公开(公告)号：CN114250273A

公开(公告)日：2022-03-29

申请号：CN202011006675.9

申请日：2020-09-23

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 赵雨航 ,  葛志琪 ,  何辉煌

IPC分类号： C12Q1/6848 ,  C12Q1/6858 ,  C12N15/11

摘要： 本发明公开一种高灵敏度、高特异性的用于核酸检测的组合物及在检测试剂盒中的应用。该组合物包括：第一上游引物F1、第二上游引物F2、探针P、下游引物R和寡核苷酸F1C；第一上游引物从5’端至3’端依次由下述两部分组成：(1)不匹配区：与靶核酸序列不发生互补配对；该不匹配区的序列从5’端至3’端包括与第二上游引物相同的序列，和与探针相同的序列；(2)匹配区：与靶核酸序列发生互补配对。与现有技术相比，本发明提供的引物探针组合物具有灵敏度高、特异性好、成本低等显著优势，适用于多种样本类型的核酸检测，具有极高的应用价值。

公开(公告)号：CN109916691B

公开(公告)日：2022-02-08

申请号：CN201910222631.0

申请日：2019-03-22

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 李立科 ,  蒋小龙

IPC分类号： G01N1/30

摘要： 本发明涉及一种改进的细胞酯酶染色试剂，其中，所述试剂包含R1和R2，其中R1为包含强酸和芳香胺化合物的水溶液，R2为包含亚硝酸盐和水合氯醛的水溶液。本发明还涉及相应的试剂盒及酯酶染色方法，以及水合氯醛在酯酶染色中的用途。通过本发明的改进，能够实现对重氮溶液的试剂稳定性的显著提高，进而改善酯酶染色的效果。

公开(公告)号：CN109406796B

公开(公告)日：2022-02-08

申请号：CN201811507591.6

申请日：2018-12-11

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 王沙莉 ,  张凌燕

IPC分类号： G01N33/68

摘要： 本发明公开了一种类风湿因子检测试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；所述试剂R1中含有包被兔IgG的磁微粒；所述试剂R2中含有抗人IgM/IgG/IgA抗体、抗人IgM抗体、抗人IgG抗体或抗人IgA抗体的标记物；所述试剂R3是由缓冲体系、无机盐、糖类物质、蛋白类物质、着色剂、非离子表面活性剂和防腐剂按一定比例混合组成。本发明的类风湿因子检测试剂盒灵敏度高、线性范围宽、抗干扰能力强，可安全快速的检测类风湿因子。

公开(公告)号：CN106367471B

公开(公告)日：2021-12-03

申请号：CN201610864199.1

申请日：2016-09-29

申请人： 中国医学科学院北京协和医院 ,  迈克生物股份有限公司

发明人： 邱玲 ,  国秀芝 ,  龙腾镶 ,  吴昌英 ,  罗岚

IPC分类号： C12Q1/60 ,  C12Q1/44

摘要： 本发明涉及用于测定总胆固醇的试剂盒和方法。所述试剂盒包含试剂组1和试剂组2，所述试剂组1包含色原和胆固醇酯酶，所述试剂组2包含4‑氨基安替比林、过氧化物酶和胆固醇氧化酶，其中，所述色原是或者包含N‑乙基‑N‑(2‑羟基‑3‑磺丙基)‑3,5‑二甲氧基苯胺。本发明的试剂盒和方法可以降低总胆固醇检测中由样品中存在的羟苯磺酸钙和/或酚磺乙胺所造成的干扰。

公开(公告)号：CN113671195A

公开(公告)日：2021-11-19

申请号：CN202111069351.4

申请日：2021-09-13

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 王小波 ,  蒋小龙

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N33/53

摘要： 本发明公开了一种抗双链DNA抗体检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，R1试剂包括包被有双链DNA的固相载体和、R1分散剂和肝素，R2试剂包括标记有信号物质的二抗，肝素在R1试剂中的浓度为1mg/mL以上，肝素存在于R1试剂中；或者，试剂盒包括R1试剂、R2试剂和R3试剂，R1试剂包括包被有双链DNA的固相载体和R1分散剂，R2试剂包括标记有信号物质的二抗，R3试剂包括R3分散剂，肝素存在于R1试剂或R3试剂中，或同时存在于R1试剂和R3试剂中，肝素在R1试剂中的浓度优选为1mg/mL以上；和/或，肝素在R3试剂中的浓度优选为1mg/mL以上；二抗为抗受试样品来源种属免疫球蛋白的抗体。本发明还公开了试剂盒在制备用于诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂或试剂盒中的应用。

