公开(公告)号：CN111426843A

公开(公告)日：2020-07-17

申请号：CN202010176369.3

申请日：2020-03-13

申请人： 东莞市东阳光生物药研发有限公司 ,  广东东阳光药业有限公司

发明人： 刘国良 ,  唐爽 ,  郭林峰 ,  谢灿 ,  冯艳 ,  徐军 ,  李晓平 ,  陈小锋 ,  李文佳

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/543

摘要： 本发明提出一种宿主蛋白残留的检测试剂盒。该试剂盒包括：多克隆抗体以及任选的生物标记的多克隆抗体，所述多克隆抗体特异性识别所述宿主蛋白，其中，所述多克隆抗体是通过如下方式获得的：利用抗原对第一待免疫动物进行主动免疫，以便获得第一含有抗体的血清；利用所述第一含有抗体的血清对第二待免疫动物进行被动免疫，以便获得第二含有抗体的血清；将含有第二抗体的血清进行纯化处理，以便获得第二抗体，所述多克隆抗体包括所述第二抗体。利用根据本发明实施例的试剂盒检测生物药产品中的宿主蛋白的残留，灵敏度和准确度均显著提高。

公开(公告)号：CN110950952A

公开(公告)日：2020-04-03

申请号：CN201911302717.0

申请日：2019-12-17

申请人： 东莞市东阳光生物药研发有限公司

发明人： 刘国良 ,  唐爽 ,  郭林峰 ,  谢灿 ,  冯艳 ,  徐军 ,  李晓平 ,  陈小锋 ,  李文佳

IPC分类号： C07K16/14 ,  C07K16/06

摘要： 本发明提出了一种制备抗体的方法。该方法包括：利用抗原对第一待免疫动物进行主动免疫，以便获得第一含有抗体的血清；利用所述第一含有抗体的血清对第二待免疫动物进行被动免疫，以便获得第二含有抗体的血清；将含有第二抗体的血清进行纯化处理，以便获得第二抗体。该方法所获得抗体的覆盖率显著提高。