公开(公告)号：CN118225617A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202410177407.5

申请日：2024-02-08

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 刘毅 ,  陈华 ,  郭贤辉 ,  覃玲

IPC: G01N5/02

Abstract: 本发明提供了一种药品标准物质适用湿度的测试方法。所述测试方法包括如下步骤：采用动态水分吸附分析法对药品标准物质的进行引湿性测试，在第一湿度范围以第一湿度梯度进行步进，得到药品标准物质质量变化率绝对值≤0.5％的湿度范围RH3～RH4；设置湿度范围不超过RH3‑δ1～RH4+δ1，以不大于第一湿度梯度的第二湿度梯度进行步进，得到质量变化率绝对值≤0.5％的湿度范围RH5～RH6；将药品标准物质在不超过RH5‑δ2～RH6+δ2的湿度范围内的任意具体湿度下放置预设应用时间，以质量变化率绝对值≤0.5％的湿度作为药品标准物质的适用湿度。本发明提供的方法能够快速、准确地测得药品标准物质的适用湿度。

公开(公告)号：CN119845670A

公开(公告)日：2025-04-18

申请号：CN202411781060.1

申请日：2024-12-05

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 刘毅 ,  郭贤辉 ,  陈华

IPC: G01N1/28 ,  G01N5/02

Abstract: 本公开涉及化学药品标准物质制备技术领域，尤其涉及一种具有预设水分值的化学药品标准物质样品的制备方法。本公开利用具有控温、控湿、实时检测质量功能的制样系统，根据质量守恒定律，设计了一套可快速，精确制备预设水分值的化学药品标准物质样品的方法。该方法可在半小时内制备出水分含量精确的样品、成本低廉、消耗样品少且样本制备出来即获知其水分含量，无需额外再进行测量确认，实际所得样品的水分值与预设水分值的偏差在0.2％以内，对药物研究领域具有重要的意义。

公开(公告)号：CN118351969B

公开(公告)日：2024-12-31

申请号：CN202410498183.8

申请日：2024-04-24

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 胡笑文 ,  陈华 ,  赵文慧 ,  袁松 ,  王艺璇 ,  孙会敏 ,  王峰峰 ,  张才煜

IPC: G16C20/20 ,  G16C20/70 ,  G16C20/90 ,  G06F18/22

Abstract: 本申请公开了一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置，涉及质谱数据计算技术领域。所述基于质谱数据的化合物匹配方法包括：获取标准品碎片数据库，所述标准品碎片数据库包括至少一组标准品离子峰数据组以及每组标准品离子峰数据组对应的标准品信息；获取待识别样品的离子峰数据组；将待识别样品的离子峰数据组分别与每组标准品离子峰数据组进行相似度计算，从而获取与待识别样品的相似度最高的一组标准品离子峰数据组所对应的标准品信息。本申请的基于质谱数据的化合物匹配方法能够将待识别样品的质谱数据与标准数据进行相似度计算，根据相似度推荐最接近的化合物。

公开(公告)号：CN118351969A

公开(公告)日：2024-07-16

申请号：CN202410498183.8

申请日：2024-04-24

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 胡笑文 ,  陈华 ,  赵文慧 ,  袁松 ,  王艺璇 ,  孙会敏 ,  王峰峰 ,  张才煜

IPC: G16C20/20 ,  G16C20/70 ,  G16C20/90 ,  G06F18/22

Abstract: 本申请公开了一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置，涉及质谱数据计算技术领域。所述基于质谱数据的化合物匹配方法包括：获取标准品碎片数据库，所述标准品碎片数据库包括至少一组标准品离子峰数据组以及每组标准品离子峰数据组对应的标准品信息；获取待识别样品的离子峰数据组；将待识别样品的离子峰数据组分别与每组标准品离子峰数据组进行相似度计算，从而获取与待识别样品的相似度最高的一组标准品离子峰数据组所对应的标准品信息。本申请的基于质谱数据的化合物匹配方法能够将待识别样品的质谱数据与标准数据进行相似度计算，根据相似度推荐最接近的化合物。

公开(公告)号：CN222918705U

公开(公告)日：2025-05-30

申请号：CN202421500680.9

申请日：2024-06-27

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 刘毅 ,  陈华 ,  郭贤辉

IPC: B01L1/00

Abstract: 本实用新型公开了一种温湿度可控的操作箱，包括箱体、箱盖、多个封堵部件、矩形管、控湿机构和两个温湿度传感器，其中，箱盖可枢转连接在箱体上，箱盖上开设有多个通孔，且通孔可拆卸连接有封堵部件；矩形管设置在箱盖上，且矩形管的一端布置在箱盖的内部，矩形管的另一端布置在箱盖的外部，且矩形管的两个开口端分别通过扭簧合页铰接有封堵盖；控湿机构包括壳体、外接口、第一三通管、两个第一电磁阀、第一气路组件和第二气路组件，其中，壳体设置在箱体的侧壁上，外接口连通设置在壳体上，且外接口的一端与第一三通管相连通。由此，能够在保证实验结果准确性的情况下，减少实验前的等待时间，从而提高了实验效率，保证了实验的研究进程。