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公开(公告)号：CN104666303A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510050357.5
申请日：2015-01-30
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K31/522 , A61K9/19 , A61P31/22
Abstract: 本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为-3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为-25～-30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。
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公开(公告)号：CN111084760A
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN202010100110.0
申请日：2020-02-18
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/365 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61P25/20 , A61P29/00 , A61P31/14 , A61P31/16
Abstract: 本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺，包括以下步骤：A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到混合溶液；B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后，再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60～75℃条件下加热搅拌，接着加入所述混合溶液后，用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到前体溶液；C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容，得到原料液；D)将所述原料液进行冷冻干燥，得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度，pH值，以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针，而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。
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公开(公告)号：CN104341474B
公开(公告)日：2017-10-27
申请号：CN201410559834.6
申请日：2014-10-20
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及成盐反应装置。本发明提供的乳糖酸红霉素溶液的制备方法包括：取乳糖酸钠，经阳离子交换树脂柱交换、分离，制备获得乳糖酸溶液；取红霉素、注射用水，经混合，得红霉素混悬液；取所得乳糖酸溶液，滴加到所得红霉素混悬液中，发生成盐反应，经定容、脱碳，即得；其中，红霉素混悬液的浓度为60mg/mL～120mg/mL；乳糖酸溶液的浓度为145g/L～225g/L；乳糖酸溶液的滴加速度为320mL/min～380mL/min。本发明提供的制备方法显著提高了乳糖酸红霉素的收率、降低了有关物质含量，使乳糖酸红霉素溶液的质量更加稳定。
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公开(公告)号：CN104208103A
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201410413571.8
申请日：2014-08-21
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明涉及中医药领域，特别涉及一种美洲大蠊提取物及其制备方法。该制备方法为：取美洲大蠊置于乙醇浸泡，经浸提、第一浓缩，获得提取液；取提取液与水混合，冷却，静置，经过滤、第二浓缩、抽滤，即得；乙醇的体积百分浓度为80％～90％；以Kg/L计，美洲大蠊与乙醇的质量体积比为1：(7～9)；美洲大蠊与水的质量比为1：(15～25)。本发明提供的美洲大蠊制备方法可有效提取活性物质丙氨酸，成本低廉，操作简单；制得的美洲大蠊提取物色泽浅，澄清，水溶性良好，无腥臭味，属于一级产品。
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公开(公告)号：CN105030700A
公开(公告)日：2015-11-11
申请号：CN201510366808.6
申请日：2015-06-29
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/341 , A61P7/10
Abstract: 本发明提供了一种呋塞米冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将呋塞米、碱性溶液和第一注射用水混合，进行pH值调节后再与赋形剂混合，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行过滤、冷冻和干燥，得到呋塞米冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为5：(4～6)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制呋塞米冻干粉针剂中呋塞米的均匀性，减少产品的复溶时间。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的呋塞米冻干粉针剂的复溶时间在3秒以内。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105012250A
公开(公告)日：2015-11-04
申请号：CN201510466923.0
申请日：2015-08-03
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7048 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将硫酸奈替米星、抗氧剂、赋形剂和第一注射用水混合，依次进行pH值调节和吸附处理，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行冷冻处理和干燥处理，得到硫酸奈替米星冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为8：(1～3)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法得到硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好，且产品有效成分含量高。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂储存24个月后，产品未发生颜色变化，长期稳定，并且产品有效成分含量在95.30％以上。
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公开(公告)号：CN111084760B
公开(公告)日：2021-09-21
申请号：CN202010100110.0
申请日：2020-02-18
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/365 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61P25/20 , A61P29/00 , A61P31/14 , A61P31/16
Abstract: 本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺，包括以下步骤：A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到混合溶液；B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后，再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60～75℃条件下加热搅拌，接着加入所述混合溶液后，用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到前体溶液；C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容，得到原料液；D)将所述原料液进行冷冻干燥，得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度，pH值，以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针，而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。
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公开(公告)号：CN105287408B
公开(公告)日：2018-10-23
申请号：CN201510847508.X
申请日：2015-11-27
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4174 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种奥扎格雷钠冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将奥扎格雷、含钠离子的碱性物质和第一注射用水混合，依次进行pH值调节和吸附处理，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行冷冻和干燥，得到奥扎格雷钠冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的体积比为6：(3～5)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制奥扎格雷钠冻干粉针剂中杂质的含量，提高产品的质量稳定性。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的奥扎格雷钠冻干粉针剂的杂质含量在0.3％以下。
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公开(公告)号：CN105012250B
公开(公告)日：2018-06-08
申请号：CN201510466923.0
申请日：2015-08-03
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7048 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将硫酸奈替米星、抗氧剂、赋形剂和第一注射用水混合，依次进行pH值调节和吸附处理，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行冷冻处理和干燥处理，得到硫酸奈替米星冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为8：(1～3)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法得到硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好，且产品有效成分含量高。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂储存24个月后，产品未发生颜色变化，长期稳定，并且产品有效成分含量在95.30％以上。
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公开(公告)号：CN104666303B
公开(公告)日：2017-01-25
申请号：CN201510050357.5
申请日：2015-01-30
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K31/522 , A61K9/19 , A61P31/22
Abstract: 本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为-3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为-25～-30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。
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