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    一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法
    2.
    发明授权
    一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法 有权

    公开(公告)号：CN110563748B

    公开(公告)日：2021-09-28

    申请号：CN201910851713.1

    申请日：2019-09-10

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 马慧丽 ,  王晨光 ,  吴鑫星

    IPC分类号： C07D501/36 ,  C07D501/04 ,  C07D501/12 ,  A61K9/14

    摘要： 本发明涉及一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明所述头孢唑林钠注射剂所使用的头孢唑林钠原料通过在特定溶剂环境中，以特殊滴加速率，同时滴加按照特定混合溶剂配比、特定浓度配制的头孢唑林酸溶液和三水醋酸钠的95％乙醇溶液制备而成。由该原料通过特殊工艺控制制备的注射用头孢唑林钠产品质量及稳定性得到显著提升，尤其是降低了特定杂质的产生，严格控制了产品质量，从而保证了用药的安全性与有效性。

    一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法
    3.
    发明公开
    一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法 有权

    公开(公告)号：CN110563748A

    公开(公告)日：2019-12-13

    申请号：CN201910851713.1

    申请日：2019-09-10

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 马慧丽 ,  王晨光 ,  吴鑫星

    IPC分类号： C07D501/36 ,  C07D501/04 ,  C07D501/12 ,  A61K9/14

    摘要： 本发明涉及一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明所述头孢唑林钠注射剂所使用的头孢唑林钠原料通过在特定溶剂环境中，以特殊滴加速率，同时滴加按照特定混合溶剂配比、特定浓度配制的头孢唑林酸溶液和三水醋酸钠的95％乙醇溶液制备而成。由该原料通过特殊工艺控制制备的注射用头孢唑林钠产品质量及稳定性得到显著提升，尤其是降低了特定杂质的产生，严格控制了产品质量，从而保证了用药的安全性与有效性。

    一种头孢唑啉钠的提纯方法
    4.
    发明公开
    一种头孢唑啉钠的提纯方法 无效

    公开(公告)号：CN110483554A

    公开(公告)日：2019-11-22

    申请号：CN201910851736.2

    申请日：2019-09-10

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 徐永龙 ,  魏青杰 ,  李世成 ,  黄学川 ,  邱增会 ,  郝乐 ,  谢子龙

    IPC分类号： C07D501/36 ,  C07D501/12

    摘要： 本发明公开了一种头孢唑啉钠的提纯方法，涉及头孢唑啉钠的提纯技术领域。包括如下步骤：(1)头孢唑啉合成完成后，加水水解后，向水解液中加入二氯甲烷，再加入盐酸，控制pH＝1.3～1.6，静置，分相，水相弃去，收集二氯甲烷相；(2)向二氯甲烷相中加入水，用氢氧化钠溶液调节pH＝6.4～6.7，静置，分相，弃去二氯甲烷相，得到提纯后的头孢唑啉钠溶液。本发明该方法操作简便，周期短，废水排放少，具备环保优势，产品头孢唑啉钠的含量高，杂质种类少，杂质含量低，用药安全。

    一种阿莫西林胶囊杂质及其制备和分析方法
    5.
    发明公开
    一种阿莫西林胶囊杂质及其制备和分析方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN110066250A

    公开(公告)日：2019-07-30

    申请号：CN201910246893.0

    申请日：2019-03-29

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 李永科 ,  叶静 ,  马慧丽 ,  龚登煌 ,  陈玉洁 ,  姚振江 ,  王晨光

    IPC分类号： C07D241/12 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06

    摘要： 本发明涉及一种阿莫西林胶囊的氧化高温降解杂质及其制备方法和分析检测方法，属于医药技术领域。所述阿莫西林胶囊杂质命名为杂质X，其化学名为2-羟基氨基-2-(4-羟苯基)-N-[2-(5-(4-羟苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺，分子式为C20H20N4O4。该降解产物杂质X结构首次报道，是一个全新的化合物。本发明还设计了杂质X合成制备方法，且获得的杂质X纯度高，可作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制，可准确对杂质X进行定性与定量分析。本发明提供的液相分析方法能快速检测出杂质X，并选择其最大吸收波长作为检测波长，提高了杂质X的检出率，结果准确可靠。

