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公开(公告)号：CN114250273B
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202011006675.9
申请日：2020-09-23
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6848 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开一种高灵敏度、高特异性的用于核酸检测的组合物及在检测试剂盒中的应用。该组合物包括：第一上游引物F1、第二上游引物F2、探针P、下游引物R和寡核苷酸F1C；第一上游引物从5’端至3’端依次由下述两部分组成：(1)不匹配区：与靶核酸序列不发生互补配对；该不匹配区的序列从5’端至3’端包括与第二上游引物相同的序列，和与探针相同的序列；(2)匹配区：与靶核酸序列发生互补配对。与现有技术相比，本发明提供的引物探针组合物具有灵敏度高、特异性好、成本低等显著优势，适用于多种样本类型的核酸检测，具有极高的应用价值。
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公开(公告)号：CN112824535A
公开(公告)日：2021-05-21
申请号：CN201911146751.3
申请日：2019-11-21
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6851 , C12Q1/6886 , C12Q1/6876 , C12N15/11
摘要： 本发明公开一种基因突变多重检测用引物组合物及其试剂盒；该引物组合物包括第二上游引物、探针、下游引物和至少两条不同的第一上游引物；其中，第一上游引物包括上游检测区和靶序列结合区：上游检测区有与第二上游引物具有相同序列的(a)部分，以及与探针具有相同序列的(b)部分；靶序列结合区的3’端具有扩增决定位点，该扩增决定位点与突变型靶序列上的变异检测位点互补，且其上游具有由一个或多个碱基组成的不与靶序列互补的错配区；不同的第一上游引物为靶序列结合区不同。本发明的引物组合物还包括野生型阻断剂。使用上述引物组合物或试剂盒检测多重基因突变，可提高检测灵敏度、特异性，减低检测成本；并且检测的准备度更高。
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公开(公告)号：CN111349691A
公开(公告)日：2020-06-30
申请号：CN201811571640.2
申请日：2018-12-21
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开一种EGFR基因缺失突变检测用组合物、试剂盒及检测方法。该组合物包括突变型检测用组合物和/或野生型检测用组合物，所述突变型检测用组合物包括上游引物F1、上游引物F1-1、水解探针P1和下游引物；所述野生型检测用组合物包括上游引物F2、上游引物F2-1、水解探针P2和下游引物；其中上游引物F1和F2均是由不匹配区和匹配区组成，上游引物F1和F2的匹配区分别特异性结合待检测序列区域。上游引物F1和F2的不匹配区上均有相对应检测用上游引物和水解探针的相同序列。与现有技术相比，本发明具有显著提高的灵敏度和高度特异性，并且大幅降低了引物和测试成本，具有极高的应用价值。
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公开(公告)号：CN110592215A
公开(公告)日：2019-12-20
申请号：CN201910925651.4
申请日：2019-09-27
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886
摘要： 本发明公开一种高灵敏度的检测核酸序列的组合物及检测方法。该组合物包括：第一上游引物、第二上游引物、探针和下游引物；第一上游引物从5’端至3’端依次由下述两部分组成：(1)不匹配区：与靶核酸序列不发生互补配对；该不匹配区的序列从5’端至3’端包括与第二上游引物相同的序列，和与探针相同的序列；(2)匹配区：与靶核酸序列发生互补配对。与现有技术相比，本发明提供的引物探针组合物具有灵敏度高、特异性好、成本低等显著优势，适用于多种样本类型的核酸检测，具有极高的应用价值。
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公开(公告)号：CN110541033B
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN201910925527.8
申请日：2019-09-27
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开一种高灵敏度的EGFR基因突变的检测用引物组合物及其检测方法。该引物组合物包括两条上游引物、探针和下游引物，其中第一条上游引物仅部分与靶序列互补配对，第二条上游引物及探针的序列分别与第一条上游引物上未与靶序列互补配对的部分序列相同。本发明的检测方法采用了数字PCR的方法，在进行常规数字PCR反应前对样本进行解链成单链的预处理。利用本发明的引物组合物及检测方法，可提高EGFR基因突变的检测灵敏度、特异性、降低检测成本；本发明的引物组合物及检测方法适用范围广、对样本中DNA含量要求极低。
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公开(公告)号：CN111349691B
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN201811571640.2
申请日：2018-12-21
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开一种EGFR基因缺失突变检测用组合物、试剂盒及检测方法。该组合物包括突变型检测用组合物和/或野生型检测用组合物，所述突变型检测用组合物包括上游引物F1、上游引物F1‑1、水解探针P1和下游引物；所述野生型检测用组合物包括上游引物F2、上游引物F2‑1、水解探针P2和下游引物；其中上游引物F1和F2均是由不匹配区和匹配区组成，上游引物F1和F2的匹配区分别特异性结合待检测序列区域。上游引物F1和F2的不匹配区上均有相对应检测用上游引物和水解探针的相同序列。与现有技术相比，本发明具有显著提高的灵敏度和高度特异性，并且大幅降低了引物和测试成本，具有极高的应用价值。
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公开(公告)号：CN115651971A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211271772.X
申请日：2022-10-18
申请人： 迈克生物股份有限公司
摘要： 本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于对核酸进行多重分时检测的多重分时核酸检测装置及试样检测方法。该多重分时核酸检测装置包括反应液容纳部、温度调节部和信号检测部。控制部通过采用不同的温度调节模式对反应液容纳部中的微液体进行温度调节，并控制信号检测部对微液体进行信号采集，每次信号采集中最多只有1种待测核酸的有效信号。采用本发明的多重分时核酸检测装置及试样检测方法，可以实现对不同的待测核酸的信号进行隔离，避免信号重叠、产生检测误差的情况，实现高精度的多重核酸检测。
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公开(公告)号：CN114250286B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202011005717.7
申请日：2020-09-23
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开一种用于核酸检测的组合、试剂盒及其应用。利用本发明核酸检测组合，在PCR反应中，第一引物以及第三引物可特异性的扩增靶核酸序列，扩增后的产物会新增一段与第一引物的信号检测区互补的序列，供后续的第二引物进行配对识别。随后第二引物以及第三引物可以与对应的预扩增模板进行配对并扩增，进一步地，第二引物上的二级结构区被线性化或解折叠，使第一检测基团与第二检测基团之间的距离产生变化而产生可检测信号，从而检测到相应的模板。该组合设计简单、且使用该组合进行核酸变异性检测的信噪比高，可大大降低荧光本底信号，同时本发明涉及的核酸检测灵敏度高，特异性好，成本低并且准确性高。
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公开(公告)号：CN110964814B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN201811158671.5
申请日：2018-09-30
申请人： 迈克生物股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6851 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及分子生物学及领域。具体而言，本发明提供了一种用于测定核酸序列变异的数字PCR引物对、其组合物及其用于检测核酸序列变异的方法。本发明改进的数字PCR引物对的正向引物包含上游检测区和靶序列结合区，且靶序列结合区含有扩增决定位点和上游错配区，而上游检测区分别包含与探针具有相同序列的区域和与第二正向引物具有相同序列的的区域。与现有技术相比，本发明具有显著提高的灵敏度和高度特异性，并且大幅降低了引物和测试成本，具有极高的应用价值。
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