公开(公告)号：CN113495141A

公开(公告)日：2021-10-12

申请号：CN202010222448.3

申请日：2020-03-26

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 杨正林 ,  蒋黎 ,  石毅 ,  龚波 ,  黄璐琳 ,  龙腾镶 ,  吴吉兵 ,  廖玲 ,  张盛勇 ,  黄成毅 ,  徐雨 ,  田君喜

IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N33/544 ,  G01N33/543

摘要： 本发明提供一种2019新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)IgM抗体检测试剂盒，属于生物技术领域。本发明的检测试剂盒包括吖啶酯标记的两种抗原和包被在固相载体上的鼠抗人IgM抗体；其中，两种抗原为新型冠状病毒RBD抗原和新型冠状病毒N抗原。本发明提供的检测试剂盒，具有灵敏度高、特异性好的优势，适用于对2019新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)IgM抗体进行检测。

公开(公告)号：CN111848754B

公开(公告)日：2021-10-08

申请号：CN202010798708.1

申请日：2020-08-10

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 李为民 ,  应斌武 ,  罗汶鑫 ,  王旻晋 ,  汪周峰

IPC分类号： C07K14/165 ,  C12N15/50 ,  G01N33/569 ,  G01N33/543

摘要： 本发明公开了一种新型冠状病毒N蛋白重组抗原及其用途，属于蛋白免疫检测试剂领域。所述重组抗原是一种蛋白，其氨基酸序列如SEQ ID NO.1或3所示。将该重组抗原用于制备检测N蛋白抗体的试剂，相比N蛋白全长抗原，能提高试剂的热稳定性和检测的准确性。

公开(公告)号：CN108414767B

公开(公告)日：2021-03-16

申请号：CN201810094105.6

申请日：2018-01-31

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 甘萍萍 ,  耿英利 ,  黎明 ,  吴昌英 ,  龙腾镶

IPC分类号： G01N33/68

摘要： 本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种糖化血红蛋白测定试剂盒,该试剂盒包括试剂1和试剂2，试剂1包括胶乳、缓冲液、表面活性剂；试剂2包括糖化血红蛋白单克隆抗体、双表面活性剂、缓冲液，该试剂盒测定准确度高、成本低、稳定性好。

公开(公告)号：CN109238927B

公开(公告)日：2021-02-09

申请号：CN201811084543.0

申请日：2018-09-17

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 张涛 ,  邓红兵 ,  马丽利 ,  陈其云 ,  龙腾镶

IPC分类号： G01N15/00 ,  G01N33/48

摘要： 本发明公开一种全血质控物及其制备方法，所述质控物包括血液、抗聚剂、固定剂和防腐剂；所述血液为新鲜抗凝动物血，所述抗聚剂包括EDTA或其盐、阿司匹林、柠檬酸或其盐，所述固定剂中包括甘氨酸或其盐、EDTA或其盐、甲醛和/或戊二醛。本发明的全血质控物保存期适合于长期保持和批量生产。

公开(公告)号：CN112326639A

公开(公告)日：2021-02-05

申请号：CN202011345976.4

申请日：2020-11-25

申请人： 迈克生物股份有限公司

发明人： 任荣梅 ,  龙腾镶 ,  吴昌英 ,  陈中洪

IPC分类号： G01N21/77 ,  G01N21/31

摘要： 本发明涉及用于检测果糖胺的试剂盒，其包括：第一试剂，其含有碳酸盐缓冲液；第二试剂，其含有硝基四氮唑蓝和阴离子表面活性剂；和校准品，其中，所述阴离子表面活性剂选自磷酸酯盐类阴离子表面活性剂和磺酸盐类阴离子表面活性剂中的一种或更多种，可选地，所述试剂盒用于检测血浆中的果糖胺。本发明改善了果糖胺检测时血清和血浆样本的检测结果一致性。本发明还涉及检测果糖胺的方法，及阴离子表面活性剂在改善果糖胺检测结果一致性中的用途。