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公开(公告)号：CN112415110A
公开(公告)日：2021-02-26
申请号：CN202011239870.6
申请日：2020-11-09
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明涉及质量控制技术领域，特别涉及一种头孢孟多酯钠的含量检测方法。该检测方法包括：将头孢孟多酯对照品和头孢孟多酯钠供试品分别溶于有机溶剂中，得到对照品溶液和供试品溶液；有机溶剂为二甲亚砜、酰胺类溶剂或醇类溶剂中的一种或几种；将对照品溶液和供试品溶液分别采用高效液相色谱法进行检测，得到头孢孟多酯钠的含量。本发明使用纯有机相溶解样品，在极大程度上抑制样品水解，样品溶液稳定、含量结果准确且重复性好；溶解样品的有机试剂可直接购买，简化了溶液配制步骤，提高了检测工作效率。
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公开(公告)号：CN111084760A
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN202010100110.0
申请日：2020-02-18
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/365 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61P25/20 , A61P29/00 , A61P31/14 , A61P31/16
Abstract: 本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺，包括以下步骤：A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到混合溶液；B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后，再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60～75℃条件下加热搅拌，接着加入所述混合溶液后，用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到前体溶液；C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容，得到原料液；D)将所述原料液进行冷冻干燥，得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度，pH值，以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针，而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。
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公开(公告)号：CN107412259A
公开(公告)日：2017-12-01
申请号：CN201710670636.0
申请日：2017-08-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种硝普钠冻干粉针剂的制备方法，包括：A)将硝普钠与注射用水在≤30℃温度下混合，调节pH值至5.5～7.0，得到硝普钠溶液；B)将硝普钠溶液预冻0.5～2h，预冻温度为-35～-40℃；C)预冻结束后，以3～7℃/h的速度升温至0～5℃，再以6～12℃/h升温至35～38℃，得到硝普钠粉末；D)将步骤C)得到的硝普钠粉末在35～38℃保温2h～5h，得到硝普钠冻干粉针剂。本发明克服了现有技术中彻底除水有利于硝普钠冻干粉针剂稳定性的思维定势，通过调节预冻、升华、保温干燥各步骤的参数，最终制备得到的硝普钠粉针剂具有优良的稳定性。
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公开(公告)号：CN103964006B
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201410189912.8
申请日：2014-05-07
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种药液灌装方法，该灌装方法包括：向输液袋内注入60°C-70°C的药液，通过药液自身温度使输液袋内空气热胀溢出，待输液袋内气体溢出后，对输液袋进行密封封口。该灌装方法适用于袋装或瓶装药液的生产，利用气体热胀冷缩的原理，通过对装有药液的输液袋进行高温加热，膨胀输液袋里的气体，将输液袋内多余的空气排出输液袋，与现有利用滚轮加压排气的方法相比优点在于，控制难度降低，不需要对输液袋进行接触，避免损伤输液袋，批量排气时能够保持较高的一致性，灭菌后输液袋外观质量好，基本没有凸底，瓶型美观。
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公开(公告)号：CN107260691A
公开(公告)日：2017-10-20
申请号：CN201710670955.1
申请日：2017-08-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0019 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61K47/183
