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公开(公告)号：CN116327714A
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN202111599948.X
申请日：2021-12-24
申请人： 上海上药中西制药有限公司 , 上海惠永药物研究有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/165 , A61K47/38 , A61P25/16
摘要： 本发明公开了一种甲磺酸沙芬酰胺片及其制备方法、应用。该制备方法包括下述步骤：含有甲磺酸沙芬酰胺和微晶纤维素的混合物A经制粒、混合得混合物B；所述混合物B经压片即得所述甲磺酸沙芬酰胺片；所述微晶纤维素的平均粒径不大于90μm；所述制粒的压力为20～50bar。制得的甲磺酸沙芬酰胺片的溶出批内批间差异大，在pH6.8介质中的溶出效果好，有利于提高药物吸收和生物利用度。该制备方法克服了甲磺酸沙芬酰胺原料药粉末流动性差、片重差异小、粉末压片容易造成裂片的缺陷，操作简单、生产成本低、利于实现生产。
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公开(公告)号：CN115844846A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202211496953.2
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN113116848A
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN201911389104.5
申请日：2019-12-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
摘要： 本发明公开一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法。该肠溶片包括：片芯：片芯包括盐酸度洛西汀、乳糖、润滑剂和非乳糖填充剂，在片芯中的质量百分比分别为7.7％‑22.3％、31.8％‑56.7％、0.3％‑1.5％和补足至100％；隔离层：隔离层包括粘合剂、蔗糖和抗粘剂，在隔离层中的质量百分比分别为20.0％‑50.0％、20.0％‑50.0％和10.0‑50.0％；肠溶层：肠溶层包括肠溶材料、抗粘剂和增塑剂，在肠溶层中的质量百分比分别为60.0％‑85.7％、5.4％‑30.0％和5.0％‑25％；隔离层的包衣增重为4％‑12％，肠溶层的包衣增重为5.4％‑12％。该肠溶片在缓冲液中溶出度更好。
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公开(公告)号：CN112494437B
公开(公告)日：2023-03-10
申请号：CN201910998007.X
申请日：2019-10-21
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/4706 , A61P33/06 , A61P37/02
摘要： 本发明公开了一种含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法。含羟氯喹类化合物的药物组合物包括活性成分、填充剂和润滑剂；活性成分为羟氯喹在药学上可接受的盐；填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和磷酸氢钙中的一种或多种；填充剂的堆密度为0.4‑0.8g/cm3；活性成分的粒径D90为200‑300μm。采用该含羟氯喹类化合物的药物组合物制得的药物制剂与参比制剂有相似的生物利用度，生产过程中降低吸湿风险，无黏冲现象发生，有关物质含量低，均匀性、可压性、溶出性能和稳定性能良好，制备工艺简单，重现性好，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN110420195A
公开(公告)日：2019-11-08
申请号：CN201910821242.X
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN110420195B
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN201910821242.X
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN112494437A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN201910998007.X
申请日：2019-10-21
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/4706 , A61P33/06 , A61P37/02
摘要： 本发明公开了一种含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法。含羟氯喹类化合物的药物组合物包括活性成分、填充剂和润滑剂；活性成分为羟氯喹在药学上可接受的盐；填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和磷酸氢钙中的一种或多种；填充剂的堆密度为0.4‑0.8g/cm3；活性成分的粒径D90为200‑300μm。采用该含羟氯喹类化合物的药物组合物制得的药物制剂与参比制剂有相似的生物利用度，生产过程中降低吸湿风险，无黏冲现象发生，有关物质含量低，均匀性、可压性、溶出性能和稳定性能良好，制备工艺简单，重现性好，适用于工业化生产。
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