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公开(公告)号：CN113827700B
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202111162654.0
申请日：2021-09-30
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种含缩宫素的药物组合物及其冻干粉、缩宫素的纯化方法。含缩宫素的药物组合物，其包含缩宫素、酸和溶剂；所述酸在所述缩宫素药物组合物中的含量为1～6％，所述百分比为所述酸的体积含量占所述缩宫素药物组合物的总体积含量的百分比；所述缩宫素的纯度为99.5％～99.9％。所述缩宫素药物组合物及冻干粉的纯度高、聚合物杂质含量低，可稳定保存。所述纯化方法，极大的抑制了缩宫素溶液中难以除去的聚合物杂质的产生，保证了纯化纯度，有效的提高了缩宫素溶液的稳定性。该纯化方法操作简单、易于在工业上应用。
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公开(公告)号：CN109929010B
公开(公告)日：2021-05-14
申请号：CN201910371792.6
申请日：2019-05-06
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种加压素的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；加压素粗品溶液为固相合成的还原型加压素粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，加压素粗品中杂质的去除率较高，得到加压素纯品的纯度更高，优化了生产工艺，其中，柱平衡、上样富集和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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![一种加压素[5-Asp]杂质的精制方法](/CN/2019/1/74/images/201910371793.jpg)
公开(公告)号：CN109929011A
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201910371793.0
申请日：2019-05-06
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种加压素[5-Asp]杂质的精制方法。加压素[5-Asp]杂质的精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[5-Asp]杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料；反相富集、反相转盐、反相纯化均是在一步的反相洗脱过程中完成。本发明加压素[5-Asp]杂质的精制方法在纯化的过程中产生的废液大部分为废水，可经污水站简单处理就可以重复利用，经济环保。
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公开(公告)号：CN109929010A
公开(公告)日：2019-06-25
申请号：CN201910371792.6
申请日：2019-05-06
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种加压素的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；加压素粗品溶液为固相合成的还原型加压素粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，加压素粗品中杂质的去除率较高，得到加压素纯品的纯度更高，优化了生产工艺，其中，柱平衡、上样富集和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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公开(公告)号：CN113827700A
公开(公告)日：2021-12-24
申请号：CN202111162654.0
申请日：2021-09-30
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种含缩宫素的药物组合物及其冻干粉、缩宫素的纯化方法。含缩宫素的药物组合物，其包含缩宫素、酸和溶剂；所述酸在所述缩宫素药物组合物中的含量为1～6％，所述百分比为所述酸的体积含量占所述缩宫素药物组合物的总体积含量的百分比；所述缩宫素的纯度为99.5％～99.9％。所述缩宫素药物组合物及冻干粉的纯度高、聚合物杂质含量低，可稳定保存。所述纯化方法，极大的抑制了缩宫素溶液中难以除去的聚合物杂质的产生，保证了纯化纯度，有效的提高了缩宫素溶液的稳定性。该纯化方法操作简单、易于在工业上应用。
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公开(公告)号：CN109929011B
公开(公告)日：2021-04-06
申请号：CN201910371793.0
申请日：2019-05-06
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种加压素[5‑Asp]杂质的精制方法。加压素[5‑Asp]杂质的精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[5‑Asp]杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料；反相富集、反相转盐、反相纯化均是在一步的反相洗脱过程中完成。本发明加压素[5‑Asp]杂质的精制方法在纯化的过程中产生的废液大部分为废水，可经污水站简单处理就可以重复利用，经济环保。
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公开(公告)号：CN217120212U
公开(公告)日：2022-08-05
申请号：CN202122674843.8
申请日：2021-11-03
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
摘要： 本实用新型提供一种丹参酮IIA磺酸钠的反应系统。其包括：反应单元、连续分液单元和在线控制单元；反应单元包括至少一个第一微反应器、至少一个与第一微反应器相连的第二微反应器和与第二微反应器相连的第三微反应器；第一微反应器用于发生磺化反应；第二微反应器用于发生水化反应；第三微反应器用于发生纯化；在线控制单元分别与第一微反应器、第二微反应器和第三微反应器电连接，实现磺化反应、水化反应和纯化的反应条件控制；连续分液单元与第三微反应器连接，连续分液单元包括连续分离器。实现丹参酮IIA磺酸钠制备过程的连续化，安全、高效地制备高纯度、高收率的丹参酮IIA磺酸钠。
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公开(公告)号：CN217120211U
公开(公告)日：2022-08-05
申请号：CN202122673307.6
申请日：2021-11-03
申请人： 上海上药第一生化药业有限公司
IPC分类号： B01J19/00
摘要： 本实用新型公开了一种丹参酮IIA磺酸钠的反应系统。其包括：反应单元、过滤洗涤干燥单元和在线控制单元；反应单元包括至少一个第一微反应器和与第二微反应器；当所述第一微反应器为两个以上，第一微反应器之间为串联连接；第一微反应器用于发生磺化反应；第二微反应器用于发生成盐反应；在线控制单元分别与第一微反应器、第二微反应器电连接，从而实现磺化反应和成盐反应的反应条件控制；过滤洗涤干燥单元与第二微反应器连接。实现丹参酮IIA磺酸钠的制备过程的连续化以及自动化，并且安全、高效地可制备高纯度、高收率的丹参酮IIA磺酸钠。
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