    一种新的注射用头孢孟多酯钠
    6.
    发明公开
    一种新的注射用头孢孟多酯钠 无效

    公开(公告)号：CN108014090A

    公开(公告)日：2018-05-11

    申请号：CN201711449737.1

    申请日：2017-12-27

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 马慧丽 ,  王荣端 ,  康辉 ,  王晨光

    IPC分类号： A61K9/50 ,  A61K9/52 ,  A61K47/34 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

    CPC分类号： A61K9/5031 ,  A61K9/0019 ,  A61K31/546

    摘要： 本发明涉及一种新的注射用头孢孟多酯钠及其制备方法，属于医药技术领域。该新的注射用头孢孟多酯钠由头孢孟多酯钠1份，聚丙烯酸树脂IV 1.8‑2.0份，稳定剂0.75‑0.86份，表面活性剂7‑8份，液体石蜡280‑300份，抗粘剂0.9‑1.2份组成。稳定剂对二氧环己酮‑丙交酯共聚物是一种特定比例的共聚物，对制剂稳定性起到至关重要作用。本发明注射剂通过微囊的缓释效果，使每天3‑4次给药用法改为一次给药即可，缩短用药间隔，方便使用，提高生物利用度而减少药物用量，使血药浓度平稳而提高疗效，降低不良反应。本发明提供的注射用头孢孟多酯钠制备工艺简单，成本低，适合于大规模生产，是一种很有市场前景的产品。

    一种磷酸特地唑胺二钠盐及其制备方法
    8.
    发明授权
    一种磷酸特地唑胺二钠盐及其制备方法 有权

    公开(公告)号：CN104530128B

    公开(公告)日：2016-08-24

    申请号：CN201410840833.9

    申请日：2014-12-30

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 张延峰 ,  马慧丽 ,  陈洁 ,  董朝蓬 ,  李永科 ,  薛子桥 ,  王博 ,  申洁

    IPC分类号： C07F9/6558

    摘要： 本发明涉及一种磷酸特地唑胺二钠盐及其制备方法，属医药技术领域。该磷酸特地唑胺二钠盐的X-射线粉末衍射图在反射角2θ为12.2±0.2°，17.5±0.2°，19.7±0.2°，21.3±0.2°，24.7±0.2°，32.0±0.2°处有特征吸收峰，具有优良的稳定性、纯度，非常适合作为原料药用于冻干粉针制剂的生产。此外，本发明所述的磷酸特地唑胺二钠盐的制备方法简单易操作、反应条件温和、使用有机溶剂种类以及使用量小是一种绿色环保、易于产业化的创新方法。

    一种新的氨曲南化合物
    9.
    发明公开
    一种新的氨曲南化合物 有权

    公开(公告)号：CN105085511A

    公开(公告)日：2015-11-25

    申请号：CN201510284727.1

    申请日：2015-05-29

    申请人： 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

    发明人： 董朝蓬 ,  马慧丽 ,  王荣端 ,  杜淑朋 ,  陈洁 ,  胡翠翠 ,  高洁

    IPC分类号： C07D417/12

    CPC分类号： C07D417/12

    摘要： 本发明涉及一种新的氨曲南化合物及其制备方法，属于医药技术领域。本发明提供的新的氨曲南化合物，使用Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射图谱中在2θ为7.83±0.1°、10.21±0.1°、14.37±0.1°、19.42±0.1°处显示特征峰，并且差示扫描量热图谱在150℃～180℃有一个吸热峰。本发明所述新的氨曲南化合物流动性好，更能满足药物制剂学的要求，更适合制备各种药物制剂。由本发明所述的新的氨曲南化合物制备得到的无菌粉针剂稳定性好，且未添加精氨酸等任何辅料，从而提高了用药安全性和有效性，降低了不良反应的发生率。