公开(公告)号：CN114437107A

公开(公告)日：2022-05-06

申请号：CN202111303180.7

申请日：2021-11-05

申请人： 江苏先声药业有限公司

发明人： 唐锋 ,  李桢 ,  周峰 ,  陈平 ,  唐任宏 ,  任晋生

IPC分类号： C07D498/04 ,  A61K31/553 ,  A61P35/00

摘要： 本发明提供了一种式(I)所示的新型的哌嗪类化合物或其药学上可接受的盐，含有它们的药物组合物以及其在制备预防和/或治疗针对KRAS G12C突变肿瘤药物中的应用。

公开(公告)号：CN113567565A

公开(公告)日：2021-10-29

申请号：CN202010357054.9

申请日：2020-04-29

申请人： 江苏先声药业有限公司 ,  海南先声药业有限公司

发明人： 赵允凤 ,  戴碧莹 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种高效液相色谱法测定阿莫西林中戊二醛的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，流动相为水：乙腈。该方法出峰时间适宜，峰型较好，专属性较强，操作简单，解决了阿莫西林中戊二醛残留的检测问题，从而保证了生产过程中阿莫西林原料及制剂的质量可控。

公开(公告)号：CN113533539A

公开(公告)日：2021-10-22

申请号：CN201911390958.5

申请日：2020-04-22

申请人： 江苏先声药业有限公司 ,  海南先声药业有限公司

发明人： 刘亚元 ,  杨明兢 ,  冯爱娟 ,  朱林 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及一种阿普斯特有关物质测定方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶填料色谱柱；以缓冲溶液为流动相A，所述缓冲溶液为磷酸、磷酸盐溶液或它们的混合物，缓冲溶液的浓度为0.001mol/L至0.1mol/L，缓冲溶液pH为2.5至2.9；以乙腈为流动相B；流速为0.8ml/min～1.2ml/min，用紫外检测器进行检测，梯度洗脱。本发明的阿普斯特有关物质测定方法流动相体系简单，分析时间短，灵敏度高，本发明综合考虑已知杂质的吸收波长和未知杂质的检出个数，检出性更好。

公开(公告)号：CN113122611A

公开(公告)日：2021-07-16

申请号：CN201911395522.5

申请日：2019-12-30

申请人： 海南先声药业有限公司 ,  江苏先声药业有限公司

发明人： 陈荣 ,  陈玲 ,  赵智萍 ,  余庆祝 ,  任晋生

IPC分类号： C12Q1/10 ,  C12Q1/14 ,  C12Q1/04 ,  G01N1/30 ,  C12R1/19 ,  C12R1/42 ,  C12R1/445

摘要： 本发明涉及一种蒙脱石散微生物限度检查方法，通过在中国药典2015版的基础上增加了金黄色葡萄球菌、耐胆盐革兰阴性菌的检测方法以及引入菌种API鉴定方法并且调整控制菌的培养时间，大大增加了控制菌的检出率，显著提高了检测结果的准确信和用药的安全性。本发明方法检测的产品已经通过欧盟GMP认证，满足国际市场的需求。

公开(公告)号：CN107356682B

公开(公告)日：2021-06-29

申请号：CN201610300721.3

申请日：2016-05-09

申请人： 先声药业有限公司 ,  江苏先声药业有限公司

发明人： 王霞 ,  任晋生 ,  雷晓雪 ,  徐华倩 ,  王佳 ,  郭起

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明公开了一种检测4‑苄氧基苯亚甲基‑4‑氟苯胺中杂质4‑苄氧基苯亚甲基苯胺的HPLC方法。在该方法中采用苯基键合硅胶色谱柱；流动相由含有胺类物质的水溶液或者含有胺类物质的磷酸盐、醋酸盐或甲酸盐缓冲液和有机溶剂组成；检测波长为250～350nm。使用本发明的HPLC分析方法后，杂质4‑苄氧基苯亚甲基苯胺检测灵敏度明显提高，与主成份及其他杂质分离度很好，可有效地控制产品质量。

公开(公告)号：CN107870211B

公开(公告)日：2021-06-01

申请号：CN201610864081.9

申请日：2016-09-28

申请人： 先声药业有限公司 ,  江苏先声药业有限公司

发明人： 赵允凤 ,  吴暎 ,  李薇 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明公开了一种同时测定盐酸帕洛诺司琼及其三种光学异构体的HPLC方法，在该方法中：以为手性色谱柱，以正己烷、低级醇的二乙胺混合溶液为流动相。该方法分析时间短、出峰时间相差较大，分离度好，操作简单，解决了盐酸帕洛诺司琼及其杂质的分离测定问题，从而保证了生产过程中盐酸帕洛诺司琼原料及其制剂的质量可控。

公开(公告)号：CN112763584A

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN201911070326.0

申请日：2019-11-05

申请人： 江苏先声药业有限公司 ,  海南先声药业有限公司

发明人： 郭明明 ,  戴碧莹 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，所采用的色谱柱为TSKgel G2000SWXL(7.8mm*30cm，5μm)；以(4.8‑5.2)mmol/L NaH2PO4水溶液和(4.8‑5.2)mmol/L Na2HPO4水溶液的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，流动相A中NaH2PO4水溶液和Na2HPO4水溶液的体积比为(37‑41):(63‑59)，流动相A和流动相B的体积比为(88‑92):(12‑8)。本发明改进后的方法中高分子聚合物峰与阿莫西林主峰能实现完全分离，并对检测方法进行了方法学验证。

公开(公告)号：CN111380971A

公开(公告)日：2020-07-07

申请号：CN201811640847.0

申请日：2018-12-29

申请人： 江苏先声药业有限公司

发明人： 石海云 ,  廖明毅 ,  刘伟 ,  田森群 ,  李薇 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74

摘要： 本发明公开了一种硼替佐米有关物质的HPLC分析方法，包括以下步骤：使用苯甲酰氯对硼替佐米的有关物质进行衍生化处理，得到衍生化产物；采用反相手性色谱柱，流动相为含有磷酸盐的缓冲盐溶液和有机溶剂的混合液，采用高效液相色谱-紫外检测器其对衍生化产物检测。衍生化操作简单，衍生化产物单一，分离度好，从而可以简便、快速、稳定的检测SCR-3081及其异构体杂质SCR-5220、SCR-5221，以便有效地控制产品质量。

公开(公告)号：CN111377910A

公开(公告)日：2020-07-07

申请号：CN201811639953.7

申请日：2018-12-29

申请人： 江苏先声药业有限公司

发明人： 吴晖 ,  廖明毅 ,  朱溪 ,  任晋生

IPC分类号： C07D405/14 ,  C07D405/06 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑杂质及其制备方法和应用，所述杂质即为式I化合物、式II化合物。所述式I化合物、式II化合物可作为泊沙康唑有关物质检测用对照品，用于泊沙康唑原料药、制剂的纯度控制。

公开(公告)号：CN111366644A

公开(公告)日：2020-07-03

申请号：CN201811590785.7

申请日：2018-12-25

申请人： 江苏先声药业有限公司 ,  南京先声东元制药有限公司

发明人： 雷晓雪 ,  王霞 ,  刘军花 ,  朱建新 ,  李薇 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种比阿培南侧链有关物质的HPLC检测方法，包括以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相为pH3.0～4.5的缓冲液与有机溶剂的混合液，进行线性梯度洗脱。本发明提供的检测方法比阿培南侧链有关物质检测灵敏度明显提高，各杂质与主峰分离度很好，可有效的控制水解杂质的增长。