公开(公告)号：CN113398097A

公开(公告)日：2021-09-17

申请号：CN202110794193.2

申请日：2021-07-14

申请人： 南京康川济医药科技有限公司

发明人： 朱光瑜 ,  陈金脱 ,  朱春莉 ,  匡小绿

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K9/62 ,  A61K47/38 ,  A61K47/18 ,  A61K47/10 ,  A61K47/36 ,  A61K47/32 ,  A61K31/351 ,  A61K31/155 ,  A61P3/10

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种达格列净二甲双胍缓释制剂及其制备方法。所述达格列净二甲双胍缓释制剂由盐酸二甲双胍缓释微丸丸芯、隔离层、达格列净速释包衣层及保护层组成。盐酸二甲双胍缓释微丸丸芯按重量百分比主要由盐酸二甲双胍40～80％、稀释剂1～20％、粘合剂1～20％、缓释材料10～40％组成。所述达格列净二甲双胍缓释制剂的制备方法包括：①挤出滚圆工艺制成盐酸二甲双胍微丸丸芯；②隔离层包衣；③达格列净速释层包衣；④保护层包衣。该制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。

公开(公告)号：CN113616624B

公开(公告)日：2023-01-31

申请号：CN202111087376.7

申请日：2021-09-16

申请人： 南京康川济医药科技有限公司

发明人： 朱光瑜 ,  陈金脱 ,  朱春莉 ,  匡小绿

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P3/10 ,  A61K31/155

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种恩格列净二甲双胍缓释制剂及其制备方法，其中恩格列净微丸丸芯为速释部分，盐酸二甲双胍微丸丸芯为缓释部分，两部分丸芯分别进行隔离层包衣，再将两部分载药微丸混合填充至胶囊。本发明还公开了恩格列净二甲双胍缓释制剂的制备方法：①挤出滚圆工艺制成盐酸二甲双胍缓释丸芯；②挤出滚圆工艺制成恩格列净速释丸芯；③分别对两种载药丸芯进行隔离层包衣；④将两种载药微丸依照一定比例灌装胶囊。该制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。

公开(公告)号：CN113616624A

公开(公告)日：2021-11-09

申请号：CN202111087376.7

申请日：2021-09-16

申请人： 南京康川济医药科技有限公司

发明人： 朱光瑜 ,  陈金脱 ,  朱春莉 ,  匡小绿

IPC分类号： A61K9/52 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P3/10 ,  A61K31/155

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种恩格列净二甲双胍缓释制剂及其制备方法，其中恩格列净微丸丸芯为速释部分，盐酸二甲双胍微丸丸芯为缓释部分，两部分丸芯分别进行隔离层包衣，再将两部分载药微丸混合填充至胶囊。本发明还公开了恩格列净二甲双胍缓释制剂的制备方法：①挤出滚圆工艺制成盐酸二甲双胍缓释丸芯；②挤出滚圆工艺制成恩格列净速释丸芯；③分别对两种载药丸芯进行隔离层包衣；④将两种载药微丸依照一定比例灌装胶囊。该制备工艺稳定性好，工艺简单，生产效率高，适合工业化大批量生产。