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公开(公告)号：CN117624057A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311620270.8
申请日：2023-11-29
申请人： 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： C07D237/14 , A61K31/50 , A61P9/04 , A61K9/19 , A61K47/12
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种无定型左西孟旦钠盐及其制备方法和应用，所述无定型左西孟旦钠盐在X‑射线粉末衍射谱图中没有特征衍射峰，本发明提供的左西孟旦钠盐溶解性好，纯度在99.5％以上，稳定性好；所提供的制备方法简便，易实现产业放大，收率在95％以上，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN117624056A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311618512.X
申请日：2023-11-29
申请人： 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： C07D237/14 , A61K31/50 , A61P9/04 , A61K9/19 , A61K47/12
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种无定型左西孟旦胆碱盐及其制备方法和应用，所述无定型左西孟旦胆碱盐在X‑射线粉末衍射谱图中没有特征衍射峰，本发明提供的左西孟旦胆碱盐溶解性好，纯度在99.8％以上，稳定性好，且胆碱属于体内自身的活性代谢物和营养成分，毒性低、安全性好；所提供的制备方法所需溶剂为水，制备方法简便，易实现产业放大，收率在98％以上，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114869848B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202210560683.0
申请日：2022-05-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/365 , A61K47/24 , A61K9/19 , A61P9/10
摘要： 本发明属于生物医药领域，提供了一种丁苯酞胶束组合物,剂型为注射液或冻干粉针剂,主要成分为：丁苯酞、磷脂、胆酸或其盐、稳定剂；该胶束组合物中不含有羟丙基‑β环糊精或磺丁基‑β环糊精及其他合成表面活性剂，显著提高了安全性，本发明基于叔丁醇冻干工艺，开发了“一步冻干法”和“分步冻干法”取代传统薄膜分散法，显著降低了有机溶剂的使用量，工艺简便，易于放大生产应用。
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公开(公告)号：CN118477048A
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202410658236.8
申请日：2024-05-24
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
摘要： 本发明属于新药领域，提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有良好的微球形态，较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整，获得的布瑞哌唑微球具有良好形态；更为关键的优势在于，获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性：无时滞期，可稳定释放。此外，本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号：CN116350586B
公开(公告)日：2024-02-20
申请号：CN202310439077.8
申请日：2023-04-19
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/4422 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P9/10 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/06
摘要： 护理，提高用药安全性和依从性。本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束注射液及其制备方法，具体是一种用于静脉滴注的高浓度尼莫地平胶束注射液，其由活性成分尼莫地平与辅料磷脂、胆酸或其盐、表面修饰材料、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。该注射剂不仅极大提高了尼莫地平的溶解度，而且选用生理相容性辅料磷脂与胆酸、安全性好的胶束体系增溶，采用创新的薄膜分散‑水化工艺，处方中摒弃乙醇作增溶剂，从而显著提高用药的安(56)对比文件HUANG S. 等.The efficacy ofnimodipine drug delivery using mPEG-PLAmicelles and mPEG-PLA/TPGS mixedmicelles.European journal ofpharmaceutical sciences : officialjournal of the European Federation forPharmaceutical Sciences.2014,第63卷187–198.王梦园等.尼莫地平磷脂/胆盐复合胶束的制备.山东医学高等专科学校学报.2018,第05卷324-326.牛江秀等.尼莫地平泊洛沙姆188纳米胶束的制备工艺研究.中国当代医药.2015,第01卷4-7.
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公开(公告)号：CN116473930A
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310551339.X
申请日：2023-05-17
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种注射用左西孟旦及其制备方法，该注射用左西孟旦包含活性成分左西孟旦，聚维酮，助溶剂，冻干保护剂及稀释稳定剂，该组合物不含乙醇，以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液复溶、稀释、静脉滴注给药，可避免乙醇对血管刺激性；采用的专用稀释稳定剂可显著提高配伍溶液的稳定性，从而显著提高用药安全性。该组合物在25℃以下贮存，方便运输和临床应用。所述注射用左西孟旦的制备工艺简单、采用除菌过滤、冷冻干燥工艺、适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116350586A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310439077.8
申请日：2023-04-19
申请人： 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/4422 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P9/10 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/06
摘要： 本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束注射液及其制备方法，具体是一种用于静脉滴注的高浓度尼莫地平胶束注射液，其由活性成分尼莫地平与辅料磷脂、胆酸或其盐、表面修饰材料、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。该注射剂不仅极大提高了尼莫地平的溶解度，而且选用生理相容性辅料磷脂与胆酸、安全性好的胶束体系增溶，采用创新的薄膜分散‑水化工艺，处方中摒弃乙醇作增溶剂，从而显著提高用药的安全性。该注射剂可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
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公开(公告)号：CN116898801B
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202310732235.9
申请日：2023-06-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K31/4422 , A61K47/28 , A61K47/24 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/44 , A61P7/04 , A61P25/00 , A61P25/06 , A61P1/08 , A61P27/16 , A61P25/08
摘要： 本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束组合物制备方法及其产品，所述制备方法选用直接分散法，此方法与传统薄膜分散法相比优势显著：(1)制备过程中不使用有机溶剂，显著提高用药的安全性；(2)设备依赖性低，工艺简便，选用普通注射剂生产路线，易于放大。所述的胶束组合物为注射液或冻干粉针剂，可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
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公开(公告)号：CN116898801A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202310732235.9
申请日：2023-06-20
申请人： 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K31/4422 , A61K47/28 , A61K47/24 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/44 , A61P7/04 , A61P25/00 , A61P25/06 , A61P1/08 , A61P27/16 , A61P25/08
摘要： 本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束组合物制备方法及其产品，所述制备方法选用直接分散法，此方法与传统薄膜分散法相比优势显著：(1)制备过程中不使用有机溶剂，显著提高用药的安全性；(2)设备依赖性低，工艺简便，选用普通注射剂生产路线，易于放大。所述的胶束组合物为注射液或冻干粉针剂，可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
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