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公开(公告)号：CN103964006A
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201410189912.8
申请日：2014-05-07
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种药液灌装方法，该灌装方法包括：向输液袋内注入60°C-70°C的药液，通过药液自身温度使输液袋内空气热胀溢出，待输液袋内气体溢出后，对输液袋进行密封封口。该灌装方法适用于袋装或瓶装药液的生产，利用气体热胀冷缩的原理，通过对装有药液的输液袋进行高温加热，膨胀输液袋里的气体，将输液袋内多余的空气排出输液袋，与现有利用滚轮加压排气的方法相比优点在于，控制难度降低，不需要对输液袋进行接触，避免损伤输液袋，批量排气时能够保持较高的一致性，灭菌后输液袋外观质量好，基本没有凸底，瓶型美观。
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公开(公告)号：CN103693247A
公开(公告)日：2014-04-02
申请号：CN201310729753.1
申请日：2013-12-26
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: B65B55/02
Abstract: 本发明公开了一种用于制药软包装输液袋的立式灭菌装载方法及夹具，具体为：将软包装输液袋安装在夹具上，软包装输液袋的周边与夹具固定连接来保持袋体整体为平整状态，将带有软包装输液袋的夹具放入灭菌设备内，使软包装输液袋保持立式的状态进行灭菌。采用立式灭菌装载方法，使软包装输液袋与软包装输液袋之间，在灭菌过程中通风效果更好外，同时因软包装输液袋已被夹具固定，所以软包装输液袋在灭菌过程中不会变形。还存在灭菌后软包装输液袋袋身外不积水。干燥时，更易干燥、更彻底、更易达到后工序的生产要求。
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公开(公告)号：CN102961254A
公开(公告)日：2013-03-13
申请号：CN201210502067.6
申请日：2012-11-30
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种可防止误操作的粉液双室袋及其制备方法，包括袋体，袋体中部设置有弱焊条，该弱焊条将袋体分隔为经过施压即能够连通粉剂腔室和液剂腔室，其中，粉剂腔室上端的焊接密封边的中部设置有若干个悬挂孔，粉剂腔室的前面膜材外侧整体覆盖有前阻隔膜，该前阻隔膜覆盖所述悬挂孔的前侧开口；粉剂腔室的背面膜材外侧覆盖有后阻隔膜，该后阻隔膜不覆盖所述悬挂孔的背侧开口。本发明的袋体使用前，必须通过剥离点位置揭开去除覆盖尾端悬挂孔的阻隔膜，观察粉腔内部情况后，才能进行悬挂输液操作，降低了误操作率。
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公开(公告)号：CN104819622B
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201510256630.X
申请日：2015-05-19
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: F26B5/06 , A61K9/19 , A61K31/7048
Abstract: 本发明提供了一种乳糖酸红霉素的冻干方法，包括以下步骤：将乳糖酸红霉素溶液样品的温度降温至第一温度，所述第一温度≤‑35℃；在真空条件下，将乳糖酸红霉素溶液样品以第一升温速率将温度从所述第一温度升温至第二温度；以第二升温速率继续升温至第三温度，所述第二升温速率低于所述第一升温速率，所述第一升温速率与所述第二升温速率的差值为2℃/h～20℃/h，所述第三温度为40℃～55℃；在第四温度条件下保温，所述第四温度不低于所述第三温度，所述第四温度与所述第三温度的差值为0℃～15℃。本发明采用先快后慢的加热方式，使得到的乳糖酸红霉素产品中，红霉素A的含量较高，具有较高的收率，且水分含量低，产品质量稳定。
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公开(公告)号：CN104906055B
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201510366253.5
申请日：2015-06-29
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将三磷酸胞苷二钠、赋形剂和第一注射用水混合，进行pH值调节，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行过滤、冷冻和干燥，得到三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为6：(3～5)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂中杂质的含量，提高产品的质量稳定性及合格率。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂的杂质含量在0.41％以下。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103964006B
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201410189912.8
