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公开(公告)号：CN102718669B
公开(公告)日：2013-12-11
申请号：CN201210223994.4
申请日：2012-06-29
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
IPC分类号： C07C217/48 , C07C213/10
摘要： 本发明涉及一种盐酸氟西汀化合物及其新制法，包括：步骤1，将盐酸氟西汀粗品溶解于有机溶剂中，过滤除去不溶性杂质，获得一次滤液；步骤2，向一次滤液中加入吸附性无机物质，剧烈搅拌，静置后过滤除去吸附性无机物质，获得二次滤液，减压浓缩；步骤3，用制备型色谱柱对上述浓缩的滤液进行分离纯化，收集洗脱液；步骤4，将洗脱液升温至不高于80℃，保持一定时间进行浓缩，搅拌下加入不良性溶剂，并加盐酸调节pH值在2.0～5.5范围内，然后经三级降温进行重结晶，将析出的晶体分离，洗涤，干燥，获得精制的盐酸氟西汀。本发明方法获得的产品纯度高，高效液相色谱法发现基本上只有一个色谱峰。本发明方法解决了粗制盐酸氟西汀和盐酸氟西汀原料药面临的难题，具有简便、易于控制和工业化生产的特点，提高了制剂产品质量，减少了毒副作用。
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公开(公告)号：CN102060762B
公开(公告)日：2013-05-29
申请号：CN201110032255.2
申请日：2011-01-28
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
IPC分类号： C07D215/18
摘要： 本发明提供孟鲁司特钠化合物及其新制法，该方法包括：(1)用强酸性离子交换树脂对孟鲁司特钠进行吸附和离子交换；(2)用氢氧化钠水溶液、氢氧化钠醇水溶液、碱性钠盐水溶液或者碱性钠盐醇水溶液进行洗脱；(3)将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化。通过本发明精制方法得到高纯度的孟鲁司特钠化合物，大大提高了孟鲁司特钠的纯度和含量，提高制剂的产品质量，减少了毒副作用，保障了临床用药的安全，本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102579349B
公开(公告)日：2013-01-23
申请号：CN201210053011.7
申请日：2012-03-02
申请人： 海南美大制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种托拉塞米脂质体注射剂，主要由托拉塞米、脑磷脂、胆固醇、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、抗氧化剂、和保护剂制成。本发明的脂质体注射剂具有良好的制剂稳定性，冻干过程中脂质体不会因脱水、融合而破裂，水合复溶后，脂质体同样保持良好的包封率和稳定性；本发明的脂质体注射剂提高了制剂产品质量，减少了托拉塞米的毒副作用，适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN102327235B
公开(公告)日：2012-12-19
申请号：CN201110196414.2
申请日：2011-07-14
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
摘要： 本发明公开了一种头孢克肟脂质纳米粒固体制剂及其制法，以头孢克肟和硬脂酸、月桂酸溶入有机溶剂构成油相，以吐温80和氢化蓖麻油聚氧乙烯醚40的水溶液为水相，采用搅拌乳化和高压乳匀相结合的方法，将头孢克肟包载于固体脂质纳米粒中制得头孢克肟固体脂质纳米粒制剂。本发明提供的固体脂质纳米粒制剂载药量高、粒径均匀、药物在血液循环中保留时间长，具有更好的缓释和控释效果，并且制备方法的设备简单，易于操作，提高了产品质量，减少了毒副作用，适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN102327217B
公开(公告)日：2012-11-21
申请号：CN201110196377.5
申请日：2011-07-14
申请人： 海南美大制药有限公司
IPC分类号： A61K9/127 , A61K31/546 , A61K47/34 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢泊肟酯脂质体固体制剂及其制法，通过将活性成分头孢泊肟酯和特定的组合的β-谷固醇、硬脂酰胺、胆固醇、吐温80制备成脂质体，极大提高了药物的稳定性、溶出度和生物利用度，而且作用平稳持久，疗效显著。本发明制剂提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用。
