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公开(公告)号：CN111856039A
公开(公告)日：2020-10-30
申请号：CN202010180151.5
申请日：2020-03-16
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/74 , G01N33/543
摘要： 本发明公开了一种测定全血降钙素原的免疫比浊方法学试剂盒，其包括R1试剂和R2试剂和降钙素原校准品，R1试剂包括缓冲液、表面活性剂、稳定剂、增敏剂和防腐剂，R2试剂包括标记有降钙素原抗体的乳胶微球颗粒、缓冲液、防腐剂和稳定剂，降钙素原校准品包括降钙素原蛋白、防腐剂、缓冲液和稳定剂。本发明的测定全血降钙素原的免疫比浊方法学试剂盒，能直接将全血样本加入到试剂盒中进行降钙素原的定量检测，不需要将全血样本离心处理，分离出血清或血浆，既能够降低设备成本，又能提高检测的效率，而且本发明的试剂对全血样本中红细胞的抗干扰效果显著，检测的精度高，与采用血清或血浆进行检测的方案相比，检测值偏差小于10％。
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公开(公告)号：CN111596052A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010255431.8
申请日：2020-04-02
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/543 , G01N33/531
摘要： 本发明公开了一种免疫比浊法检测试剂及其制备方法，其包括乳胶微球、缓冲液、ε-聚赖氨酸、活化剂和防腐剂，所述的活化剂包括N-羟基丁二酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，活化剂的浓度为50～300mg/ml，缓冲液的pH在6.0～8.0之间，缓冲液的摩尔质量为20～100mM，防腐剂的质量百分比为0.05％～0.2％。本发明的免疫比浊法检测试剂，通过优化试剂的组分及配比，对偶联前的乳胶微球进行处理，提高乳胶微球的灵敏度，使得一些检测项目在低值的吸光度得到提升，从而避免在测试低值时不能够准确地反映样本的真实状况而出现检测偏差，提升检测的准确性。
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公开(公告)号：CN111351318A
公开(公告)日：2020-06-30
申请号：CN202010154362.1
申请日：2020-03-07
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种抗体偶联乳胶的冻干方法，其包括以下步骤：1)在抗体偶联乳胶中添加冻干保护剂；2)将抗体偶联乳胶分装放入冷冻设备进行产品预冻；3)抽真空使冷冻设备内气压下降，并使冷冻设备内温度上升，待冷冻设备内部温度升至-35℃后，开始向冷冻设备内间断地通气，持续一定时间，控制温度和气压，直至抗体偶联乳胶产品水线消失；4)；将冷冻设备内部温度从-35℃逐步升温至5℃；5)持续一定时间后，将冷冻设备内部温度从5℃逐步升温至20℃，持续一定时间后将冷冻设备打开，将抗体偶联乳胶取出包装。本发明的冻干方法，抗体的活性不会破坏，冻干后复溶的过程中不会发生非特异性聚集，抗体的效价在复溶后也保持稳定。
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公开(公告)号：CN111337694A
公开(公告)日：2020-06-26
申请号：CN202010154360.2
申请日：2020-03-07
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种纤维蛋白原降解产物质控品及其制备方法，制备方法包括：1)称取并搅拌血纤维蛋白，缓慢加入缓冲液；2)在室温下，在磁力搅拌器上慢速搅拌5-15min；3)加入溶血酶，搅拌5-15min，对血纤维蛋白进行酶切；4)转移至生化培养箱中，设定培养温度，磁力搅拌器继续搅拌8-16h；5)移出生化培养箱，置于室温下，轻轻拍打容器，使容器壁上的附着物落入容器内，搅拌8-20min后，加入抑酶肽溶液；6)在室温下搅拌10-40min后，将反应液转移至离心管中，离心10-30min；7)将离心上清液转移至容器中，制得纤维蛋白原降解产物质控品。本发明制得的纤维蛋白原降解产物质控品在同等条件下能稳定保存20～36个月，是现有产品的保存期限的2-3倍。
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公开(公告)号：CN105548020A
公开(公告)日：2016-05-04
申请号：CN201510902612.4
申请日：2015-12-09
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种全自动多通道生化检测装置及其检测方法，所述生化检测装置，包括底座，还包括多个检测单元和控制装置，所述检测单元设于底座上，所述检测单元包括多波长光源装置和反应工位，所述反应工位用于放置反应装置，所述多波长光源装置在控制装置的作用下转动至检测波长位置，并在所述波长下检测反应装置中的待检测物的目标物质含量；所述方法包括以下步骤：将反应装置置于反应工位，然后在控制装置的控制下进行检测。通过设置多波长光源装置，在检测时可旋转至适当检测波长位置，从而对待检测物进行检测，检测的更为准确，误差小。
