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公开(公告)号：CN115463101B
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202211116960.5
申请日：2022-09-14
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K31/5383 , A61P31/18
摘要： 本发明涉及医药制剂技术领域，提出了一种稳定的多替拉韦钠片及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、将多替拉韦钠分散于pH为7‑12的水溶液中，得到混悬液；S2、将辅料置于湿法制粒机中，加入混悬液进行湿法制粒；S3、干燥；S4、将干燥的颗粒与外加崩解剂、润滑剂混合均匀；S5、压片、包衣。通过上述技术方案，解决了现有技术中的多替拉韦钠片的稳定性受环境温湿度影响导致溶出降低问题。
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公开(公告)号：CN115463101A
公开(公告)日：2022-12-13
申请号：CN202211116960.5
申请日：2022-09-14
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K31/5383 , A61P31/18
摘要： 本发明涉及医药制剂技术领域，提出了一种稳定的多替拉韦钠片及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、将多替拉韦钠分散于pH为7‑12的水溶液中，得到混悬液；S2、将辅料置于湿法制粒机中，加入混悬液进行湿法制粒；S3、干燥；S4、将干燥的颗粒与外加崩解剂、润滑剂混合均匀；S5、压片、包衣。通过上述技术方案，解决了现有技术中的多替拉韦钠片的稳定性受环境温湿度影响导致溶出降低问题。
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公开(公告)号：CN114369120A
公开(公告)日：2022-04-19
申请号：CN202210108472.3
申请日：2022-01-28
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： C07F9/6561
摘要： 本发明涉及医药中间体技术领域，提出了一种丙酚替诺福韦关键中间体的制备方法，以(R)‑9‑(2‑磷酸甲氧基丙基)‑腺嘌呤为反应物，经酯化反应得到9‑[(R)‑2‑[[(苯氧基)‑羟基氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤。通过上述技术方案，解决了现有技术中的原材料成本高、收率低、反应时间长、中间体纯度低的问题。
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公开(公告)号：CN114292196A
公开(公告)日：2022-04-08
申请号：CN202111632060.1
申请日：2021-12-28
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： C07C211/52 , C07C209/48 , G01N1/28
摘要： 本发明涉及医药技术领域，提出了一种Dolutegravir原料药潜在致突变杂质及其制备方法和应用。所述潜在致突变杂质，为1.4‑氨甲基‑N‑(2,4‑二氟苄基)‑3‑氟苯胺，其制备方法包括以下步骤：以2,4‑二氟苯甲腈和2,4‑二氟苄胺为反应原料，通过取代反应得到4‑((2,4‑二氟苄基)氨基)‑2‑氟苯甲腈，4‑((2,4‑二氟苄基)氨基)‑2‑氟苯甲腈通过还原反应得到1.4‑氨甲基‑N‑(2,4‑二氟苄基)‑3‑氟苯胺。通过上述技术方案，解决了现有技术中对于Dolutegravir原料药的潜在致突变杂质的种类、结构及合成方法缺乏了解而不好控制Dolutegravir原料药的质量和纯度。
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公开(公告)号：CN110037995B
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN201910310282.8
申请日：2019-04-17
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，提出了一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法。其中，盐酸帕罗西汀片剂，包括以下重量份的组分：盐酸帕罗西汀7.6份，填充剂67.4～81.9份，粘合剂2～5份，稳定剂3～10份，崩解剂5～7份，润滑剂0.5～3份，其中，稳定剂为蔗糖，填充剂为二水磷酸氢钙，崩解剂为羧甲基淀粉钠，粘合剂为聚维酮K30，润滑剂为硬脂酸镁。盐酸帕罗西汀片剂的制备方法采用湿法制粒工艺。本发明解决了湿法制粒工艺过程中盐酸帕罗西汀产品变红、以及以二水磷酸钙为主要填充剂时盐酸帕罗西汀片在高温下硬度变差的问题。
