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公开(公告)号：CN113075330A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110363306.3
申请日：2021-04-02
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及化学分析检测技术领域，尤其是涉及一种基于肽图的单抗糖型检测方法。基于肽图的单抗糖型检测方法，包括如下步骤：(a)采用超高压液相色谱‑质谱采集肽图试样的质谱信号，获取不同糖型修饰的糖肽的分子量；(b)对照含有各种糖型修饰的糖肽的分子量的数据库，确定所述不同糖型修饰的糖肽所对应的糖型；所述肽图试样的制备包括：在液相环境中，采用变性剂和还原剂对单抗样品进行变性处理；再进行烷基化处理和酶切反应，然后终止酶切反应。本发明基于单抗样品的肽图分析单抗的糖型，解决了现有技术无法兼顾糖型分析效率和分析精度的技术问题。
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公开(公告)号：CN109342627B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN201811506295.4
申请日：2018-12-10
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及化学分析检测技术领域，尤其是涉及一种细胞培养物中氨基酸的检测方法。所述细胞培养物中氨基酸的检测方法，包括如下步骤：将待测细胞培养物离心处理，取上清液，稀释100‑500倍，得到供试样品；通过毛细管电泳‑质谱联用法检测供试样品，得到离子流色谱图；获取供试样品中待测氨基酸的提取离子流色谱图对应的峰面积，代入由对应氨基酸标准品建立的标准曲线中，得到细胞培养物中待测氨基酸的含量。本发明通过对细胞培养物进行一定的预处理，结合毛细管电泳‑质谱联用技术，利用外标法定量，可对细胞培养物中氨基酸含量进行快速检测，针对细胞培养的不同阶段可测试细胞培养物中氨基酸的含量，了解细胞对氨基酸的消耗。
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公开(公告)号：CN112592402A
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN202011402397.9
申请日：2020-12-02
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
IPC分类号： C07K16/18 , C12N15/13 , A61K39/395 , A61P35/00
摘要： 本公开涉及人源化的并且CMC特性改善的抗DKK2抗体，包含所述抗体的组合物，以及使用所述抗体或所述组合物来治疗疾病的方法。
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公开(公告)号：CN111235018A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010184566.X
申请日：2020-03-16
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
IPC分类号： C12M1/26
摘要： 本发明提供了一种无菌取样装置及取样方法，涉及无菌取样技术领域，本发明提供的无菌取样装置，包括：样品容器、缓冲容器和取样抽吸器件；样品容器设有延伸至样品容器的内腔底部的第一管路，第一管路与缓冲容器流体连通；取样抽吸器件与缓冲容器流体连通，以抽吸试剂自样品容器经缓冲容器进入取样抽吸器件。本发明提供的无菌取样装置，可以避免对样品容器内试剂造成污染，能够实现无菌取样，提高取样质量及取样效率。
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公开(公告)号：CN109517738A
公开(公告)日：2019-03-26
申请号：CN201811534374.6
申请日：2018-12-14
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及生物医药中哺乳动物细胞培养技术领域，具体而言，涉及一种调控生物反应器中二氧化碳含量的方法。该方法所采用的生物反应器其顶层和/或底部设置有二氧化碳通气管道。该方法特别适用于基于小型生物反应器的小试工艺过程中模拟生产规模的二氧化碳分压趋势，并获得生产规模相似的工艺工艺过程与蛋白产品质量。完成小试工艺后，即可进行500L以上规模的放大试验，缩短蛋白药物的开发时程及开发成本。
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公开(公告)号：CN109336970A
公开(公告)日：2019-02-15
申请号：CN201811333478.0
申请日：2018-11-09
