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公开(公告)号:CN107412259B
公开(公告)日:2020-08-11
申请号:CN201710670636.0
申请日:2017-08-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种硝普钠冻干粉针剂的制备方法,包括:A)将硝普钠与注射用水在≤30℃温度下混合,调节pH值至5.5~7.0,得到硝普钠溶液;B)将硝普钠溶液预冻0.5~2h,预冻温度为‑35~‑40℃;C)预冻结束后,以3~7℃/h的速度升温至0~5℃,再以6~12℃/h升温至35~38℃,得到硝普钠粉末;D)将步骤C)得到的硝普钠粉末在35~38℃保温2h~5h,得到硝普钠冻干粉针剂。本发明克服了现有技术中彻底除水有利于硝普钠冻干粉针剂稳定性的思维定势,通过调节预冻、升华、保温干燥各步骤的参数,最终制备得到的硝普钠粉针剂具有优良的稳定性。
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公开(公告)号:CN106420348B
公开(公告)日:2020-05-12
申请号:CN201610855362.8
申请日:2016-09-28
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种输液管口,包括主管、活动密封管和密封外盖;所述主管内依次设置有进液腔、密封腔、限位腔,所述进液腔和所述限位腔的直径均大于所述密封腔的直径;所述活动密封管顶部密封,靠近顶端一侧设置有密封部,所述密封部的直径与所述密封腔的直径适配;活动密封管穿设在主管内,所述密封部的侧壁上设置有进液口,活动密封管通过移动使所述进液口露出或封闭;所述密封外盖粘接在主管的底端面,将主管的下端口密闭。本发明输液管口能够实现在输液树脂针抽出时对输液通道的密封,从而避免药液从输液容器中漏出或者因穿刺造成的丁基胶塞脱落物而造成的污染的缺陷,提高了产品的质量。
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公开(公告)号:CN107940632A
公开(公告)日:2018-04-20
申请号:CN201711395202.0
申请日:2017-12-21
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
CPC classification number: F24F3/1607 , B67C3/00
Abstract: 本发明公开了一种隔离加工系统,包括多个隔离仓,包括至少两个能够独立工作的组合空调,且一个所述组合空调的工作端与各个所述隔离仓中的至少一个所述隔离仓连通,另一个所述组合空调的工作端与剩余所述隔离仓中的至少一个所述隔离仓连通。在该隔离加工系统中,隔离仓不再仅仅设置一个组合空调,而是设置了多个组合空调,且至少两个隔离仓分别由不同的组合空调调节环境,以使得该隔离加工系统能够至少调节出两种不同环境的仓室,综上所述该隔离加工系统能够有效地解决现有技术中隔离加工系统适应性不好的问题。
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公开(公告)号:CN106309125A
公开(公告)日:2017-01-11
申请号:CN201610663841.X
申请日:2016-08-15
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种即配型输液容器,包括分体设计的液剂部和粉剂部,所述粉剂部位于所述液剂部上方,液剂部与粉剂部连接处设置有连接头;通过顶推所述连接头,刺破粉剂部底部,实现液剂部与粉剂部的连通。本发明即配型输液容器使用前,输液袋与粉剂药物各自呈密封状态并相互分离,不会出现两种药物提前混合发生反应的现象,保证药物质量的稳定性;生产工艺简单,生产成本低,减轻了患者的经济负担;粉剂药物使用市面销售的普通西林瓶包装粉剂药物,壁免了普通双室袋包装因塑料包装材质原因导致的药物稳定性下降,临床使用方便。
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公开(公告)号:CN105417102A
公开(公告)日:2016-03-23
申请号:CN201610009834.8
申请日:2016-01-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
CPC classification number: B65G47/24 , G01N21/84 , G01N2021/8411
Abstract: 本发明公开了一种粉-液双腔室输液袋灯检夹具,包括尾部定位销、支架、口管固定架,所述尾部定位销与所述口管固定架均设置在所述支架的正面,尾部定位销与口管固定架分设在支架的两端端部;还包括支架背面设置的换向滑块组。本发明粉-液双腔室输液袋灯检夹具通过设置换向滑块组,使得夹具可以与翻转装置的主轨道和副轨道配合,平稳地实现从水平方向逐渐调整为竖直方向或者进行相反的操作。
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公开(公告)号:CN105172107A
公开(公告)日:2015-12-23
申请号:CN201510643205.6
