公开(公告)号：CN119355265B

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202411918820.9

申请日：2024-12-25

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 ,  中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 权娅茹 ,  陈震 ,  贾继宗 ,  代燕丽 ,  褚建平 ,  储霞飞

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/533 ,  G01N1/30 ,  G01N21/84

Abstract: 本发明提供了一种高通量FAMA病毒板的制备方法及其应用，属于生物技术领域，通过采用细胞培养板制备成高通量FAMA病毒板，优化了固定液、封闭液配方等技术参数，1块由96孔细胞板制备获得的高通量FAMA病毒板可以同时检测7个样品，提高检测通量7倍，同时检测流程简化，检测时间由4小时缩短至2.5小时，提高了FAMA法检测VZV抗体的时效性；本发明还提供了一种高通量FAMA病毒板均一性的检测方法，有利于建立和完善高通量FAMA病毒板在生产、制造和应用的质量控制标准。本发明提供了一种高通量FAMA检测平台，提高了高通量FAMA病毒板制备和检测的自动化水平，有利于大规模VZV抗体自动化检测的推广应用。

公开(公告)号：CN119355265A

公开(公告)日：2025-01-24

申请号：CN202411918820.9

申请日：2024-12-25

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 ,  中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 权娅茹 ,  陈震 ,  贾继宗 ,  代燕丽 ,  褚建平 ,  储霞飞

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/533 ,  G01N1/30 ,  G01N21/84

Abstract: 本发明提供了一种高通量FAMA病毒板的制备方法及其应用，属于生物技术领域，通过采用细胞培养板制备成高通量FAMA病毒板，优化了固定液、封闭液配方等技术参数，1块由96孔细胞板制备获得的高通量FAMA病毒板可以同时检测7个样品，提高检测通量7倍，同时检测流程简化，检测时间由4小时缩短至2.5小时，提高了FAMA法检测VZV抗体的时效性；本发明还提供了一种高通量FAMA病毒板均一性的检测方法，有利于建立和完善高通量FAMA病毒板在生产、制造和应用的质量控制标准。本发明提供了一种高通量FAMA检测平台，提高了高通量FAMA病毒板制备和检测的自动化水平，有利于大规模VZV抗体自动化检测的推广应用。

公开(公告)号：CN118580361A

公开(公告)日：2024-09-03

申请号：CN202410797673.8

申请日：2024-06-20

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司

Inventor： 刘欢 ,  张灵峰 ,  杨雪敏 ,  贾继宗 ,  王丽娜 ,  储霞飞 ,  褚建平

IPC: C07K16/40 ,  C12N15/13 ,  C12N5/20 ,  G01N33/573 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明提供了一种胰蛋白酶的单克隆抗体及其应用，所述单克隆抗体为McAb1和McAb9共2株，不仅可以配对用于建立胰蛋白酶含量的双抗体夹心ELISA检测，而且单克隆抗体McAb1还可以封闭胰蛋白酶消化活性位点。其中，ELISA检测的准确性好、精密性高、可重复性好，对胰蛋白酶的定量检测范围为0.3～5 ng/mL，定量检测下限为0.3 ng/mL，稳定性高，回收率高、变异系数小，在检测范围内与重组胰蛋白酶TrypLE、牛胰蛋白酶等无交叉反应，特异性强，且操作简单、易于普及。