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公开(公告)号：CN103212055B
公开(公告)日：2014-11-05
申请号：CN201310139272.5
申请日：2013-04-19
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种硼替佐米的药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物中含有硼替佐米、叔丁醇、氯化钠和赋形剂，其中，所述的硼替佐米、叔丁醇、氯化钠和赋形剂的质量比为1：0.5：1～5：5～20。所述的药物组合物为冻干粉针剂或水针剂，优选冻干粉针剂。该药物组合物中除含有常用的赋形剂外，还含有叔丁醇和氯化钠。叔丁醇的添加可以使硼替佐米快速地溶解，从而快速和甘露醇等多元醇类赋形剂反应形成更加稳定的硼酸酯，解决了硼替佐米冻干粉针剂本身的稳定性问题；而药物活性成分氯化钠的添加，则使其充分保证了体内正常的生理、生化活动和功能。
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公开(公告)号：CN103989683A
公开(公告)日：2014-08-20
申请号：CN201410229010.2
申请日：2014-05-28
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/506 , A61P35/02
摘要： 本发明涉及医药领域，具体讲，涉及一种甲磺酸伊马替尼的药物组合物。所述的甲磺酸伊马替尼药物组合物中含有甲磺酸伊马替尼水合物、甲磺酸伊马替尼无定型粉末及药物辅料。所述的伊马替尼水合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明的伊马替尼化合物具有良好的稳定性、流动性，并且溶解迅速、临床效果好，非常适合临床应用。
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公开(公告)号：CN102643308B
公开(公告)日：2014-05-07
申请号：CN201210147684.9
申请日：2012-05-11
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07F15/00 , A61K31/282 , A61K9/19 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及一种奥沙利铂结晶化合物，所述的奥沙利铂结晶化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.5°、9.8°、11.2°、13.7°、17.5°、18.5°、19.7°、22.4°、23.2°、26.8°、27.1°、33.8°、35.2°、36.9°和43.8°处显示出特征衍射峰。所述奥沙利铂结晶化合物溶解性能良好。
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公开(公告)号：CN102516338B
公开(公告)日：2014-04-02
申请号：CN201110411466.7
申请日：2011-12-09
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07H19/06 , A61K31/7068 , A61K9/28 , A61P35/00
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种卡培他滨，所述卡培他滨为晶体，所述卡培他滨晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为8.3°、13.2°、16.5°、22.2°、23.3°、26.1°、27.2°、31.1°、31.9°、35.6°、36.7°处显示有特征峰。本发明还涉及一种卡培他滨药物组合物，所述药物组合物为卡培他滨口服片剂，所述卡培他滨口服片剂包括卡培他滨100～600份、可压性淀粉30～150份、微晶纤维素20～160份、羧甲基纤维素钠25～90份、低取代羟丙基纤维素50～200份、交联聚乙烯吡咯烷酮15～105份、硬脂酸镁3～8份。
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公开(公告)号：CN102372741B
公开(公告)日：2013-10-16
申请号：CN201110360390.X
申请日：2011-11-15
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07F9/6506 , A61K31/675 , A61K9/19 , A61P3/14 , A61P35/04 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种唑来膦酸，具体讲，涉及一种唑来膦酸晶体，及其冻干粉针剂。所述唑来膦酸晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为12.1°、12.6°、14.8°、16.1°、16.4°、17.4°、20.6°、21.1°、21.6°、22.3°、23.3°和25.5°显示有特征峰。本发明还涉及一种由唑来膦酸晶体制备的冻干粉针剂，所述冻干粉针剂的组成为：唑来膦酸晶体、乳糖和碳酸氢钠，唑来膦酸晶体与乳糖的质量比为1∶0.5～1.5；优选质量比为1∶0.8～1.2，更优选为1∶1。本发明的唑来膦酸冻干粉针剂，其稳定性高，并且复溶液的澄清度、不溶性颗粒等指标也好于现有技术。
