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公开(公告)号：CN116440103A
公开(公告)日：2023-07-18
申请号：CN202310527179.5
申请日：2023-05-11
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K9/22 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K31/403 , A61K31/155 , A61P3/10
摘要： 本发明提供一种沙格列汀二甲双胍缓释制剂及其制备方法。本发明提供的沙格列汀二甲双胍缓释制剂，具有缓慢释放的特点，可以维持在24h内持续释药，从而维持较为稳定的血药浓度和更长的作用时间，减少服药次数，提高患者顺应性，同时制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。
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公开(公告)号：CN115947732A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202310068855.7
申请日：2023-02-06
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： C07D491/052
摘要： 本发明提供一种普拉洛芬的精制纯化方法，通过成盐增加普拉洛芬和杂质间的性质差异，可以有效去除杂质A和杂质B，制备的普拉洛芬纯度高，工艺简单、便利、收率高，适宜大规模化生产制备。
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公开(公告)号：CN113616624B
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202111087376.7
申请日：2021-09-16
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/7048 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P3/10 , A61K31/155
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种恩格列净二甲双胍缓释制剂及其制备方法，其中恩格列净微丸丸芯为速释部分，盐酸二甲双胍微丸丸芯为缓释部分，两部分丸芯分别进行隔离层包衣，再将两部分载药微丸混合填充至胶囊。本发明还公开了恩格列净二甲双胍缓释制剂的制备方法：①挤出滚圆工艺制成盐酸二甲双胍缓释丸芯；②挤出滚圆工艺制成恩格列净速释丸芯；③分别对两种载药丸芯进行隔离层包衣；④将两种载药微丸依照一定比例灌装胶囊。该制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。
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公开(公告)号：CN115531337A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211264219.3
申请日：2022-10-17
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K9/22 , A61K31/137 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/44 , A61K47/12 , A61P11/06 , A61P11/10 , A61P11/14
摘要： 本发明涉及一种复方氨溴特罗缓释片及其制备方法。本发明采用熔融制粒工艺或湿法制粒工艺，制备的样品缓释效果更佳，同时解决制剂中盐酸克仑特罗混合不均匀的问题，工艺易于控制；本发明复方克仑特罗缓释片处方组成为盐酸氨溴索、盐酸克仑特罗、缓释骨架、粘合剂和润滑剂，该处方组成使服用本品后盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗均缓慢释放，维持较平稳的释药速度和较持久的药效，减少毒副作用，适合临床需求。
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公开(公告)号：CN115444829A
公开(公告)日：2022-12-09
申请号：CN202211308105.4
申请日：2022-10-25
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种沙库巴曲缬沙坦钠胃滞留缓释片及其制备方法，本发明公开的胃滞留缓释片主要依靠亲水凝胶骨架材料和膨胀剂来同时达到缓释效果和胃滞留效果。按照本发明制得的胃滞留缓释片，在pH1.2盐酸溶液释放时间延长，释放度高；在pH1.2盐酸溶液中起漂时间短，总漂浮时间大。因此，本发明制得的胃滞留缓释片可在胃中滞留时间有效增加，使药物作用时间有效延长、生物利用度提高，减少给药频率，增加患者顺应性，具有临床价值。
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公开(公告)号：CN110917164B
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN201911289435.1
申请日：2019-12-17
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K31/195 , A61P25/02
摘要： 本发明提供了一种苯磺酸米洛巴林缓释片及其制备方法。该缓释片含有苯磺酸米洛巴林、高黏度羟丙甲纤维素、低粘度羟丙甲纤维素和填充剂，以及其他药用辅料。所述的苯磺酸米洛巴林缓释片，苯磺酸米洛巴林占片芯重量1％～15％，高黏度羟丙甲纤维素占片芯重量20％～40％，低黏度羟丙甲纤维素占片芯重量10％～20％，填充剂占片芯重量占30％～50％，其他药用辅料占片芯重量1％～8％；有色薄膜包衣材料占总片重2％～8％。本发明还公开了苯磺酸米洛巴林缓释片的制备方法，使用该方法制得的苯磺酸米洛巴林缓释片具有缓释特征，能在24h内缓慢释放药物，有利于维持体内长期高效的血药浓度，提高药物治疗效果。
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公开(公告)号：CN113616624A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202111087376.7
申请日：2021-09-16
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/7048 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61P3/10 , A61K31/155
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种恩格列净二甲双胍缓释制剂及其制备方法，其中恩格列净微丸丸芯为速释部分，盐酸二甲双胍微丸丸芯为缓释部分，两部分丸芯分别进行隔离层包衣，再将两部分载药微丸混合填充至胶囊。本发明还公开了恩格列净二甲双胍缓释制剂的制备方法：①挤出滚圆工艺制成盐酸二甲双胍缓释丸芯；②挤出滚圆工艺制成恩格列净速释丸芯；③分别对两种载药丸芯进行隔离层包衣；④将两种载药微丸依照一定比例灌装胶囊。该制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。
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公开(公告)号：CN112315942A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011214482.2
申请日：2020-11-04
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K9/22 , A61K47/12 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K31/495 , A61P39/00
摘要： 本发明提供了一种盐酸曲美他嗪缓释制剂及其制备方法，所述盐酸曲美他嗪缓释制剂由缓释微片和胶囊壳组成，每粒缓释胶囊由直径1‑3mm的缓释微片充填而成。该微片主要由盐酸曲美他嗪、粘合剂、稀释剂、缓释材料、润滑剂组成。所述的盐酸曲美他嗪缓释制剂包含如下重量百分比的组分：盐酸曲美他嗪50～80％，稀释剂1～20％，粘合剂1～20％，缓释材料10～40％，润滑剂0.1～5％。本发明还公开了盐酸曲美他嗪缓释制剂的制备方法：各物料制粒后压微片，按一定数量装入空心胶囊即得。该制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。
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公开(公告)号：CN112294777A
公开(公告)日：2021-02-02
申请号：CN202011214491.1
申请日：2020-11-04
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
摘要： 本发明提供了一种盐酸伊伐布雷定缓释制剂及其制备方法和应用，属于药物制剂领域，所述的缓释制剂由空白丸芯、含药层、隔离衣层、缓释衣层和保护衣层组成。本发明制备的盐酸伊伐布雷定缓释制剂是由多个小单元的微丸组成，并填充在硬胶囊中，可有效避免普通制剂血药浓度的峰谷现象，减少服药次数，还可避免单单元缓释制剂可能出现的突释现象，降低药物的副作用，增强了患者用药的顺应性。该胶囊制剂方便服用，且制备工艺简单，技术难度低，容易实现工业化大生产。
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公开(公告)号：CN112121026A
公开(公告)日：2020-12-25
申请号：CN202011215145.5
申请日：2020-11-04
申请人： 南京康川济医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/32 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/519 , A61P25/18
摘要： 本发明属于药物制剂领域，提供了一种帕利哌酮缓释组合物及其制备方法，其包含：(a)活性成分，所述活性成分包含帕利哌酮或其药学上可接受的盐、或水合物；(b)基质形成剂；(c)填充剂。与已经公开的渗透泵片相比，本发明采用粉末直接压片工艺，制备工序简单，普通薄膜包衣与常规有机溶剂包衣相比，可减少对环境的影响。通过缓释材料和填充剂的组合，可获得理想的释药速率，水溶性填充剂能够控制释放速率，水溶性辅料溶解后，介质从小孔渗入，药物可通过亲水孔道扩散释放。
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