申请日:2015-10-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种吹瓶机,包括送胚手指和吹瓶机构;所述吹瓶机构包括由封口、边模、底模、拉伸杆及送胚手指位置传感器;所述拉伸杆位于封口,拉伸杆内设置有用于吹瓶的压缩空气的出口。本发明吹瓶机通过增加位移传感器,及时确定瓶胚的位置,使拉伸杆可以迅速伸入模具深处,对瓶胚浇口位置进行校正,并支撑瓶壁,保持瓶身上下两部分相对位置固定,避免了瓶身变形,提高了塑瓶的合格率。
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公开(公告)号:CN111084760B
公开(公告)日:2021-09-21
申请号:CN202010100110.0
申请日:2020-02-18
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/365 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61P25/20 , A61P29/00 , A61P31/14 , A61P31/16
Abstract: 本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺,包括以下步骤:A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0~7.5,得到混合溶液;B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后,再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60~75℃条件下加热搅拌,接着加入所述混合溶液后,用pH调节剂调节pH至7.0~7.5,得到前体溶液;C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容,得到原料液;D)将所述原料液进行冷冻干燥,得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度,pH值,以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针,而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。
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公开(公告)号:CN110772487B
公开(公告)日:2021-09-21
申请号:CN201911249243.8
申请日:2019-12-09
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/197 , A61P7/04 , F26B5/06
Abstract: 本发明提供了一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法,包括以下步骤:将二乙酰氨乙酸乙二胺的原料液依次进行预冻、回冻、升华干燥和解析干燥,得到二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉;所述回冻的方法为:将温度升至‑15℃~‑20℃,维持10~60分钟,再将温度降至‑35℃~‑40℃。本发明针对注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在生产和贮藏过程中经常出现澄清度与颜色不合格现象,通过采用回冻工艺和控制冻干速率来制备冻干粉针,提高了溶液澄清度、减少了辅料的加入,具有配制方法简单、稳定性强、质量安全更可靠等突出特点。
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公开(公告)号:CN105172107B
公开(公告)日:2018-02-27
申请号:CN201510643205.6
申请日:2015-10-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种吹瓶机,包括送胚手指和吹瓶机构;所述吹瓶机构包括由封口、边模、底模、拉伸杆及送胚手指位置传感器;所述拉伸杆位于封口,拉伸杆内设置有用于吹瓶的压缩空气的出口。本发明吹瓶机通过增加位移传感器,及时确定瓶胚的位置,使拉伸杆可以迅速伸入模具深处,对瓶胚浇口位置进行校正,并支撑瓶壁,保持瓶身上下两部分相对位置固定,避免了瓶身变形,提高了塑瓶的合格率。
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公开(公告)号:CN106344407A
公开(公告)日:2017-01-25
申请号:CN201610855352.4
申请日:2016-09-28
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61J1/14
CPC classification number: A61J1/14 , A61J1/1406 , A61J1/1475
Abstract: 本发明公开了一种输液口管,包括基部和空心的易折柄,所述基部内设置有主管,所述主管的上端伸出所述基部上端面,所述易折柄与基部在主管与基部交接处连接。本发明输液口管通过将易折柄设置为空心结构,在不增加材料重量的情况下,提高了易折柄的尺寸,使得开启更方便。在主管中设置隔断膜片,在易折柄折断后,仍可以保证输液袋内的药液与外界隔绝,提高了产品的安全性能。
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