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公开(公告)号：CN104667263A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201510137822.9
申请日：2014-01-08
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于抗病毒药物的组合物领域，涉及干扰素α与布地奈德的雾化吸入剂。所述的雾化吸入剂含有治疗有效量的干扰素α、布地奈德，以及适宜量的可药用辅料；优选单次给药剂量中含有10-50μg的干扰素α，0.25-1.5mg的布地奈德，以及适宜量的可药用辅料；更优选单次给药剂量中含有20-30μg的干扰素α，0.5-1mg的布地奈德，以及适宜量的可药用辅料。用本发明的干扰素α与布地奈德的雾化吸入剂治疗病毒性肺炎，可较单独使用干扰素α或布地奈德治疗明显提高疗效。
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公开(公告)号：CN103721244B
公开(公告)日：2015-03-18
申请号：CN201410007806.3
申请日：2014-01-08
申请人： 北京三元基因工程有限公司
IPC分类号： A61K38/21 , A61K9/72 , A61P11/00 , A61P31/12 , A61K31/7036
摘要： 本发明属于抗病毒药物的组合物领域，涉及干扰素α与硫酸庆大霉素的雾化吸入剂。所述的雾化吸入剂含有治疗有效量的干扰素α、硫酸庆大霉素，以及适宜量的可药用辅料；优选单次给药剂量中含有1-30μg的干扰素α，0.5-15mg的硫酸庆大霉素，以及适宜量的可药用辅料；更优选单次给药剂量中含有2.5-10μg的干扰素α，2-10mg的与硫酸庆大霉素，以及适宜量的可药用辅料。用本发明的干扰素α与硫酸庆大霉素的雾化吸入剂治疗病毒性肺炎，可较单独使用干扰素α或硫酸庆大霉素治疗明显提高疗效。
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公开(公告)号：CN103467592B
公开(公告)日：2014-11-19
申请号：CN201310468337.0
申请日：2012-02-23
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于生物医药领域，涉及复合干扰素半胱氨酸突变体、其聚乙二醇衍生物，后者的制备方法、药物组合物和两者在制备治疗病毒性疾病的药物中的用途。所述的复合干扰素半胱氨酸突变体是将复合干扰素氨基酸序列中从N端计的第82位的氨基酸突变为半胱氨酸；所述的复合干扰素半胱氨酸突变体的聚乙二醇衍生物是由所述的复合干扰素半胱氨酸突变体与聚乙二醇修饰剂连接得到，所述的聚乙二醇修饰剂的分子量在5KDa-40KDa之间。本发明的复合干扰素半胱氨酸突变体及其聚乙二醇衍生物有更高的生物学活性，更好的药理作用与稳定性，并具有更可靠的安全性。
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公开(公告)号：CN103145826B
公开(公告)日：2014-05-28
申请号：CN201310069953.9
申请日：2012-02-23
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于生物医药领域，涉及复合干扰素半胱氨酸突变体、其聚乙二醇衍生物，后者的制备方法、药物组合物和两者在制备治疗病毒性疾病的药物中的用途。所述的复合干扰素半胱氨酸突变体是将复合干扰素氨基酸序列中从N端计的第77位的氨基酸突变为半胱氨酸；所述的复合干扰素半胱氨酸突变体的聚乙二醇衍生物是由所述的复合干扰素半胱氨酸突变体与聚乙二醇修饰剂连接得到，所述的聚乙二醇修饰剂的分子量在5KDa-40KDa之间。本发明的复合干扰素半胱氨酸突变体及其聚乙二醇衍生物有更高的生物学活性，更好的药理作用与稳定性，并具有更可靠的安全性。
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公开(公告)号：CN103641905A
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201310682502.2
申请日：2013-12-12
申请人： 北京三元基因工程有限公司
CPC分类号： C07K14/56 , A61K38/00 , A61K47/643 , C07K2319/31
摘要： 本发明属于生物医药领域，涉及干扰素α1b突变体及其与人血清白蛋白的融合蛋白。所述的干扰素α1b突变体是将干扰素α1b氨基酸序列中从N端计的第162-166位中的一个精氨酸突变为丝氨酸。所述的干扰素α1b突变体与人血清白蛋白的融合蛋白中所述的干扰素α1b突变体位于所述的融合蛋白的N端，所述的人血清白蛋白位于所述的融合蛋白的C端；或者所述的人血清白蛋白位于所述的融合蛋白的N端，所述的干扰素α1b突变体位于所述的融合蛋白的C端。本发明的干扰素α1b突变体比较干扰素α1b，干扰素α1b突变体与人血清白蛋白的融合蛋白比较干扰素α1b与人血清白蛋白的融合蛋白，均具有更高的生物学活性、更好的稳定性与更可靠的安全性。