申请日：2014-05-07
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种药液灌装方法，该灌装方法包括：向输液袋内注入60°C-70°C的药液，通过药液自身温度使输液袋内空气热胀溢出，待输液袋内气体溢出后，对输液袋进行密封封口。该灌装方法适用于袋装或瓶装药液的生产，利用气体热胀冷缩的原理，通过对装有药液的输液袋进行高温加热，膨胀输液袋里的气体，将输液袋内多余的空气排出输液袋，与现有利用滚轮加压排气的方法相比优点在于，控制难度降低，不需要对输液袋进行接触，避免损伤输液袋，批量排气时能够保持较高的一致性，灭菌后输液袋外观质量好，基本没有凸底，瓶型美观。
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公开(公告)号：CN105136930A
公开(公告)日：2015-12-09
申请号：CN201510553600.5
申请日：2015-09-02
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用胸腺肽的检测方法，包括：a)将注射用胸腺肽待测样品与流动相混合后，进行液相色谱检测，得到注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图；所述流动相为三氟醋酸、乙腈和水的混合物；所述三氟醋酸、乙腈和水的体积比为(0.01～0.5)：20：80；b)根据标准样品溶液液相色谱图的保留时间与所述标准样品的分子量关系，建立标准曲线；根据所述注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图与所述标准曲线，得到注射用胸腺肽待测样品中有效成分和有害物质的含量。与现有技术相比，本发明提供的检测方法能够保证理论板数和分离度均达到法定标准要求，使检测结果真实可靠。
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公开(公告)号：CN104940233A
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201510366254.X
申请日：2015-06-29
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将抗乙肝免疫核糖核酸、赋形剂和注射用水混合，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A依次进行过滤、冷冻和干燥，得到抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂；所述抗乙肝免疫核糖核酸、赋形剂和注射用水的质量比为1：(2～15)：(200～600)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂中抗乙肝免疫核糖核酸的均匀性，减少产品的复溶时间。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂的复溶时间在12秒以内。
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公开(公告)号：CN104819622A
公开(公告)日：2015-08-05
申请号：CN201510256630.X
申请日：2015-05-19
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: F26B5/06 , A61K9/19 , A61K31/7048
Abstract: 本发明提供了一种乳糖酸红霉素的冻干方法，包括以下步骤：将乳糖酸红霉素溶液样品的温度降温至第一温度，所述第一温度≤-35℃；在真空条件下，将乳糖酸红霉素溶液样品以第一升温速率将温度从所述第一温度升温至第二温度；以第二升温速率继续升温至第三温度，所述第二升温速率低于所述第一升温速率，所述第一升温速率与所述第二升温速率的差值为2℃/h～20℃/h，所述第三温度为40℃～55℃；在第四温度条件下保温，所述第四温度不低于所述第三温度，所述第四温度与所述第三温度的差值为0℃～15℃。本发明采用先快后慢的加热方式，使得到的乳糖酸红霉素产品中，红霉素A的含量较高，具有较高的收率，且水分含量低，产品质量稳定。
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公开(公告)号：CN104688731A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510103488.5
申请日：2015-03-09
Applicant: 湖南科伦制药有限公司
IPC: A61K31/431 , A61K9/48 , A61K47/36 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种氟氯西林钠阿莫西林胶囊的制备方法，包括以下步骤：A)将氟氯西林钠与预胶化淀粉混合后进行干法造粒和整粒过筛，得到混合物颗粒；B)将混合物颗粒、阿莫西林、预胶化淀粉、硬脂酸镁和滑石粉混合，得到总混合物；C)将所述总混合物进行胶囊填充，得到氟氯西林钠阿莫西林胶囊。本发明通过将氟氯西林进行干法造粒提高了氟氯西林的稳定性。并且，本发明采用隔离剂预胶化淀粉将氟氯西林钠和阿莫西林进行分离，避免了氟氯西林钠和阿莫西林接触造成的氟氯西林钠的降解，得到的氟氯西林钠阿莫西林胶囊稳定性好。
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