环境中释放特性稳定、释放完全，生物利用度高。
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公开(公告)号：CN112294841A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202011134455.4
申请日：2020-10-21
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K33/245 , A61K9/48 , A61K9/50 , A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/02 , A61K47/14 , A61K47/36 , A61P1/04 , A61K31/426
摘要： 本发明涉及一种法莫替丁枸橼酸铋钾复方组合物、制备方法及其应用，所述法莫替丁枸橼酸铋钾复方组合物包括如下质量百分含量的成分：润滑剂0.1％～5％；法莫替丁部分：法莫替丁1％～10％；包衣材料1％～5％；枸橼酸铋钾部分：本发明提供的法莫替丁枸橼酸铋钾复方组合物可以有效的发挥两者协同作用，提高了疗效，且服用方便，降低了辅料的用量和用药成本。
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