一种用液相色谱法分析帕潘立酮中间体及有关物质的方法

    公开(公告)号:CN104133008A

    公开(公告)日:2014-11-05

    申请号:CN201410303005.1

    申请日:2014-06-30

    Inventor: 赵路路 郭夏

    Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离分析帕潘立酮中间体4-(6-fluoro-3a,7a-dihydrobenzo[d]isoxazol-3-yl)-1-(2-(9-hydroxy-2-methyl-4-oxo-3,4,6,7,8,9-hexahydro-2H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-3-yl)ethyl)piperidine1-oxide及其有关物质化学纯度的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的无机盐缓冲溶液-有机相为流动相,可以定量测定帕潘立酮中间体及其有关物质的含量,从而有效控制帕潘立酮中间体起始物料及帕潘立酮的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。

    一种含酒石酸拉索昔芬的口腔崩解片及其制备方法

    公开(公告)号:CN103751138A

    公开(公告)日:2014-04-30

    申请号:CN201310748899.0

    申请日:2013-12-31

    Abstract: 本发明属于药物制剂领域,涉及一种用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的酒石酸拉索昔芬口腔崩解片及其制备方法。本发明根据酒石酸拉索昔芬的理化性质选择了适宜的药用辅料,其处方组成包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂等。该药物可通过湿法制粒压片,直接压片或干法制粒压片制备得到。本发明的目的是提供一种制备工艺简单、服用方便、对适应症起效快、疗效明确、生物利用度高的酒石酸拉索昔芬口腔崩解片。

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