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公开(公告)号：CN119355265B
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN202411918820.9
申请日：2024-12-25
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N33/569 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/533 , G01N1/30 , G01N21/84
Abstract: 本发明提供了一种高通量FAMA病毒板的制备方法及其应用，属于生物技术领域，通过采用细胞培养板制备成高通量FAMA病毒板，优化了固定液、封闭液配方等技术参数，1块由96孔细胞板制备获得的高通量FAMA病毒板可以同时检测7个样品，提高检测通量7倍，同时检测流程简化，检测时间由4小时缩短至2.5小时，提高了FAMA法检测VZV抗体的时效性；本发明还提供了一种高通量FAMA病毒板均一性的检测方法，有利于建立和完善高通量FAMA病毒板在生产、制造和应用的质量控制标准。本发明提供了一种高通量FAMA检测平台，提高了高通量FAMA病毒板制备和检测的自动化水平，有利于大规模VZV抗体自动化检测的推广应用。
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公开(公告)号：CN119978134A
公开(公告)日：2025-05-13
申请号：CN202510474208.5
申请日：2025-04-16
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C07K16/42 , C12N5/20 , G01N33/543 , G01N33/68 , G01N33/577
Abstract: 本发明提供了一种免疫球蛋白A的单克隆抗体及其应用，所述单克隆抗体为鼠抗人免疫球蛋白A单克隆抗体杂交瘤细胞系5F5A4F3株分泌产生的特异性免疫球蛋白A的单克隆抗体，不仅可以用于定量检测特定抗原刺激产生的如RBD‑IgA的浓度，还可以用于定量检测粘膜免疫产生的总IgA的浓度，而且基于该免疫球蛋白A的单克隆抗体构建的ELISA方法线性好、灵敏度高、特异性强，适合用于评估疫苗的免疫效果，也适合用于大规模人群中IgA的抗体水平的筛查和监测。
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公开(公告)号：CN119355265A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411918820.9
申请日：2024-12-25
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N33/569 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/533 , G01N1/30 , G01N21/84
Abstract: 本发明提供了一种高通量FAMA病毒板的制备方法及其应用，属于生物技术领域，通过采用细胞培养板制备成高通量FAMA病毒板，优化了固定液、封闭液配方等技术参数，1块由96孔细胞板制备获得的高通量FAMA病毒板可以同时检测7个样品，提高检测通量7倍，同时检测流程简化，检测时间由4小时缩短至2.5小时，提高了FAMA法检测VZV抗体的时效性；本发明还提供了一种高通量FAMA病毒板均一性的检测方法，有利于建立和完善高通量FAMA病毒板在生产、制造和应用的质量控制标准。本发明提供了一种高通量FAMA检测平台，提高了高通量FAMA病毒板制备和检测的自动化水平，有利于大规模VZV抗体自动化检测的推广应用。
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公开(公告)号：CN114634975B
公开(公告)日：2022-08-12
申请号：CN202210536305.9
申请日：2022-05-18
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种引物和探针组合物、同时检测细胞DNA片段含量和大小分布的检测方法及其试剂盒，包括3套引物和探针，检测反应优化设置了40µL定量PCR反应体系，反应程序中退火延伸温度为60℃，3套引物和探针单独单管检测同一样本的小、中、大3类DNA片段，灵敏度可达0.003pg/µL，有效避免了假阳性反应、特异性高，还可以同时分析MDCK细胞的大小分布，远远高于常规的标准要求。
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公开(公告)号：CN115558027A
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202211545808.9
申请日：2022-12-05
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/573 , G01N33/543 , G01N33/58 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开了一种核酸酶的单克隆抗体及其应用，提供了一种鼠源粘质沙雷氏菌胞外核酸酶的单克隆抗体McAb‑A1H1H9B3或者McAb‑C1H4D4A2及产生该单克隆抗体的杂交瘤细胞系，该单克隆抗体能够识别并特异性结合所述粘质沙雷氏菌胞外核酸酶。不仅可以用于制备SMNU核酸酶含量检测的试剂盒，还可以用于封闭SMNU核酸酶活性位点、阻断生物制品中引入的外源SMNU核酸酶的消化活性。其中，SMNU核酸酶定量检测试剂盒完善了试剂盒的各组分，各组分及试剂盒整体性能的稳定性都很高，37℃放置6天后，各组分回收率大于95%，有利于完善生物制品SMNU核酸酶残留检测标准，从而提高生物制品的安全性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114634975A
