索拉非尼晶型及其制备方法

    公开(公告)号:CN109422676A

    公开(公告)日:2019-03-05

    申请号:CN201710776845.3

    申请日:2017-09-01

    IPC分类号: C07D213/81

    CPC分类号: C07D213/81 C07B2200/13

    摘要: 本发明属于医药化工领域,具体涉及具有抗肿瘤活性的索拉非尼晶型B及其制备方法。将4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基苯基)酰脲]苯氧基}吡啶-2-甲酰胺,即索拉非尼粗品用N,N-二甲基甲酰胺溶解或二甲基亚砜溶解,加入醇类溶剂析晶得到索拉非尼的新晶型,该方法具有试剂廉价易得,对环境友好,制备方法简单,析晶条件温和,晶体易于分离等优点。所得晶体经X-射线粉末衍射谱图分析,特征吸收峰2θ值位于11.3±0.2゜、12.5±0.2゜、14.5±0.2゜、15.1±0.2゜、18.0±0.2゜、18.6±0.2゜.7±0.2゜、22.4±0.2゜、22.9±0.2゜、23.5±0.2゜、24.3±0.2゜、24.7±0.2゜、25.2±0.2゜、25.6±0.2゜、29.5±0.2゜。所得所得晶体产率高,晶型纯度高,化学纯度高,晶型化学稳定性好。

    检测阿莫西林颗粒中杂质的方法

    公开(公告)号:CN108693293A

    公开(公告)日:2018-10-23

    申请号:CN201810833401.3

    申请日:2018-07-25

    IPC分类号: G01N30/88

    摘要: 本发明提供一种检测阿莫西林颗粒中杂质的方法,所述方法是HPLC检测方法,HPLC检测方法中流动相A和流动相B中都含有四丁基氢氧化铵,并且能够同时检测阿莫西林颗粒中杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I、J和M。四丁基氢氧化铵加入后增强了流动相体系中的分离效果,用普通分析方法不能有效分离的杂质在本发明的方法中都能够获得分离,改善系统分离效果。本发明分析方法在阿莫西林颗粒的质量控制中有着非常重要的应用价值,能够有效保证阿莫西林颗粒的药品质量。