Abstract: 本发明提供了一种奥美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，包括：A)将金属离子络合剂与部分注射用水混合，调节pH值至9.5～11，得到第一混合溶液；B)将奥美拉唑钠与第一混合溶液混合，调节pH值至9.9～11.1；C)补充剩余注射用水得到奥美拉唑钠溶液；D)将奥美拉唑钠溶液进行预冻2～3h，预冻温度为-35～-40℃；E)预冻结束后，以7～9℃/h的速度升温至0℃，然后以3～5℃/h的速度由0℃升温至30℃，然后以1～3℃/h的速度由30℃升温至35℃～40℃，得到奥美拉唑钠粉末；F)将奥美拉唑钠粉末在35～40℃保温3～5h，得到奥美拉唑钠冻干粉针剂。本发明通过调节预冻、升华、保温干燥各步骤参数，提高了最终产品的品质和稳定性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105417102B
公开(公告)日：2017-08-01
申请号：CN201610009834.8
申请日：2016-01-08
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种粉‑液双腔室输液袋灯检夹具，包括尾部定位销、支架、口管固定架，所述尾部定位销与所述口管固定架均设置在所述支架的正面，尾部定位销与口管固定架分设在支架的两端端部；还包括支架背面设置的换向滑块组。本发明粉‑液双腔室输液袋灯检夹具通过设置换向滑块组，使得夹具可以与翻转装置的主轨道和副轨道配合，平稳地实现从水平方向逐渐调整为竖直方向或者进行相反的操作。
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公开(公告)号：CN105080740B
公开(公告)日：2017-07-14
申请号：CN201410202323.9
申请日：2014-05-14
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种洗瓶喷头，该喷头前端为外凸且扁平的球面或圆锥面的喷头体，后端为用于将喷头与喷枪的枪体连接在一起的连接体；在所述喷头体的中心顶部设置有直通孔，直通孔的中心轴线与喷头体的旋转轴线重合；喷头体上围绕着直通孔周向设置有若干个斜通孔；连接体内设置有通孔，从枪体流出的水或气体经所述通孔从所述直通孔和斜通孔喷出；从斜通孔喷出的气流或水流向斜前上方或斜前下方射出，所有斜通孔喷出的水流或气流汇合呈涡流状。本发明结构简单，但清洗效果更佳，斜通孔的气体或水流向斜前上方喷出，配合输液瓶壁，可形成漩涡流，除在保证瓶壁的清洗效果外，对瓶颈与瓶底凹陷处的清洗也能达到非常好的效果。
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公开(公告)号：CN106420348A
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201610855362.8
申请日：2016-09-28
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种输液管口，包括主管、活动密封管和密封外盖；所述主管内依次设置有进液腔、密封腔、限位腔，所述进液腔和所述限位腔的直径均大于所述密封腔的直径；所述活动密封管顶部密封，靠近顶端一侧设置有密封部，所述密封部的直径与所述密封腔的直径适配；活动密封管穿设在主管内，所述密封部的侧壁上设置有进液口，活动密封管通过移动使所述进液口露出或封闭；所述密封外盖粘接在主管的底端面，将主管的下端口密闭。本发明输液管口能够实现在输液树脂针抽出时对输液通道的密封，从而避免药液从输液容器中漏出或者因穿刺造成的丁基胶塞脱落物而造成的污染的缺陷，提高了产品的质量。
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公开(公告)号：CN105291418A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510813035.1
申请日：2015-11-23
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: B29C65/02
Abstract: 本发明公开了一种双管口输液袋的焊接装置及焊接方法。所述焊接装置包括焊接模具，所述焊接模具对应于管口分为两部分；所述两部分通过卡锁结构连接，实现两部分模具在焊接过程中运行方向一致。本发明双管口输液袋的焊接装置通过将焊接模具分为两个部分，并通过卡锁结构将两部分连接，保证相互间平行运动；通过设置弹性缓冲垫减少不同管口因材料和尺寸偏差而难以匹配的影响，从而提高了双管口焊接的质量。通过设置导向部件使模具在焊接过程中与管口保持正确的相对位置，避免管口焊接位置偏离。
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公开(公告)号：CN105080740A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201410202323.9
申请日：2014-05-14
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种新型洗瓶喷头，该喷头前端为外凸且扁平的球面或圆锥面的喷头体，后端为用于将喷头与喷枪的枪体连接在一起的连接体；在所述喷头体的中心顶部设置有直通孔，直通孔的中心轴线与喷头体的旋转轴线重合；喷头体上围绕着直通孔周向设置有若干个斜通孔；连接体内设置有通孔，从枪体流出的水或气体经所述通孔从所述直通孔和斜通孔喷出；从斜通孔喷出的气流或水流向斜前上方或斜前下方射出，所有斜通孔喷出的水流或气流汇合呈涡流状。本发明结构简单，但清洗效果更佳，斜通孔的气体或水流向斜前上方喷出，配合输液瓶壁，可形成漩涡流，除在保证瓶壁的清洗效果外，对瓶颈与瓶底凹陷处的清洗也能达到非常好的效果。
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