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公开(公告)号：CN102716084A
公开(公告)日：2012-10-10
申请号：CN201210222192.1
申请日：2012-06-29
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
摘要： 本发明公开了一种盐酸氟西汀脂质体固体制剂及其制法，通过将活性成分盐酸氟西汀和特定组合的蛋黄磷脂酰甘油、二豆蔻酰磷脂酰胆碱、胆固醇琥珀酸酯、司盘40制备成脂质体，极大提高了药物的稳定性、溶出度和生物利用度，而且作用平稳持久，疗效显著。本发明制剂提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用。
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公开(公告)号：CN102351776B
公开(公告)日：2012-09-26
申请号：CN201110279674.6
申请日：2011-09-20
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
IPC分类号： C07D209/24 , A61K31/405 , A61P3/06
摘要： 本发明公开了一种氟伐他汀钠化合物及其制法，其包括如下处理步骤：步骤1，将原料氟伐他汀钠溶于水中，加入适量的活性炭，搅拌吸附，抽滤收集滤液，获得初级提纯的含氟伐他汀钠的水溶液；步骤2，向上述水溶液中加入碱金属或碱土金属烷氧化物进行处理，过滤获得的滤液即为二级提纯的含有氟伐他汀钠的水溶液；步骤3，向上述溶液中加入氟伐他汀钠的不良溶剂，并控制温度进行重结晶，离心洗涤，干燥，获得三级提纯的氟伐他汀钠。本发明的方法提高了制剂产品的质量，减少了氟伐他汀钠在制备HMG-CoA还原酶竞争性抑制剂中的毒副作用，特别适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN102335133B
公开(公告)日：2012-09-05
申请号：CN201110196193.9
申请日：2011-07-14
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
IPC分类号： A61K9/127 , A61K31/546 , A61K47/34 , A61P31/04
摘要： 本发明公开一种头孢克洛脂质体固体制剂及其制法。通过选用特定重量配比的头孢克洛、二硬脂酸磷脂酰胆碱、胆固醇、大豆甾醇、和吐温80，成品质优异的头孢克洛脂质体，再将头孢克洛脂质体以一般的制剂方法制成固体制剂。本发明提供的脂质体固体制剂包封率高、粒径均匀、药物在血液循环中保留时间长，并且制备方法的设备简单，易于操作，提高了产品质量，减少了毒副作用，适合于工业化大生产。
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公开(公告)号：CN102133186B
公开(公告)日：2012-08-01
申请号：CN201110065785.7
申请日：2011-03-18
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
摘要： 本发明公开了一种消旋卡多曲脂质体固体制剂，首先主要由重量比为1∶2-8∶2-8∶1.5-6∶0.5-3的消旋卡多曲∶大豆卵磷脂∶氢化蛋黄卵磷脂∶胆固醇∶吐温80制成消旋卡多曲脂质体，再加上药学上常用的其他辅料制成固体制剂，所述药学上常用的其他辅料包括填充剂、崩解剂、甜味剂、粘合剂、润滑剂。所述消旋卡多曲脂质体固体制剂提高了消旋卡多曲的溶解性，从而提高了生物利用度，药物在体内吸收和分布较快，疗效明显提高。本发明提高了制剂产品质量，减少了毒副作用。
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公开(公告)号：CN102091039B
公开(公告)日：2012-08-01
申请号：CN201110036267.2
申请日：2011-02-11
申请人： 海南美大制药有限公司
发明人： 廖爱国
摘要： 本发明提供一种头孢特仑新戊酯脂质体固体制剂，其由包括以下重量配比的组分的原辅料制成：头孢特仑新戊酯1份、大豆卵磷脂4-25份、胆固醇1-12份、0.5-20份吐温80、1-4份大豆甾醇和5-40份药学可接受的载体。本发明提供的脂质体固体制剂包封率高、粒径均匀、药物在血液循环中保留时间长，并且其制备方法的设备简单，易于操作，提高了产品质量，减少了毒副作用，适合于工业化大生产。
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