一种头孢克肟中有关物质的检测方法

    公开(公告)号:CN116087377A

    公开(公告)日:2023-05-09

    申请号:CN202211501299.X

    申请日:2022-11-28

    IPC分类号: G01N30/06 G01N30/74

    摘要: 本发明涉及一种头孢克肟中有关物质的检测方法,采用反相高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料,以流动相进行梯度洗脱;其中,流动相A为质量浓度为20mmol/L~100mmol/L,pH值为3.5~6.0的甲酸盐水溶液和/或甲酸水溶液,流动相B为乙腈和/或甲醇;梯度洗脱的程序为:0~60min,流动相A的体积占比为65%~97%;60~80min,流动相A的体积占比为45%~75%;总时长不少于80min。该方法简单方便,实用,灵敏度好,能够在一个色谱系统中同时检测头孢克肟的小分子杂质及高分子聚合物杂质,缩短检测时间,提高检测效率,节约检测成本,便于头孢克肟原料及其制剂的质量控制。