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公开(公告)号：CN111303209A
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN202010204391.4
申请日：2020-03-21
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： C07F9/6561
摘要： 本发明属于化学制药技术领域，提出了一种丙酚替诺福韦降解杂质的制备方法，以替诺福韦为反应物，在有机溶剂中与脱水试剂、催化剂和有机碱经缩合反应得到PMPA磷酸酐，缩合反应温度为70～100℃，反应时间为24～48小时，有机溶剂为乙腈、甲苯、N-甲基吡咯烷酮、N,N-二甲基甲酰胺中的一种或几种，催化剂为4-吡咯烷基吡啶、4-吗啉基吡啶或4-二甲氨基吡啶，有机碱为吡啶，脱水剂为亚磷酸三苯酯。通过上述技术方案，解决了现有技术中丙酚替诺福韦降解杂质PMPA磷酸酐的制备方法存在成本高、收率低、纯度低的问题。
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公开(公告)号：CN110037995A
公开(公告)日：2019-07-23
申请号：CN201910310282.8
申请日：2019-04-17
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，提出了一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法。其中，盐酸帕罗西汀片剂，包括以下重量份的组分：盐酸帕罗西汀7.6份，填充剂67.4～81.9份，粘合剂2～5份，稳定剂3～10份，崩解剂5～7份，润滑剂0.5～3份，其中，稳定剂为蔗糖，填充剂为二水磷酸氢钙，崩解剂为羧甲基淀粉钠，粘合剂为聚维酮K30，润滑剂为硬脂酸镁。盐酸帕罗西汀片剂的制备方法采用湿法制粒工艺。本发明解决了湿法制粒工艺过程中盐酸帕罗西汀产品变红、以及以二水磷酸钙为主要填充剂时盐酸帕罗西汀片在高温下硬度变差的问题。
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公开(公告)号：CN114605472A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202111616281.X
申请日：2021-12-27
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： C07F9/6561
摘要： 本发明涉及药物杂质技术领域，提出了一种富马酸丙酚替诺福韦氧化降解杂质，所述杂质为9‑{(R)‑2‑[((S)‑{[(S)‑1‑(异丙氧基羰基)乙基]氨基}‑(4‑羟基苯氧基)氧膦基)甲氧基]丙基}腺嘌呤，还提出了在富马酸丙酚替诺福韦杂质检测中作为标准品的应用。通过上述技术方案，更好的控制了富马酸丙酚替诺福韦的质量。
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公开(公告)号：CN110372749A
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201910606853.2
申请日：2019-07-06
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： C07F9/6561
摘要： 本发明属于医药技术领域，提出了一种丙酚替诺福韦关键中间体一苯基PMPA的制备方法，以替诺福韦为原料，与酯化试剂反应得到一苯基PMPA，其中，酯化试剂由催化剂、脱水剂、有机碱和苯酚组成，反应在有机溶剂中进行，反应温度为80～120℃。通过上述技术方案，解决了现有技术中丙酚替诺福韦关键中间体一苯基PMPA的制备方法中反应时间长、产物纯度低的问题。
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公开(公告)号：CN118955316A
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202411006315.7
申请日：2024-07-25
申请人： 石家庄龙泽制药股份有限公司
IPC分类号： C07C231/02 , C07C233/47 , C07C227/08 , C07C229/36 , C07C67/307 , C07C69/738
摘要： 本发明涉及一种罗沙司他中间体的制备方法，属于医药制备生产技术领域。该方法具体包括以下步骤：1、以4‑苯氧基苯甲酸为起始物料在非质子溶剂下酰氯化与丙二酸酯反应制备中间体1；2、中间体1经过卤代反应生成中间体2，其中R1为卤素原子；3中间体2经过氨化反应，制得中间体3盐酸盐，其中氨源可以为液氨、氨的醇溶液、或者氨的水溶液、或者邻苯二甲酰亚胺等或其钠盐钾盐；4、中间体3与乙酸酐或乙酰氯反应，得到乙酰胺中间4化合物。本发明所用原辅料和原料均市售可得，工艺合成方法使用的原辅料均为市场大宗商品，原料廉价易得，本发明反应条件温和，收率高，未使用高温、高压等苛刻反应条件，适用于工业化生产。
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