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及抗体纯化技术领域，尤其是涉及一种阳离子交换层析法纯化抗体的方法。所述方法包括如下步骤：对抗体溶液进行阳离子交换层析处理，调节抗体溶液的pH为5.0-7.0、电导率为3-20mS/cm进行上样，平衡缓冲液的pH为5.0-7.0、电导率为3-20mS/cm，采用流穿模式或过载模式进行纯化。本发明利用阳离子交换层析法纯化抗体，调节抗体溶液和平衡缓冲液的pH和电导率，使目标抗体单体不能或极少量与阳离子层析柱或膜结合，随流穿液流出，而杂质成分能够与层析柱或膜结合，以达到抗体纯化的目的；同时抗体的得率可达到90％以上。
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公开(公告)号：CN115044537B
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202210771319.9
申请日：2022-06-30
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
IPC分类号： C12N5/071
摘要： 本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种细胞培养用缓冲液及其制备方法和细胞培养方法。细胞培养用缓冲液，包括氨基酸、氢氧化钠和水；所述氨基酸包括丙氨酸、γ‑氨基丁酸、丝氨酸、色氨酸和酪氨酸；所述缓冲液中，所述丙氨酸的浓度为10～15mM/L，所述γ‑氨基丁酸的浓度为10～15mM/L，所述丝氨酸的浓度为10～20mM/L，所述色氨酸的浓度为80～85mM/L，所述酪氨酸的浓度为200～250mM/L；所述氢氧化钠的浓度为0.75～0.85mol/L；所述缓冲液的pH为11～11.4。细胞培养用缓冲液可有效地将细胞培养中的pH控制在合适范围内，对细胞生长和代谢无负面影响，还可以提高蛋白产量。
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公开(公告)号：CN111440226B
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202010460856.2
申请日：2020-05-27
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及蛋白质纯化技术领域，尤其是涉及一种蛋白纯化的系统和方法。蛋白纯化的系统，包括深层过滤单元、层析单元和蠕动泵；所述蠕动泵的蠕动泵管的出口连接于所述深层过滤单元的入口；所述深层过滤单元的出口连接于所述层析单元的入口；所述层析单元包括层析膜和/或层析柱；所述深层过滤单元包括深层过滤膜；所述深层过滤膜的膜面积与所述层析膜的膜体积之比为1m2﹕(100～110)mL；所述深层过滤膜的膜面积与所述层析柱的柱体积之比为1m2﹕(0.8～10)L。本发明通过采用深层过滤膜与层析膜和/或层析柱配合，可同时处理多个步骤，极大的提高了生产效率；并且，无需采用现有的全自动化的层析系统，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN109576212B
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN201811531122.8
申请日：2018-12-14
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
IPC分类号： C12N5/071
摘要： 本发明涉及生物医药中哺乳动物细胞培养技术领域，具体而言，涉及高密度接种培养中种子细胞的培养方法及其应用。本发明在N‑1种子细胞培养和后续(可选的)扩大培养中，通过流加补料培养增加活细胞密度。便于放大至生产规模，操作简单，成本低廉；还可以在更短的周期获得相同或更高产量和质量的蛋白，并在相同的生产周期可以获得更高的蛋白产量，可提高＞20％的产量。
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公开(公告)号：CN109633053B
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN201811558166.X
申请日：2018-12-19
申请人： 杭州奕安济世生物药业有限公司
摘要： 本发明涉及蛋白质检测技术领域，尤其是涉及一种细胞培养物蛋白质表达量和蛋白质聚集体量的检测方法和系统。所述检测方法包括如下步骤：细胞培养物经串接的亲和色谱柱和体积排阻色谱柱进行梯度洗脱和检测；梯度洗脱的流动相包括：流动相A：10‑200mM磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠混合物，50‑500mM氯化钠，pH 6.8±0.5；流动相B：10‑200mM甘氨酸，20‑300mM氯化钠，pH 2.5±0.5。本发明的检测方法，将亲和色谱柱和体积排阻色谱柱串接，采用一定的流动相进行梯度洗脱，能够同时检测细胞培养物中蛋白质表达量和聚集体百分比，简便、易用、费用低廉，且结果可靠。
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