公开(公告)号：CN118225617A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202410177407.5

申请日：2024-02-08

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 刘毅 ,  陈华 ,  郭贤辉 ,  覃玲

IPC: G01N5/02

Abstract: 本发明提供了一种药品标准物质适用湿度的测试方法。所述测试方法包括如下步骤：采用动态水分吸附分析法对药品标准物质的进行引湿性测试，在第一湿度范围以第一湿度梯度进行步进，得到药品标准物质质量变化率绝对值≤0.5％的湿度范围RH3～RH4；设置湿度范围不超过RH3‑δ1～RH4+δ1，以不大于第一湿度梯度的第二湿度梯度进行步进，得到质量变化率绝对值≤0.5％的湿度范围RH5～RH6；将药品标准物质在不超过RH5‑δ2～RH6+δ2的湿度范围内的任意具体湿度下放置预设应用时间，以质量变化率绝对值≤0.5％的湿度作为药品标准物质的适用湿度。本发明提供的方法能够快速、准确地测得药品标准物质的适用湿度。

公开(公告)号：CN119845670A

公开(公告)日：2025-04-18

申请号：CN202411781060.1

申请日：2024-12-05

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 刘毅 ,  郭贤辉 ,  陈华

IPC: G01N1/28 ,  G01N5/02

Abstract: 本公开涉及化学药品标准物质制备技术领域，尤其涉及一种具有预设水分值的化学药品标准物质样品的制备方法。本公开利用具有控温、控湿、实时检测质量功能的制样系统，根据质量守恒定律，设计了一套可快速，精确制备预设水分值的化学药品标准物质样品的方法。该方法可在半小时内制备出水分含量精确的样品、成本低廉、消耗样品少且样本制备出来即获知其水分含量，无需额外再进行测量确认，实际所得样品的水分值与预设水分值的偏差在0.2％以内，对药物研究领域具有重要的意义。

公开(公告)号：CN222918705U

公开(公告)日：2025-05-30

申请号：CN202421500680.9

申请日：2024-06-27

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 刘毅 ,  陈华 ,  郭贤辉

IPC: B01L1/00

Abstract: 本实用新型公开了一种温湿度可控的操作箱，包括箱体、箱盖、多个封堵部件、矩形管、控湿机构和两个温湿度传感器，其中，箱盖可枢转连接在箱体上，箱盖上开设有多个通孔，且通孔可拆卸连接有封堵部件；矩形管设置在箱盖上，且矩形管的一端布置在箱盖的内部，矩形管的另一端布置在箱盖的外部，且矩形管的两个开口端分别通过扭簧合页铰接有封堵盖；控湿机构包括壳体、外接口、第一三通管、两个第一电磁阀、第一气路组件和第二气路组件，其中，壳体设置在箱体的侧壁上，外接口连通设置在壳体上，且外接口的一端与第一三通管相连通。由此，能够在保证实验结果准确性的情况下，减少实验前的等待时间，从而提高了实验效率，保证了实验的研究进程。