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公开(公告)号：CN116473930B
公开(公告)日：2023-12-15
申请号：CN202310551339.X
申请日：2023-05-17
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种注射用左西孟旦及其制备方法，该注射用左西孟旦包含活性成分左西孟旦，聚维酮，助溶剂，冻干保护剂及稀释稳定剂，该组合物不含乙醇，以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液复溶、稀释、静脉滴注给药，可避免乙醇对血管刺激性；采用的专用稀释稳定剂可显著提高配伍溶液的稳定性，从而显著提高用药安全性。该组合物在25℃以下贮存，方便运输和临床应用。所述注射用左西孟旦的制备工艺简单、采用除菌过滤、冷冻干燥工艺、适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114886848A
公开(公告)日：2022-08-12
申请号：CN202210560684.5
申请日：2022-05-20
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
摘要： 本发明属于生物医药领域，提供了一种纳米胶束组合物的制备方法及纳米胶束组合物,所述制备方法为“薄膜分散法”和“改良薄膜分散法”，上述方法与传统的制备工艺相比优势明显：(1)显著降低了工艺过程中有机溶剂使用量，提高了生产安全性、易于工艺放大；(2)设备依赖性低，生产成本低；因此具有极高的产业化应用价值；所说的胶束组合物为注射液、冻干粉针剂型，属于常规注射剂，不属于复杂注射剂，不改变药物体内药动学和组织分布，不影响药效，安全可靠。
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公开(公告)号：CN114869848A
公开(公告)日：2022-08-09
申请号：CN202210560683.0
申请日：2022-05-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/365 , A61K47/24 , A61K9/19 , A61P9/10
摘要： 本发明属于生物医药领域，提供了一种丁苯酞胶束组合物,剂型为注射液或冻干粉针剂,主要成分为：丁苯酞、磷脂、胆酸或其盐、稳定剂；该胶束组合物中不含有羟丙基‑β环糊精或磺丁基‑β环糊精及其他合成表面活性剂，显著提高了安全性，本发明基于叔丁醇冻干工艺，开发了“一步冻干法”和“分步冻干法”取代传统薄膜分散法，显著降低了有机溶剂的使用量，工艺简便，易于放大生产应用。
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公开(公告)号：CN117624057A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311620270.8
申请日：2023-11-29
申请人： 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： C07D237/14 , A61K31/50 , A61P9/04 , A61K9/19 , A61K47/12
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种无定型左西孟旦钠盐及其制备方法和应用，所述无定型左西孟旦钠盐在X‑射线粉末衍射谱图中没有特征衍射峰，本发明提供的左西孟旦钠盐溶解性好，纯度在99.5％以上，稳定性好；所提供的制备方法简便，易实现产业放大，收率在95％以上，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN117624056A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311618512.X
申请日：2023-11-29
申请人： 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： C07D237/14 , A61K31/50 , A61P9/04 , A61K9/19 , A61K47/12
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种无定型左西孟旦胆碱盐及其制备方法和应用，所述无定型左西孟旦胆碱盐在X‑射线粉末衍射谱图中没有特征衍射峰，本发明提供的左西孟旦胆碱盐溶解性好，纯度在99.8％以上，稳定性好，且胆碱属于体内自身的活性代谢物和营养成分，毒性低、安全性好；所提供的制备方法所需溶剂为水，制备方法简便，易实现产业放大，收率在98％以上，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114869848B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202210560683.0
申请日：2022-05-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/365 , A61K47/24 , A61K9/19 , A61P9/10
摘要： 本发明属于生物医药领域，提供了一种丁苯酞胶束组合物,剂型为注射液或冻干粉针剂,主要成分为：丁苯酞、磷脂、胆酸或其盐、稳定剂；该胶束组合物中不含有羟丙基‑β环糊精或磺丁基‑β环糊精及其他合成表面活性剂，显著提高了安全性，本发明基于叔丁醇冻干工艺，开发了“一步冻干法”和“分步冻干法”取代传统薄膜分散法，显著降低了有机溶剂的使用量，工艺简便，易于放大生产应用。
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公开(公告)号：CN116898801B
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202310732235.9
申请日：2023-06-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K31/4422 , A61K47/28 , A61K47/24 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/44 , A61P7/04 , A61P25/00 , A61P25/06 , A61P1/08 , A61P27/16 , A61P25/08
摘要： 本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束组合物制备方法及其产品，所述制备方法选用直接分散法，此方法与传统薄膜分散法相比优势显著：(1)制备过程中不使用有机溶剂，显著提高用药的安全性；(2)设备依赖性低，工艺简便，选用普通注射剂生产路线，易于放大。所述的胶束组合物为注射液或冻干粉针剂，可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
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公开(公告)号：CN116942640A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202310852990.0
申请日：2023-07-12
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P25/18
摘要： 本发明涉及医药技术领域，公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有较高的载药量和包封率，较低的有关物质含量，残留溶剂水平低、流动性好、易于分散，大鼠给药后突释低，释药平稳、完全，可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
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公开(公告)号：CN116898801A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202310732235.9
申请日：2023-06-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K31/4422 , A61K47/28 , A61K47/24 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/44 , A61P7/04 , A61P25/00 , A61P25/06 , A61P1/08 , A61P27/16 , A61P25/08
摘要： 本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束组合物制备方法及其产品，所述制备方法选用直接分散法，此方法与传统薄膜分散法相比优势显著：(1)制备过程中不使用有机溶剂，显著提高用药的安全性；(2)设备依赖性低，工艺简便，选用普通注射剂生产路线，易于放大。所述的胶束组合物为注射液或冻干粉针剂，可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
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公开(公告)号：CN116850146A
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN202310578008.5
申请日：2023-05-22
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
摘要： 本发明涉及一种长效缓释制剂，包含伏硫西汀自由碱或其药用盐和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明所述长效缓释制剂具有明显的长效缓释效果，可显著减少给药次数，长时间维持药理活性，提高患者顺应性和用药的依从性。本发明采用O/W单乳化‑溶剂挥发工艺制备微球，该工艺制备的微球载药量高，包封率高，工艺简便，重现性好，易于工业化放大应用。
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