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公开(公告)号：CN103185798A
公开(公告)日：2013-07-03
申请号：CN201110443032.5
申请日：2011-12-27
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
摘要： 本发明提供一种心肌梗塞纳米免疫增强比浊快速检测试剂盒，包括反应检测一体装置和置于反应装置中的检测试剂盒，在所述检测试剂盒中包含R1试剂、R2试剂和校准品，可实现同一份样品同时定量检测五种与心肌梗塞相关的重要生物标志物，包括肌钙蛋白-I（Troponin-I）、D-二聚体（D-dimer）、肌红蛋白（Myoglobin）、超敏C-反应蛋白（hs－CRP）和心肌脂肪结合蛋白（FABP）含量，对心肌梗塞的早期诊断、病程监测及对药物的治疗监测等方面具有重要的临床意义。本发明实现了试剂、反应装置一体化，操作简单、快速、准确、敏感度高、特异性强、检测成本低，是一种适用于门急诊/近临床检测且仪器适用面广的检测/测定试剂一体化的试剂盒。
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公开(公告)号：CN104049079B
公开(公告)日：2016-05-18
申请号：CN201310082103.2
申请日：2013-03-14
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/532
摘要： 本发明提供一种定向自标记免疫纳米微球的制备方法，所述方法包括以下步骤：对纳米颗粒进行改性和定向自标记免疫纳米微球的制备。本发明制备的定向自标记免疫纳米微球能够与抗体Fc区高特异性结合，使与纳米微球结合的抗体暴露出可结合抗原的Fab区域，从而提高免疫微球的生物活性，提高检测的灵敏度。
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公开(公告)号：CN111239420A
公开(公告)日：2020-06-05
申请号：CN202010055043.5
申请日：2020-01-17
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/72 , G01N33/577 , G01N33/543
摘要： 本发明公开了一种糖化血红蛋白检测试剂，其包括R1试剂、R2试剂和R3试剂，R1试剂为胶乳试剂，R2试剂中包括一抗和增敏蛋白，一抗为鼠抗人HbA1c单克隆抗体，增敏蛋白为能与一抗上的鼠IgG Fab区域以外的区域定向结合蛋白，R3试剂中包括溶血剂。本发明的糖化血红蛋白检测试剂，增敏蛋白与一抗能够定向结合，不影响一抗与糖化血红蛋白的结合，糖化血红蛋白的检测灵敏度和准确性更高，而且检测试剂既便于长期保存，又能保持抗体的活性。
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公开(公告)号：CN105548557B
公开(公告)日：2018-05-08
申请号：CN201510894878.9
申请日：2015-12-08
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明公开了一种超敏乳胶增强免疫比浊检测试剂及其检测方法和应用，所述检测试剂包括试剂反应液和聚苯乙烯乳胶微球，所述试剂反应液中还含有与试剂反应液结合的单克隆抗体；所述聚苯乙烯乳胶微球中还含有抗单克隆抗体，所述抗单克隆抗体为与所述单克隆抗体特异结合的抗体，并且所述抗单克隆抗体与所述聚苯乙烯乳胶微球交联。本发明中的比浊检测试剂抗原在同抗体的结合中增加了凝集位点(乳胶颗粒上的单抗与其对应的二抗)，这样即使抗原在浓度很低的时候也会遇到标记的颗粒时迅速凝集，更短的时间内形成更大的免疫复合物，从而达到了增加试剂灵敏度的效果。
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公开(公告)号：CN103185769B
公开(公告)日：2015-11-04
申请号：CN201110443041.4
申请日：2011-12-27
申请人： 苏州德沃生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/00
摘要： 本发明提供一种生物化学反应一体装置，包括第一杯体和第二杯体，所述第一杯体设有容纳反应物质的反应物1储存室，所述第二杯体设有容纳反应物质的反应物2储存室，所述第二杯体的底部设有一通孔，所述通孔上设有密封塞或密封膜，或一体成型有薄壁，所述反应物2储存室中还套设有加注装置，可以预先定量将试剂密封放置在第二杯体的反应物2储存室中，该产品可批量生产，在做测试时，仅需将第二杯体从第一杯体上取下，然后将待检物质定量放入第一杯体的反应物1储存室中，再将第二杯体与第一杯体连接好，推动加注装置，将第二杯体中的试剂注入第一杯体中，完成检测反应，第一杯体中也可以根据需要预先放置好需要的反应物，本装置使整个测试方便快捷，大大的提高了工作效率。
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