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公开(公告)号：CN102716469B
公开(公告)日：2013-09-11
申请号：CN201210236604.7
申请日：2012-07-07
申请人： 北京三元基因工程有限公司
IPC分类号： A61K38/21 , A61K9/72 , A61K47/42 , A61K47/40 , A61K47/26 , A61K47/24 , A61K47/18 , A61P31/12 , A61P11/00
摘要： 本发明属于蛋白质类药物的制剂领域，涉及干扰素α的干粉吸入剂，其含有治疗有效量的复合干扰素与适宜量的干粉吸入剂可药用辅料，所述的干扰素α由重量配比4:6 - 6:4的干扰素α1b与复合干扰素组成，所述的干粉吸入剂可药用辅料按功能划分包括活性保护剂、分散性助剂、pH稳定调节剂、稀释剂和/或大粒度载体中的一种或几种。在优选的实施方案中，所述的干扰素α的干粉吸入剂单次给药剂量中含有1 - 200μg的干扰素α。本发明的干扰素α的干粉吸入剂较现有技术的干扰素α的干粉吸入剂兼具更好的稳定性与安全性。
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公开(公告)号：CN102532300B
公开(公告)日：2013-07-17
申请号：CN201210043686.3
申请日：2012-02-23
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于生物医药领域，涉及复合干扰素半胱氨酸突变体、其聚乙二醇衍生物，后者的制备方法、药物组合物和两者在制备治疗病毒性疾病的药物中的用途。所述的复合干扰素半胱氨酸突变体是将复合干扰素氨基酸序列中从N端计的第55-57位之一的氨基酸突变为半胱氨酸；所述的复合干扰素半胱氨酸突变体的聚乙二醇衍生物是由所述的复合干扰素半胱氨酸突变体与聚乙二醇修饰剂连接得到，所述的聚乙二醇修饰剂的分子量在5KDa-40KDa之间。本发明的复合干扰素半胱氨酸突变体及其聚乙二醇衍生物有更高的生物学活性，更好的药理作用与稳定性，并具有更可靠的安全性。
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公开(公告)号：CN103145826A
公开(公告)日：2013-06-12
申请号：CN201310069953.9
申请日：2012-02-23
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于生物医药领域，涉及复合干扰素半胱氨酸突变体、其聚乙二醇衍生物，后者的制备方法、药物组合物和两者在制备治疗病毒性疾病的药物中的用途。所述的复合干扰素半胱氨酸突变体是将复合干扰素氨基酸序列中从N端计的第77位的氨基酸突变为半胱氨酸；所述的复合干扰素半胱氨酸突变体的聚乙二醇衍生物是由所述的复合干扰素半胱氨酸突变体与聚乙二醇修饰剂连接得到，所述的聚乙二醇修饰剂的分子量在5KDa-40KDa之间。本发明的复合干扰素半胱氨酸突变体及其聚乙二醇衍生物有更高的生物学活性，更好的药理作用与稳定性，并具有更可靠的安全性。
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公开(公告)号：CN102526757B
公开(公告)日：2013-02-13
申请号：CN201210043371.9
申请日：2012-02-23
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于蛋白质类药物的制剂领域，涉及一种聚乙二醇化干扰素稳定的水溶液，其特征是不含有吐温等表面活性剂类物质但含有：1)治疗有效量的聚乙二醇化干扰素；2)2-200mmol/L的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠，pH7.0-7.5缓冲溶液；3)1/2000-1/500(m/v)的白蛋白；4)0.4-0.8％(m/v)的NaCl。该聚乙二醇化干扰素水溶液中虽然不含有吐温等表面活性剂类物质，含有低浓度的白蛋白，但基本能够与含有吐温等表面活性剂类物质与高浓度白蛋白的水溶液相比具有相同的稳定性。
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公开(公告)号：CN102416166B
公开(公告)日：2012-11-21
申请号：CN201110407544.6
申请日：2011-12-08
申请人： 北京三元基因工程有限公司
摘要： 本发明属于抗病毒药物的组合物领域，涉及干扰素α与异丙脱溴铵的雾化吸入剂。所述的雾化吸入剂含有治疗有效量的干扰素α、异丙脱溴铵与适宜量的可药用辅料；优选单次给药剂量中含有2.5-30μg的干扰素α，0.025-0.2mg的异丙脱溴铵，以及适宜量的可药用辅料；更优选单次给药剂量中含有10-20μg的干扰素α，0.05-0.1mg的异丙脱溴铵，以及适宜量的可药用辅料。用本发明的干扰素α与异丙脱溴铵的雾化吸入剂治疗病毒性肺炎，可较单独使用干扰素α或异丙脱溴铵治疗明显提高疗效。
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