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公开(公告)号：CN102349904B
公开(公告)日：2013-06-05
申请号：CN201110239172.0
申请日：2011-08-19
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/4422
摘要： 本发明涉及一种全新的口服固体药用组合物及其制备方法，该药用组合物由药物活性成分S-苯磺酸氨氯地平和美托洛尔或其药用盐，及药学上可接受的辅料疏水型阻滞剂、凝胶型阻滞剂及填充剂组成。本发明采用疏水型阻滞剂与美托洛尔共同溶解或熔融后作为粘合剂，再与凝胶型阻滞剂混合制粒压片的方式，使其达到24小时的缓释效果。本药用于治疗原发性高血压，S-苯磺酸氨氯地平与美托洛尔具有很好的协同作用，增强降压效果的同时或抵消由于各自药物引起的不良反应，药物副作用小，同时控释时间长，稳定性好，长期放置后体外释放度无变化，尤其适合于老年患者长期服用。
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公开(公告)号：CN103054863A
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201210587183.2
申请日：2012-12-28
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/4439 , A61K47/04 , A61K9/19 , A61P1/04 , A61P1/00
摘要： 本发明涉及一种奥美拉唑钠的药物组合物及其制备方法，其中，所述的奥美拉唑钠的药物组合物由如下原料组分组成：奥美拉唑钠40～60重量份、氯化钠5～10重量份、依地酸二钠0.4～0.6重量份、pH调节剂适量和注射用水2～3重量份；其中所述的奥美拉唑钠的量以奥美拉唑计。该奥美拉唑钠的药物组合物不会变色、不会产生浑浊沉淀、稳定性好，与注射液配伍后不溶性微粒也不会随着放置时间的延长而明显增加。且对提高产品的出产率、降低该产品的市场风险、更好地应用于临床治疗有着很大的帮助。
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公开(公告)号：CN102276516B
公开(公告)日：2013-04-17
申请号：CN201110238802.2
申请日：2011-08-19
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： C07D211/90 , C07C309/29 , C07C303/44 , A61K31/4422 , A61K9/20 , A61P9/12 , A61P9/10
摘要： 本发明涉及一种苯磺酸左旋氨氯地平晶体、其制备方法及含有该晶体的全新药物组合物。所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°显示。所述的药物组合物包括苯磺酸左旋氨氯地平晶体及药学上可接受的辅料，所述的药学上可接受的辅料为微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。该晶体改善了苯磺酸左旋氨氯地平的溶解性，采用该晶体制备的片剂具有改善的生物利用度。
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公开(公告)号：CN102973595A
公开(公告)日：2013-03-20
申请号：CN201210496855.9
申请日：2012-11-28
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种药物化合物，具体讲，涉及一种克林霉素磷酸酯的药物组合物。所述组合物中的药物活性成分为克林霉素磷酸酯6～30重量份、林可霉素0.1～1重量份、氯化钠1～2重量份，辅料为2mol/L的氢氧化钠溶液5～20重量份；该克林霉素磷酸酯为晶体化合物，所述的晶体化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。经过系统的稳定性试验证实，采用该晶体化合物制备的药物组合物，稳定性能高，复溶性好的效果，非常适用于制备药物组合物。本发明的药物组合物，由于其配方简单、从而大大提高了克林霉素磷酸酯的用药安全性。
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公开(公告)号：CN102266333B
公开(公告)日：2012-08-29
申请号：CN201110239148.7
申请日：2011-08-19
申请人： 海南锦瑞制药股份有限公司
IPC分类号： A61K31/4422 , A61K31/40 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及一种含有左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的全新药用组合物及其制备方法，该药用组合物包括药物活性成分左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙，以及药用辅料填充剂、崩解剂和润滑剂，其中，所述的左旋氨氯地平为苯磺酸左旋氨氯地平晶体。晶体使用Cu-K α射线测量得到的X-射线粉末衍射图中特征峰在2θ为8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°显示。该晶体改善了苯磺酸左旋氨氯地平的溶解性，从而使苯磺酸左旋氨氯地平和阿托伐他汀钙的协同、累加、互补作用强，体外溶出优良，其生物利用度高，疗效更加显著。
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