公开(公告)日：2022-06-17
申请号：CN202210536305.9
申请日：2022-05-18
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种引物和探针组合物、同时检测细胞DNA片段含量和大小分布的检测方法及其试剂盒，包括3套引物和探针，检测反应优化设置了40µL定量PCR反应体系，反应程序中退火延伸温度为60℃，3套引物和探针单独单管检测同一样本的小、中、大3类DNA片段，灵敏度可达0.003pg/µL，有效避免了假阳性反应、特异性高，还可以同时分析MDCK细胞的大小分布，远远高于常规的标准要求。
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公开(公告)号：CN117247834A
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN202311535375.3
申请日：2023-11-17
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
IPC: C12M1/34 , C12M1/00 , C12Q1/686 , C12Q1/6806
Abstract: 本申请提供了一种高通量全自动核酸检测仪器及方法，该高通量全自动核酸检测仪器包括：底座；中转模块设置于底座上；移液模块用于将检测样本添加至中转模块上的核酸提取板上的多个板孔内；核酸提取模块包括多个磁头组件，磁头组件包括驱动装置、套管、磁棒以及磁珠，驱动装置用于驱动磁棒伸入或拔出套管，磁棒用于吸附或释放磁珠，当磁棒伸入套管时，磁珠被吸附于套管的外壁，磁珠跟随套管在板孔之间转移；当磁棒拔出套管时，吸附有核酸的磁珠被释放在板孔内，从而将核酸转移；PCR检测模块用于对添加有核酸的PCR检测板进行PCR检测。各模块根据核酸检测流程进行区域划分和压力控制，通过可关闭的舱门和负压系统防治PCR检测区域污染泄露。
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公开(公告)号：CN115558027B
公开(公告)日：2023-02-28
申请号：CN202211545808.9
申请日：2022-12-05
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N5/20 , G01N33/577 , G01N33/573 , G01N33/543 , G01N33/58 , C12R1/91
Abstract: 本发明公开了一种核酸酶的单克隆抗体及其应用，提供了一种鼠源粘质沙雷氏菌胞外核酸酶的单克隆抗体McAb‑A1H1H9B3或者McAb‑C1H4D4A2及产生该单克隆抗体的杂交瘤细胞系，该单克隆抗体能够识别并特异性结合所述粘质沙雷氏菌胞外核酸酶。不仅可以用于制备SMNU核酸酶含量检测的试剂盒，还可以用于封闭SMNU核酸酶活性位点、阻断生物制品中引入的外源SMNU核酸酶的消化活性。其中，SMNU核酸酶定量检测试剂盒完善了试剂盒的各组分，各组分及试剂盒整体性能的稳定性都很高，37℃放置6天后，各组分回收率大于95%，有利于完善生物制品SMNU核酸酶残留检测标准，从而提高生物制品的安全性。
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公开(公告)号：CN118580361A
公开(公告)日：2024-09-03
申请号：CN202410797673.8
申请日：2024-06-20
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
IPC: C07K16/40 , C12N15/13 , C12N5/20 , G01N33/573 , G01N33/577
Abstract: 本发明提供了一种胰蛋白酶的单克隆抗体及其应用，所述单克隆抗体为McAb1和McAb9共2株，不仅可以配对用于建立胰蛋白酶含量的双抗体夹心ELISA检测，而且单克隆抗体McAb1还可以封闭胰蛋白酶消化活性位点。其中，ELISA检测的准确性好、精密性高、可重复性好，对胰蛋白酶的定量检测范围为0.3～5 ng/mL，定量检测下限为0.3 ng/mL，稳定性高，回收率高、变异系数小，在检测范围内与重组胰蛋白酶TrypLE、牛胰蛋白酶等无交叉反应，特异性强，且操作简单、易于普及。
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公开(公告)号：CN117247834B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311535375.3
申请日：2023-11-17
Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司
IPC: C12M1/34 , C12M1/00 , C12Q1/686 , C12Q1/6806
Abstract: 本申请提供了一种高通量全自动核酸检测仪器及方法，该高通量全自动核酸检测仪器包括：底座；中转模块设置于底座上；移液模块用于将检测样本添加至中转模块上的核酸提取板上的多个板孔内；核酸提取模块包括多个磁头组件，磁头组件包括驱动装置、套管、磁棒以及磁珠，驱动装置用于驱动磁棒伸入或拔出套管，磁棒用于吸附或释放磁珠，当磁棒伸入套管时，磁珠被吸附于套管的外壁，磁珠跟随套管在板孔之间转移；当磁棒拔出套管时，吸附有核酸的磁珠被释放在板孔内，从而将核酸转移；PCR检测模块用于对添加有核酸的PCR检测板进行PCR检测。各模块根据核酸检测流程进行区域划分和压力控制，通过可关闭的舱门和负压系统防治PCR检测区域污染泄露。
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